Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Povidoni-jodi vs suolaliuos kolorektaalisissa leikkauksissa ja sen vaikutukset leikkauskohdan infektioon

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kirurgisen viillon intraoperatiivinen huuhtelu povidoni-jodi vs. suolaliuos kolorektaalisissa leikkauksissa ja sen vaikutukset leikkauskohdan infektioon

Ottaen huomioon kirurgisen paikan infektion (SSI) suhteellisen korkea ilmaantuvuus paksusuolenkirurgiassa, tässä tutkimuksessa verrataan SSI:n määrää potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio ja sen jälkeen kirurginen haavahuuhtelu povidonijodilla, verrattuna potilasryhmään, jolle suoritetaan kirurginen haavahuuhtelu suolaliuoksella. Kokeilu suoritetaan suuressa yliopistollisessa sairaalassa Etelä-Brasiliassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista interventioryhmistä:

Ryhmä 1: kirurgisen viillon intraoperatiivinen huuhtelu/pesu povidonijodilla (PVP-I); Yksityiskohta: Aponeuroottisen synteesin jälkeen ja välittömästi ennen ihosynteesiä kirurgisen viillon iho ja ihonalainen kudos kastellaan ja pestään runsaalla määrällä (riippuen viillon koosta) povidoni-jodiliuosta (PVP-I). Tarkka käytettävä tilavuus on vähimmäismäärä, joka tarvitaan viiltokudosten runsaaseen ja tehokkaaseen pesuun. " Ryhmä 2: kirurgisen viillon intraoperatiivinen huuhtelu/pesu suolaliuoksella (NaCl 0,9 %); Yksityiskohta: aponeuroottisen synteesin jälkeen ja välittömästi ennen ihosynteesiä kirurgisen viillon iho ja ihonalainen kudos kastellaan ja pestään runsaalla noin 500 ml:lla (riippuen viillon koosta) suolaliuosta (NaCl 0,9 %). Tarkka käytettävä tilavuus on vähimmäismäärä, joka tarvitaan viiltokudosten runsaaseen ja tehokkaaseen pesuun.

HUOMAA: tämä tutkimus ei muuta osallistuvien potilaiden muita hoitorutiineja. Potilaat saavat mekaanista paksusuolen valmistelua ja antibioottiprofylaksia apulaistiimin jo olemassa olevien rutiinien mukaisesti.

Satunnaistaminen: käytetään lohkosatunnaistusmenetelmää (4 potilaan lohkot kussakin).

Ryhmiä 1 ja 2 verrataan keskenään tulosten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

228

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel C Damin, PhD
  • Puhelinnumero: +5551996020442
  • Sähköposti: damin@terra.com.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90.035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset paksusuolensairaudet ja joille tehdään elektiivinen avoin tai videoavusteinen kolektomia tai proktectomia (resektio) Hospital de Clinicas de Porto Alegren koloproktologian osastossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18;
  • likaiseksi luokiteltu leikkaus;
  • kiireellinen/hätäleikkaus;
  • potilaat, joille tehdään usean sisäelimen resektio (lantion eksenteraatio tai minkä tahansa viereisen elimen osittainen resektio);
  • tunnettu allergia jodille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povidoni-jodivarsi
Potilaat, joille tehtiin kolorektaaliresektio povidonijodilla kirurgisessa haavassa.
Lääke: Povidoni-jodi
Povidonijodin käyttö kolorektaaliresektioon saaneiden potilaiden kirurgisiin haavoihin.
Active Comparator: Suolaliuosvarsi.
Potilaat, joille tehtiin kolorektaaliresektio käyttäen suolaliuosta kirurgisessa haavassa.
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuoksen levittäminen kolorektaaliresektioon saaneiden potilaiden kirurgiseen haavaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauskohdan infektio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakavitaarinen kirurginen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Infektiot vatsaontelossa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel C Damin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0442

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa