結腸直腸手術におけるポビドンヨードと生理食塩水の比較、および手術部位の感染症に対するその影響
結腸直腸手術におけるポビドンヨードと生理食塩水による術中切開部の洗浄と手術部位の感染症に対するその効果
調査の概要
詳細な説明
患者は以下の介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1: ポビドンヨード (PVP-I) を用いた術中の外科的切開の洗浄/洗浄。詳細: 腱膜合成後および皮膚合成の直前に、外科的切開部の皮膚および皮下組織を、約 500ml (切開部のサイズに応じて) のポビドンヨード溶液 (PVP-I) で十分に洗浄および洗浄します。 使用する正確な量は、切開組織を豊富かつ効率的に洗浄するために必要な最小量になります。 「グループ 2: 術中生理食塩水 (NaCl 0.9%) による外科的切開の洗浄/洗浄; 詳細: 腱膜合成後および皮膚合成の直前に、外科的切開部の皮膚および皮下組織を約 500 ml で十分に洗浄および洗浄します。 (切開のサイズに応じて) 生理食塩水 (NaCl 0.9%)。 使用する正確な量は、切開組織を豊富かつ効率的に洗浄するために必要な最小量になります。
注: 参加患者のその他のケア ルーチンは、この研究によって変更されません。 患者は、アシスタントチームによってすでに導入されているルーチンに従って、機械的な結腸の準備と抗生物質による予防療法を受けます。
ランダム化: ブロックランダム化方法が使用されます (それぞれ 4 人の患者のブロック)。
グループ 1 とグループ 2 は、結果に関して互いに比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniel C Damin, PhD
- 電話番号:+5551996020442
- メール:damin@terra.com.br
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90.035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
コンタクト:
- Daniel C Damin
- 電話番号:+5551996020442
- メール:damin@terra.com.br
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
良性または悪性の結腸直腸疾患と診断され、ポルトアレグレ病院の結腸肛門科で選択的に開腹またはビデオ支援による結腸切除術または直腸切除術(切除術)を受けている18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満。
- 手術は汚いと分類される。
- 緊急/緊急手術。
- 多内臓切除術(骨盤摘出術または隣接する臓器の部分切除術)を受けている患者。
- ヨウ素に対するアレルギーとして知られています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポビドンヨードアーム
患者は、手術創にポビドンヨードを使用した結腸直腸切除術を受けました。
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結腸直腸切除術を受けた患者の手術創へのポビドンヨードの適用。
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アクティブコンパレータ:生理食塩水アーム。
患者は、手術創に生理食塩水を使用して結腸直腸切除術を受けました。
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結腸直腸切除術を受けた患者の手術創への生理食塩水の塗布。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染症
時間枠:30日
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手術後30日以内の手術部位感染
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腔内外科感染症
時間枠:30日
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腹腔内の感染症
|
30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel C Damin, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポビドンヨードの臨床試験
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