Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomsscreening och personlig interventionsresurs för att förbättra beteendehälsa och droganvändning (ASPIRE)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Ungdomsscreening och personlig interventionsresurs för lindrig/måttlig droganvändning och samtidiga problem

Endast en liten del av ungdomar som börjar uppleva beteendemässiga hälsoproblem och använder alkohol eller olagliga droger får nödvändiga behandlingstjänster på grund av bristen på tillgängliga, effektiva resurser för tidiga insatser. Målet med denna kliniska prövning är att jämföra en personlig kort webbaserad tidig intervention, eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE), där ungdomar erbjuds val när det gäller interventionsinnehåll och önskad nivå av engagemang, med en "fast", icke -skräddarsydd kort intervention, eHälsa Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE) för ungdomar med mild/måttlig droganvändning och vanliga samtidiga problem. Både ePACE och eFACE inkluderar en screener för flera problem som guidar ungdomar genom en uppsättning viktiga integrerade beteendeförändrings- och rådgivningsmoduler som ger ett sammanhållet fokus på dessa fyra problemdomäner: drogmissbruk, mellanmänskliga relationer, negativa känslor och stress. Huvudfrågorna som rättegången syftar till att besvara är:

  • Är droganvändning och samtidigt förekommande problem för ePACE och eFACE överlägsna de för en väntelista jämförelsegrupp (WC)
  • Är resultaten för ePACE överlägsna de för eFACE
  • Är de direkta effekterna av ePACE och eFACE (d.v.s. förbättringarna av substansanvändning och samtidiga problemresultat) förknippade med förbättringar i funktionsområden och nya färdigheter som antas skapa förändring -- det vill säga är de förbättringar som visas i ePACE- och eFACE-grupper på grund av de mekanismer genom vilka förändring antas ske. Deltagare i ePACE och eFACE kommer att slutföra en baslinjebedömning innan de deltar i den intervention som de tilldelats och kommer att slutföra bedömningar efter intervention 3 månader och 6 månader senare. Deltagarna i VM-gruppen kommer att genomföra tre bedömningar: vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här kliniska prövningen är utformad för att testa en teknikbaserad, multikomponent beteendehälsointervention för ungdomar som har börjat uppleva beteendemässiga hälsoproblem, inklusive missbruk. Utformningen och funktionaliteten av den mobila hälsointerventionen, kallad eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE), är grundad i två centrala utvecklingsramar. Först kommer interventionen att ta itu med det väletablerade dubbelriktade sambandet mellan droganvändning och samtidiga problem i tonåren. För det andra, i enlighet med samtida patient- och ungdomscentrerade hälsovårdsmodeller, kommer den mobila hälsointerventionen att ha en interaktiv design som tillåter ungdomar att få feedback och göra aktiva val om den vård de får. Dessa konceptuellt informerade designfunktioner och funktioner kommer att optimera ungdomars engagemang, bemyndigande och handlingskraft för att maximera kliniska resultat. En digital hälsoresurs som kan skalas till alla smarta telefoner skulle undvika behovet av leverans av högutbildade yrkesverksamma och skulle lätt kunna nås av ungdomar, särskilt de på landsbygden eller i andra miljöer där resurserna fortfarande är knappa. ePACE-interventionen är en användarvänlig personlig, ungdomscentrerad, mobil hälsoresurs designad för att användas som en fristående intervention av leverantörer av ungdomstjänster eller integrerad i befintliga program såsom avledningsprogram för ungdomsrätt, skolbaserade rådgivningsprogram eller community beteendemässig hälsa eller drogbehandlingsprogram. ePACE är sammansatt av en multiproblemscreener för att vägleda implementeringen av en uppsättning viktiga integrerade beteendeförändringsmoduler (droganvändning, interpersonella relationer, negativa känslor, stress) som ger ett sammanhållet fokus på droganvändning och samtidigt förekommande problembeteenden. De specifika syftena med är att:

  • Utvärdera effekten av ePACE och en "fast" icke-personlig intervention, eHealth Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE), för ungdomar med samtidigt förekommande problem, i förhållande till en väntelistjämförelsegrupp (WC) på droganvändning och relaterade problemresultat . Vi förväntar oss bättre resultat för både ePACE och eFACE vs WC under den 6-månaders uppföljningen och förväntar oss att ePACE vs WC
  • effekter kommer att vara större än eFACE vs WC effekter.
  • Utvärdera de direkta effekterna av ePACE och eFACE på riktade områden av funktion och kompetensutveckling som antas skapa förändringar i substansanvändning och samtidigt förekommande problem. Ungdomar som tilldelats ePACE och eFACE förväntas uppvisa större förbättringar jämfört med de som tilldelats WC, med effekterna av ePACE större än effekterna av eFACE.
  • Undersök faktorer associerade med framgångsrik implementering av ePACE, inklusive deltagarnas betyg om användbarhet, acceptans och tillfredsställelse.

Den föreslagna korta, personliga, ungdomscentrerade, tidiga insatsmetoden, webb- och smarttelefonvänlig, erbjuder en lovande lösning för leverantörer av ungdomstjänster för att tillgodose ungdomars underbetjänade behov, vilket potentiellt minskar behovet av mer intensiva, kostsamma insatser senare och potentiellt tillgodose ett ungdomstjänstsystem som ofta saknar tillgängliga och överkomliga hälsovårdstjänster.

Ungdomar kommer att rekryteras för att delta i rättegången genom samhällsorganisationer som ungdomsrätt, skolor och organisationer som betjänar föräldrar och ungdomar. Deltagande ungdomar kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper (N=40 per grupp): ePACE, eFACE eller WC. Både ePACE och eFACE tar upp substansanvändning och samtidiga problem. Emellertid är ePACE ett personligt, ungdomscentrerat tillvägagångssätt som ger ungdomar ett urval av moduler de får, allt från två till fyra, i vilken ordning modulerna väljs ut och feedbacken de får från interaktiva komponenter i programmet, beroende på ungdom. svar på aktiviteter och övningar, medan ePACE innefattar en "fast", icke-skräddarsydd uppsättning moduler som alla ungdomar i detta tillstånd får i samma ordning utan skräddarsydd feedback baserat på deras svar på aktiviteter och övningar. Testdesignen kommer att tillåta oss att undersöka om ePACE- och eFACE-resultaten båda är överlägsna WC men ePACE är INTE överlägsen eFACE. Ett sådant fynd skulle tyda på att den mindre komplexa, fasta versionen med fyra moduler av interventionen är tillräcklig för skalning och breda implementeringsinsatser. eFACE är utan tvekan lägre kostnad att utveckla och lättare att skala och underhålla än ePACE. Att hitta sådant stöd för eFACE (versus WC) kan alltså få viktiga konsekvenser för spridningen av programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12-17 år gammal
  • bor hemma med minst en förälder eller föräldrafigur
  • rapportera mild/måttlig droganvändning
  • rapportera psykiska problem
  • tillräckliga engelska språkkunskaper för bedömningar och intervention

Exklusions kriterier:

  • ett syskon har redan deltagit i studien
  • bevis på psykotiskt eller organiskt tillstånd
  • hög svårighetsgrad av problem som indikerar eventuellt behov av högre vårdnivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ePACE Experimentellt tillstånd
Den experimentella interventionen som ska administreras, ePACE, är en webbaserad kort intervention som inkluderar personalisering och ungdomscentrerade funktioner. Feedback ges baserat på ungdomars svar på aktiviteter, övningar och frågesporter för att vägleda varje individs beteendeförändringsarbete.
EPACE-interventionen är baserad på kulturellt och utvecklingsmässigt relevanta ungdomsbehandlingar organiserade kring ett integrerat tillvägagångssätt baserad på Motivational Enhancement Therapy (MET) och Cognitive Behaviour Therapy (KBT) för att öka motivationen för förändring, stödja medvetenhet om tankar, känslor och beteende, och ta itu med specifika beteendeförändringsmål. Det webbaserade tillvägagångssättet är personligt, med ungdomsdrivna val vad gäller intensitet, innehåll och sekvensering av innehåll och ger skräddarsydd feedback till ungdomar om varje individs beteendeförändringsarbete. Modulerna tar upp droganvändning, negativt humör, beslutsfattande och mellanmänskliga relationer och tar cirka 40 minuter att slutföra. Interaktiva aktiviteter, övningar och frågesporter är utformade för att främja färdighetsförvärv. Varje modul omfattar en introduktion och engagemangsstrategier, flera övningar och aktiviteter relaterade till problemområdet, målsättning och en sammanfattning.
Aktiv komparator: eFACE Active Comparator Skick
Den aktiva komparatorarmen eFACE involverar eFACE-interventionen och innehåller innehåll som liknar ePACE-experimentinterventionen, men moduler erbjuds i en fast ordning utan skräddarsydda funktioner. Ingen personlig feedback baserad på ungdomssvar ges för att informera enskilda ungdomars beteendeförändringsarbete.
EFACE-interventionen inkluderar innehåll som liknar ePACE, men moduler erbjuds i en fast ordning utan skräddarsydda funktioner. Liksom ePACE tar modulerna upp droganvändning, negativt humör, beslutsfattande och mellanmänskliga relationer och tar cirka 40 minuter att slutföra. Varje modul omfattar en introduktion och engagemangsstrategier, flera övningar och aktiviteter relaterade till problemområdet, målsättning och en sammanfattning. Men ingen personlig feedback baserad på ungdomssvar ges för att informera enskilda ungdomars beteendeförändringar.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp för väntelistor
Ungdomar i villkoret för jämförelse av väntelistan (WC) kommer inte att ha tillgång till ePACE- eller eFACE-modulerna förrän den slutliga (6-månaders) bedömningen har slutförts. Därmed kommer VM-gruppen att fungera som en jämförelsegrupp för "ingen intervention".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adolescent Substans Användning från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av en Timeline Followback-metod kommer det totala antalet dagar då några substanser användes (exklusive tobak och lämpligt använda receptbelagda läkemedel) att identifieras och procentandelen av dessa dagar under de föregående 90 dagarna kommer att beräknas för varje bedömningspunkt. Ändringen av substansanvändning från baslinje till 3 månader kommer att fungera som ett primärt resultatmått.
3 månader
Adolescent Substans Användning från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av en Timeline Followback-metod kommer det totala antalet dagar då några substanser användes (exklusive tobak och lämpligt använda receptbelagda läkemedel) att identifieras och procentandelen av dessa dagar under de föregående 90 dagarna kommer att beräknas för varje bedömningspunkt. Förändringen av substansanvändning från baslinje till 6 månader kommer också att fungera som ett primärt resultatmått.
6 månader
Ungdomsrapport om internaliseringsproblem från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener Internalizing subscale kommer att användas för att mäta ungdomars internaliserande problem. Underskalan består av 6 poster, med poäng från 0 till 24 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i internaliseringspoäng från baslinjen till 3-månadersperioden. bedömning.
3 månader
Ungdomsrapport om internaliseringsproblem Ändring från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener Internalizing subscale kommer att användas för att mäta ungdomars internaliserande problem. Underskalan består av 6 poster, med poäng från 0 till 24 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i internaliseringspoäng från baslinjen till 6-månadersbedömningen.
6 månader
Ungdomsrapport om externa problem från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GSS) Externaliserande subskalan kommer att användas för att mäta ungdomars externiseringsproblem. Underskalan består av 7 poster, med poäng från 0 till 28 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i externaliserande poäng från baslinjen till 3-månadersbedömningen.
3 månader
Ungdomsrapport om externa problem från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener (GSS) Externaliserande subskalan kommer att användas för att mäta ungdomars externiseringsproblem. Underskalan består av 7 poster, med poäng från 0 till 28 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i externaliserande poäng från baslinjen till 6-månadersbedömningen.
6 månader
Förälders rapport om internaliseringsproblem från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Poängen för internalisering av subskalan på Brief Problem Monitor (kortversionen av Child Behavior Checklist) kommer att användas för att mäta förälders rapport om internaliseringsproblem. Underskalan Brief Problem Monitor Internalizing består av 6 poster och sträcker sig från 1 till 12, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i internaliseringspoäng från baslinjen till 3-månadersbedömningen.
3 månader
Förälder Rapportera internaliserande problem från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Poängen för internalisering av subskalan på Brief Problem Monitor (kortversionen av Child Behavior Checklist) kommer att användas för att mäta förälders rapport om internaliseringsproblem. Underskalan Brief Problem Monitor Internalizing består av 6 poster och sträcker sig från 1 till 12, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. Resultatmåttet är förändringen i internaliseringspoäng från baslinjen till 6-månadersbedömningen.
6 månader
Förälder Rapportera externa problem från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Externaliserande subskalepoäng på Brief Problem Monitor (kortversionen av Child Behavior Checklist) kommer att användas för att mäta föräldrarnas rapport om externaliserande problem. Subskalan Brief Problem Monitor Externalising består av 7 poster och sträcker sig från 1 till 14, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av problemet. Resultatmåttet är förändringen i externaliserande poäng från baslinjen till 3-månadersbedömningen.
3 månader
Förälder Rapportera externa problem från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Externaliserande subskalepoäng på Brief Problem Monitor (kortversionen av Child Behavior Checklist) kommer att användas för att mäta föräldrarnas rapport om externaliserande problem. Subskalan Brief Problem Monitor Externalising består av 7 poster och sträcker sig från 1 till 14, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av problemet. Resultatmåttet är förändringen i externaliserande poäng från baslinjen till 6-månadersbedömningen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problemlösning Inventering från baslinje till 3 månader
Tidsram: 3 månader

Förändring i ungdomars självrapportering på 5 underskalor av självförtroende i problemlösning och beslutsfattande från baslinje till 3 månader.

Kompetens.

3 månader
Problemlösning Inventering från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader

Förändring i ungdoms självrapportering på 5 underskalor av självförtroende i problemlösning och beslutsfattande från baslinje till 6 månader.

Kompetens.

6 månader
Child Global Assessment Scale (CGAS) från baslinje till 3 månader
Tidsram: 3 månader

Förändring i förälderns bedömning av svårighetsgraden av deras tonårs funktionsnedsättning från baslinjen till 3 månader. C-GAS sträcker sig från 1-100 och inkluderar beteendeexempel som ankarpunkter.

C-GAS sträcker sig från 1-100 och inkluderar beteendeexempel som ankarpunkter.

3 månader
Child Global Assessment Scale (CGAS) från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader

Förändring i förälderns bedömning av svårighetsgraden av deras ungdomars funktionsnedsättning från baslinjen till 6 månader. C-GAS sträcker sig från 1-100 och inkluderar beteendeexempel som ankarpunkter.

C-GAS sträcker sig från 1-100 och inkluderar beteendeexempel som ankarpunkter.

6 månader
Peer-uppmuntran och inflytande från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Ungdomars uppfattningar om i vilken utsträckning kamraters droganvändning påverkar deras egen droganvändning kommer att mätas med hjälp av skalan för kamraters uppmuntran och inflytande. Denna skala består av 24 poster och sträcker sig från 0 till 108, med högre poäng som indikerar större negativ påverkan. Förändringen i kollegialt inflytande kommer att mätas från baslinjen till 3-månadersbedömningen.
3 månader
Peer-uppmuntran och inflytande från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Ungdomars uppfattningar om i vilken utsträckning kamraters droganvändning påverkar deras egen droganvändning kommer att mätas med hjälp av skalan för kamraters uppmuntran och inflytande. Denna skala består av 24 poster och sträcker sig från 0 till 108, med högre poäng som indikerar större negativ påverkan. Förändringen i kollegialt inflytande kommer att mätas från baslinjen till 6-månadersbedömningen.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering från baslinjen till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Förändring i uppgiftsresultatet för fördröjd rabatt som återspeglar självkontroll från baslinjen till 3 månader.
3 månader
Känsloreglering - baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Förändring i uppgiftsresultatet för fördröjd rabatt som återspeglar självkontroll från baslinjen till 6 månader.
6 månader
Förändring i urinanalys - baslinje till 3 månader
Tidsram: 3 månader
Förändring i antal positiva substanser från baseline till 3 månader.
3 månader
Förändring i urinanalys - 3 månader till 6 månader
Tidsram: 3 månader
Förändring i antal positiva substanser från 3 månader till 6 månader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DA053660

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla avidentifierade deltagardata kommer att vara tillgängliga via National Institute on Drug Abuse Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifter kommer att föras in i dataarkivet årligen efter att rekrytering påbörjats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Överensstämmer med kraven för dataarkiv.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera