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Jugendscreening und personalisierte Interventionsressource zur Verbesserung der Verhaltensgesundheit und des Substanzkonsums (ASPIRE)

18. April 2024 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Ressource für Jugendscreening und personalisierte Intervention bei leichtem/mittelschwerem Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen

Nur ein kleiner Teil der Jugendlichen, bei denen Verhaltensauffälligkeiten auftreten und die Alkohol oder illegale Drogen konsumieren, erhält die benötigten Behandlungsleistungen, da es an zugänglichen, wirksamen Ressourcen für die Frühintervention mangelt. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine personalisierte kurze webbasierte Frühintervention, eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE), zu vergleichen, bei der Jugendlichen Wahlmöglichkeiten hinsichtlich Interventionsinhalt und gewünschtem Grad des Engagements angeboten werden, mit einem „festen“, nicht -maßgeschneiderte Kurzintervention, eHealth Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE) für Jugendliche mit leichtem/mittelschwerem Substanzkonsum und häufig gleichzeitig auftretenden Problemen. Sowohl ePACE als auch eFACE umfassen einen Multiproblem-Screener, der Jugendliche durch eine Reihe wichtiger integrierter Verhaltensänderungs- und Beratungsmodule führt und einen kohärenten Fokus auf diese vier Problembereiche bietet: Drogenmissbrauch, zwischenmenschliche Beziehungen, negative Emotionen und Stress. Die Hauptfragen, die mit der Studie beantwortet werden sollen, sind:

  • Sind die Ergebnisse von Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen bei ePACE und eFACE denen einer Wartelisten-Vergleichsgruppe (WC) überlegen?
  • Sind die Ergebnisse für ePACE denen für eFACE überlegen?
  • Sind die direkten Auswirkungen von ePACE und eFACE (d. h. die Verbesserungen beim Substanzgebrauch und gleichzeitig auftretenden Problemergebnissen) mit Verbesserungen in Funktionsbereichen und neuen Fähigkeiten verbunden, von denen angenommen wird, dass sie Veränderungen hervorrufen – d. h. sind die in der Studie gezeigten Verbesserungen? ePACE- und eFACE-Gruppen aufgrund der Mechanismen, durch die angenommen wird, dass Änderungen auftreten. Teilnehmer an ePACE und eFACE führen eine Basisbewertung durch, bevor sie an der Intervention teilnehmen, der sie zugewiesen sind, und schließen die Bewertungen nach der Intervention 3 Monate und 6 Monate später ab. Die Teilnehmer der WC-Gruppe absolvieren drei Beurteilungen: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine technologiebasierte, mehrkomponentige verhaltensbezogene Gesundheitsintervention für Jugendliche zu testen, bei denen verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme, einschließlich Substanzgebrauch, auftreten. Das Design und die Funktionalität der mobilen Gesundheitsintervention namens eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE) basieren auf zwei zentralen Entwicklungsrahmen. Erstens wird sich die Intervention mit der gut etablierten bidirektionalen Beziehung zwischen Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen im Jugendalter befassen. Zweitens wird die mobile Gesundheitsintervention im Einklang mit modernen patienten- und jugendzentrierten Modellen der Gesundheitsversorgung über ein interaktives Design verfügen, das es Jugendlichen ermöglicht, Feedback zu erhalten und aktive Entscheidungen über die Pflege zu treffen, die sie erhalten. Diese konzeptionell fundierten Designmerkmale und -funktionen werden das Engagement, die Befähigung und die Entscheidungsfreiheit der Jugend optimieren, um die klinischen Ergebnisse zu maximieren. Eine digitale Gesundheitsressource, die auf jedes Smartphone skalierbar ist, würde die Bereitstellung durch hochqualifizierte Fachkräfte überflüssig machen und könnte für Jugendliche leicht zugänglich sein, insbesondere für diejenigen in ländlichen oder anderen Gegenden, in denen die Ressourcen weiterhin knapp sind. Die ePACE-Intervention ist eine benutzerfreundliche, personalisierte, jugendzentrierte, mobile Gesundheitsressource, die für den Einsatz als eigenständige Intervention durch Anbieter von Jugenddiensten konzipiert oder in bestehende Programme integriert werden kann, z. B. in Umleitungsprogramme für die Jugendgerichtsbarkeit, schulbasierte Beratungsprogramme oder in die Gemeinschaft Verhaltensgesundheits- oder Drogenbehandlungsprogramme. ePACE besteht aus einem Multiproblem-Screener, der die Implementierung einer Reihe wichtiger integrierter Verhaltensänderungsmodule (Drogenkonsum, zwischenmenschliche Beziehungen, negative Emotionen, Stress) steuert und einen kohärenten Fokus auf Substanzkonsum und gleichzeitig auftretende Problemverhaltensweisen bietet. Die spezifischen Ziele von sind:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen von ePACE und einer „festen“, nicht personalisierten Intervention, dem eHealth Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE), für Jugendliche mit gleichzeitig auftretenden Problemen im Vergleich zu einer Wartelisten-Vergleichsgruppe (WC) zum Substanzkonsum und damit verbundenen Problemergebnissen . Wir erwarten bessere Ergebnisse sowohl für ePACE als auch für eFACE im Vergleich zu WC im Verlauf der 6-monatigen Nachuntersuchung und erwarten, dass ePACE im Vergleich zu WC
  • Die Effekte werden größer sein als die Effekte von eFACE vs. WC.
  • Bewerten Sie die direkten Auswirkungen von ePACE und eFACE auf bestimmte Funktionsbereiche und die Entwicklung von Fähigkeiten, von denen angenommen wird, dass sie zu Veränderungen im Substanzgebrauch und gleichzeitig auftretenden Problemen führen. Es wird erwartet, dass Jugendliche, die ePACE und eFACE zugewiesen werden, größere Verbesserungen aufweisen als diejenigen, die WC zugewiesen werden, wobei die Auswirkungen von ePACE größer sind als die von eFACE.
  • Untersuchen Sie Faktoren, die mit einer erfolgreichen Implementierung von ePACE verbunden sind, einschließlich der Bewertungen der Teilnehmer zu Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit.

Der vorgeschlagene kurze, personalisierte, jugendzentrierte Frühinterventionsansatz, web- und Smartphone-freundlich, bietet eine vielversprechende Lösung für Anbieter von Jugenddiensten, um auf die unterversorgten Bedürfnisse von Jugendlichen einzugehen und möglicherweise den Bedarf an intensiveren, kostspieligeren Interventionen zu einem späteren Zeitpunkt zu verringern Anpassung an ein Jugendhilfesystem, in dem es häufig an zugänglichen und erschwinglichen Gesundheitsdiensten für Verhaltensstörungen mangelt.

Jugendliche werden über Gemeinschaftsorganisationen wie die Jugendgerichtsbarkeit, Schulen und Organisationen, die Eltern und Jugendliche betreuen, für die Teilnahme am Prozess rekrutiert. Die teilnehmenden Jugendlichen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt (N=40 pro Gruppe): ePACE, eFACE oder WC. Sowohl ePACE als auch eFACE befassen sich mit Substanzkonsum und damit verbundenen Problemen. Bei ePACE handelt es sich jedoch um einen personalisierten, jugendzentrierten Ansatz, der den Jugendlichen die Wahl zwischen zwei und vier Modulen, der Reihenfolge, in der die Module ausgewählt werden, und dem Feedback, das sie von den interaktiven Komponenten des Programms erhalten, je nach Jugend ermöglicht Reaktionen auf Aktivitäten und Übungen, während ePACE einen „festen“, nicht maßgeschneiderten Satz von Modulen umfasst, die alle Jugendlichen in dieser Erkrankung in der gleichen festgelegten Reihenfolge erhalten, ohne maßgeschneidertes Feedback basierend auf ihren Reaktionen auf Aktivitäten und Übungen. Das Studiendesign wird es uns ermöglichen zu untersuchen, ob die Ergebnisse von ePACE und eFACE denen von WC überlegen sind, ePACE jedoch NICHT besser als eFACE ist. Ein solcher Befund würde darauf hindeuten, dass die weniger komplexe, feste Version der Intervention mit vier Modulen für eine Skalierung und umfassende Implementierungsbemühungen geeignet ist. eFACE ist wohl kostengünstiger in der Entwicklung und einfacher zu skalieren und zu warten als ePACE. Daher könnte die Suche nach einer solchen Unterstützung für eFACE (im Vergleich zu WC) wichtige Auswirkungen auf die Verbreitung des Programms haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Rekrutierung
        • Oregon Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Holly B Waldron, PhD
        • Hauptermittler:
          • Ken C Winters, PhD
        • Unterermittler:
          • Timothy J Ozechowski, PhD
        • Unterermittler:
          • Hyman Hops, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-17 Jahre alt
  • mit mindestens einem Elternteil oder einer Elternperson zu Hause leben
  • Meldung von leichtem/mäßigem Substanzkonsum
  • psychische Probleme melden
  • ausreichende Englischkenntnisse für Beurteilungen und Interventionen

Ausschlusskriterien:

  • ein Geschwisterkind hat bereits an der Studie teilgenommen
  • Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand
  • Hoher Schweregrad des Problems, was darauf hindeutet, dass möglicherweise ein höheres Maß an Pflege erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ePACE-Versuchszustand
Die durchzuführende experimentelle Intervention, ePACE, ist eine webbasierte Kurzintervention, die Personalisierung und jugendzentrierte Funktionen umfasst. Auf der Grundlage der Reaktionen der Jugendlichen auf Aktivitäten, Übungen und Tests wird Feedback gegeben, um die Bemühungen jedes Einzelnen zur Verhaltensänderung anzuleiten.
Die ePACE-Intervention basiert auf kulturell und entwicklungsrelevanten Jugendbehandlungen, die um einen integrativen Ansatz basierend auf Motivational Enhancement Therapy (MET) und Cognitive Behavior Therapy (CBT) organisiert sind, um die Motivation für Veränderungen zu steigern, das Bewusstsein für Gedanken, Emotionen und Verhalten zu unterstützen und anzusprechen spezifische Ziele zur Verhaltensänderung. Der webbasierte Ansatz ist personalisiert, mit von Jugendlichen gesteuerten Entscheidungen in Bezug auf Intensität, Inhalt und Reihenfolge der Inhalte und bietet den Jugendlichen maßgeschneidertes Feedback zu den Verhaltensänderungsbemühungen jedes Einzelnen. Die Module befassen sich mit Substanzgebrauch, negativer Stimmung, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlichen Beziehungen und dauern etwa 40 Minuten. Interaktive Aktivitäten, Übungen und Quiz sollen den Kompetenzerwerb fördern. Jedes Modul umfasst eine Einführung und Einbindungsstrategien, mehrere Übungen und Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Problembereich, die Zielsetzung und eine Zusammenfassung.
Aktiver Komparator: Zustand des aktiven eFACE-Komparators
Der aktive eFACE-Komparatorarm umfasst die eFACE-Intervention und umfasst Inhalte, die der experimentellen ePACE-Intervention ähneln, die Module werden jedoch in einer festen Reihenfolge ohne Anpassungsfunktionen angeboten. Es wird kein personalisiertes Feedback auf der Grundlage der Antworten der Jugendlichen bereitgestellt, um die Verhaltensänderungsbemühungen einzelner Jugendlicher zu unterstützen.
Die eFACE-Intervention umfasst Inhalte, die denen von ePACE ähneln, die Module werden jedoch in einer festen Reihenfolge ohne Anpassungsfunktionen angeboten. Wie ePACE befassen sich auch die Module mit Substanzkonsum, negativen Stimmungen, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlichen Beziehungen und dauern etwa 40 Minuten. Jedes Modul umfasst eine Einführung und Einbindungsstrategien, mehrere Übungen und Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Problembereich, die Zielsetzung und eine Zusammenfassung. Es wird jedoch kein personalisiertes Feedback auf der Grundlage der Antworten der Jugendlichen bereitgestellt, um die Bemühungen einzelner Jugendlicher um eine Verhaltensänderung zu unterstützen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Vergleichsgruppe
Jugendliche im Wartelistenvergleich (WC) haben keinen Zugriff auf die ePACE- oder eFACE-Module, bis die abschließende (6-monatige) Bewertung abgeschlossen ist. Somit dient die WC-Gruppe als Vergleichsgruppe ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe eines Timeline-Followback-Ansatzes wird die Gesamtzahl der Tage, an denen Substanzen konsumiert wurden (ausgenommen Tabak und entsprechend verwendete verschreibungspflichtige Medikamente), ermittelt und der Prozentsatz dieser Tage in den vorangegangenen 90 Tagen für jeden Bewertungspunkt berechnet. Die Änderung des Substanzkonsums vom Ausgangswert auf 3 Monate wird als primäres Ergebnismaß dienen.
3 Monate
Substanzkonsum bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe eines Timeline-Followback-Ansatzes wird die Gesamtzahl der Tage, an denen Substanzen konsumiert wurden (ausgenommen Tabak und entsprechend verwendete verschreibungspflichtige Medikamente), ermittelt und der Prozentsatz dieser Tage in den vorangegangenen 90 Tagen für jeden Bewertungspunkt berechnet. Die Änderung des Substanzkonsums vom Ausgangswert auf 6 Monate wird auch als primäres Ergebnismaß dienen.
6 Monate
Jugendbericht über Internalisierungsprobleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterskala Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener Internalizing wird verwendet, um die Internalisierungsprobleme junger Menschen zu messen. Die Subskala besteht aus 6 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert zum 3-Monats-Score. Bewertung.
3 Monate
Jugendbericht über Internalisierungsprobleme Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Unterskala Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener Internalizing wird verwendet, um die Internalisierungsprobleme junger Menschen zu messen. Die Subskala besteht aus 6 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
6 Monate
Jugendbericht über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Die Externalisierungs-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener (GSS)“ wird verwendet, um Externalisierungsprobleme bei Jugendlichen zu messen. Die Subskala besteht aus 7 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 28 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
3 Monate
Jugendbericht über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Die Externalisierungs-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener (GSS)“ wird verwendet, um Externalisierungsprobleme bei Jugendlichen zu messen. Die Subskala besteht aus 7 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 28 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
6 Monate
Elternbericht über Internalisierungsprobleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Der Internalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über Internalisierungsprobleme zu messen. Die Unterskala „Brief Problem Monitor Internalizing“ besteht aus 6 Items und reicht von 1 bis 12, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
3 Monate
Eltern berichten über internalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Der Internalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über Internalisierungsprobleme zu messen. Die Unterskala „Brief Problem Monitor Internalizing“ besteht aus 6 Items und reicht von 1 bis 12, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
6 Monate
Eltern berichten über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Der Externalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über externalisierende Probleme zu messen. Die Unterskala „Brief Problem Monitor Externalizing“ besteht aus 7 Elementen und reicht von 1 bis 14, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
3 Monate
Eltern berichten über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Der Externalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über externalisierende Probleme zu messen. Die Unterskala „Brief Problem Monitor Externalizing“ besteht aus 7 Elementen und reicht von 1 bis 14, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problemlösungsinventar vom Ausgangswert bis zum 3-Monatszeitraum
Zeitfenster: 3 Monate

Veränderung im Selbstbericht Jugendlicher auf 5 Subskalen des Selbstvertrauens bei der Problemlösung und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis zum 3. Monat.

Fähigkeiten.

3 Monate
Problemlösungsinventur vom Ausgangswert bis zum 6-Monatszeitraum
Zeitfenster: 6 Monate

Veränderung im Selbstbericht Jugendlicher auf 5 Subskalen des Selbstvertrauens bei der Problemlösung und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat.

Fähigkeiten.

6 Monate
Child Global Assessment Scale (CGAS) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Änderung der Elternbewertung des Schweregrads der Funktionsbeeinträchtigung ihres Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte.

Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte.

3 Monate
Child Global Assessment Scale (CGAS) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate

Änderung der Elternbewertung des Schweregrads der Funktionsbeeinträchtigung ihres Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte.

Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte.

6 Monate
Ermutigung und Einfluss durch Gleichaltrige vom Studienbeginn bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wahrnehmung von Jugendlichen darüber, inwieweit der Drogenkonsum unter Gleichaltrigen ihren eigenen Substanzkonsum beeinflusst, wird mithilfe der Skala „Ermutigung und Einfluss unter Gleichaltrigen“ gemessen. Diese Skala besteht aus 24 Items und reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss hinweisen. Die Veränderung des Einflusses unter Gleichaltrigen wird vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung gemessen.
3 Monate
Ermutigung und Einfluss durch Gleichaltrige vom Studienbeginn bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wahrnehmung von Jugendlichen darüber, inwieweit der Drogenkonsum unter Gleichaltrigen ihren eigenen Substanzkonsum beeinflusst, wird mithilfe der Skala „Ermutigung und Einfluss unter Gleichaltrigen“ gemessen. Diese Skala besteht aus 24 Items und reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss hinweisen. Die Veränderung des Einflusses unter Gleichaltrigen wird vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung gemessen.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Bewertung der verzögerten Diskontierungsaufgabe, die die Selbstkontrolle widerspiegelt, vom Ausgangswert auf 3 Monate.
3 Monate
Emotionsregulation – Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Bewertung der verzögerten Diskontierungsaufgabe, die die Selbstkontrolle widerspiegelt, vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
6 Monate
Veränderung im Urintest – Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Anzahl positiver Substanzen vom Ausgangswert bis 3 Monate.
3 Monate
Veränderung im Urintest – 3 Monate bis 6 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Anzahl positiver Substanzen von 3 Monaten auf 6 Monate.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA053660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle nicht identifizierten Teilnehmerdaten werden über das Datenarchiv des National Institute on Drug Abuse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden jährlich nach Beginn der Rekrutierung in das Datenarchiv eingegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entspricht den Anforderungen der Datenarchivierung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur ePACE personalisierte Intervention

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