- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306287
Jugendscreening und personalisierte Interventionsressource zur Verbesserung der Verhaltensgesundheit und des Substanzkonsums (ASPIRE)
Ressource für Jugendscreening und personalisierte Intervention bei leichtem/mittelschwerem Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen
Nur ein kleiner Teil der Jugendlichen, bei denen Verhaltensauffälligkeiten auftreten und die Alkohol oder illegale Drogen konsumieren, erhält die benötigten Behandlungsleistungen, da es an zugänglichen, wirksamen Ressourcen für die Frühintervention mangelt. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine personalisierte kurze webbasierte Frühintervention, eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE), zu vergleichen, bei der Jugendlichen Wahlmöglichkeiten hinsichtlich Interventionsinhalt und gewünschtem Grad des Engagements angeboten werden, mit einem „festen“, nicht -maßgeschneiderte Kurzintervention, eHealth Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE) für Jugendliche mit leichtem/mittelschwerem Substanzkonsum und häufig gleichzeitig auftretenden Problemen. Sowohl ePACE als auch eFACE umfassen einen Multiproblem-Screener, der Jugendliche durch eine Reihe wichtiger integrierter Verhaltensänderungs- und Beratungsmodule führt und einen kohärenten Fokus auf diese vier Problembereiche bietet: Drogenmissbrauch, zwischenmenschliche Beziehungen, negative Emotionen und Stress. Die Hauptfragen, die mit der Studie beantwortet werden sollen, sind:
- Sind die Ergebnisse von Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen bei ePACE und eFACE denen einer Wartelisten-Vergleichsgruppe (WC) überlegen?
- Sind die Ergebnisse für ePACE denen für eFACE überlegen?
- Sind die direkten Auswirkungen von ePACE und eFACE (d. h. die Verbesserungen beim Substanzgebrauch und gleichzeitig auftretenden Problemergebnissen) mit Verbesserungen in Funktionsbereichen und neuen Fähigkeiten verbunden, von denen angenommen wird, dass sie Veränderungen hervorrufen – d. h. sind die in der Studie gezeigten Verbesserungen? ePACE- und eFACE-Gruppen aufgrund der Mechanismen, durch die angenommen wird, dass Änderungen auftreten. Teilnehmer an ePACE und eFACE führen eine Basisbewertung durch, bevor sie an der Intervention teilnehmen, der sie zugewiesen sind, und schließen die Bewertungen nach der Intervention 3 Monate und 6 Monate später ab. Die Teilnehmer der WC-Gruppe absolvieren drei Beurteilungen: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine technologiebasierte, mehrkomponentige verhaltensbezogene Gesundheitsintervention für Jugendliche zu testen, bei denen verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme, einschließlich Substanzgebrauch, auftreten. Das Design und die Funktionalität der mobilen Gesundheitsintervention namens eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE) basieren auf zwei zentralen Entwicklungsrahmen. Erstens wird sich die Intervention mit der gut etablierten bidirektionalen Beziehung zwischen Substanzkonsum und gleichzeitig auftretenden Problemen im Jugendalter befassen. Zweitens wird die mobile Gesundheitsintervention im Einklang mit modernen patienten- und jugendzentrierten Modellen der Gesundheitsversorgung über ein interaktives Design verfügen, das es Jugendlichen ermöglicht, Feedback zu erhalten und aktive Entscheidungen über die Pflege zu treffen, die sie erhalten. Diese konzeptionell fundierten Designmerkmale und -funktionen werden das Engagement, die Befähigung und die Entscheidungsfreiheit der Jugend optimieren, um die klinischen Ergebnisse zu maximieren. Eine digitale Gesundheitsressource, die auf jedes Smartphone skalierbar ist, würde die Bereitstellung durch hochqualifizierte Fachkräfte überflüssig machen und könnte für Jugendliche leicht zugänglich sein, insbesondere für diejenigen in ländlichen oder anderen Gegenden, in denen die Ressourcen weiterhin knapp sind. Die ePACE-Intervention ist eine benutzerfreundliche, personalisierte, jugendzentrierte, mobile Gesundheitsressource, die für den Einsatz als eigenständige Intervention durch Anbieter von Jugenddiensten konzipiert oder in bestehende Programme integriert werden kann, z. B. in Umleitungsprogramme für die Jugendgerichtsbarkeit, schulbasierte Beratungsprogramme oder in die Gemeinschaft Verhaltensgesundheits- oder Drogenbehandlungsprogramme. ePACE besteht aus einem Multiproblem-Screener, der die Implementierung einer Reihe wichtiger integrierter Verhaltensänderungsmodule (Drogenkonsum, zwischenmenschliche Beziehungen, negative Emotionen, Stress) steuert und einen kohärenten Fokus auf Substanzkonsum und gleichzeitig auftretende Problemverhaltensweisen bietet. Die spezifischen Ziele von sind:
- Bewerten Sie die Auswirkungen von ePACE und einer „festen“, nicht personalisierten Intervention, dem eHealth Fixed Approach for Change Efficacy (eFACE), für Jugendliche mit gleichzeitig auftretenden Problemen im Vergleich zu einer Wartelisten-Vergleichsgruppe (WC) zum Substanzkonsum und damit verbundenen Problemergebnissen . Wir erwarten bessere Ergebnisse sowohl für ePACE als auch für eFACE im Vergleich zu WC im Verlauf der 6-monatigen Nachuntersuchung und erwarten, dass ePACE im Vergleich zu WC
- Die Effekte werden größer sein als die Effekte von eFACE vs. WC.
- Bewerten Sie die direkten Auswirkungen von ePACE und eFACE auf bestimmte Funktionsbereiche und die Entwicklung von Fähigkeiten, von denen angenommen wird, dass sie zu Veränderungen im Substanzgebrauch und gleichzeitig auftretenden Problemen führen. Es wird erwartet, dass Jugendliche, die ePACE und eFACE zugewiesen werden, größere Verbesserungen aufweisen als diejenigen, die WC zugewiesen werden, wobei die Auswirkungen von ePACE größer sind als die von eFACE.
- Untersuchen Sie Faktoren, die mit einer erfolgreichen Implementierung von ePACE verbunden sind, einschließlich der Bewertungen der Teilnehmer zu Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit.
Der vorgeschlagene kurze, personalisierte, jugendzentrierte Frühinterventionsansatz, web- und Smartphone-freundlich, bietet eine vielversprechende Lösung für Anbieter von Jugenddiensten, um auf die unterversorgten Bedürfnisse von Jugendlichen einzugehen und möglicherweise den Bedarf an intensiveren, kostspieligeren Interventionen zu einem späteren Zeitpunkt zu verringern Anpassung an ein Jugendhilfesystem, in dem es häufig an zugänglichen und erschwinglichen Gesundheitsdiensten für Verhaltensstörungen mangelt.
Jugendliche werden über Gemeinschaftsorganisationen wie die Jugendgerichtsbarkeit, Schulen und Organisationen, die Eltern und Jugendliche betreuen, für die Teilnahme am Prozess rekrutiert. Die teilnehmenden Jugendlichen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt (N=40 pro Gruppe): ePACE, eFACE oder WC. Sowohl ePACE als auch eFACE befassen sich mit Substanzkonsum und damit verbundenen Problemen. Bei ePACE handelt es sich jedoch um einen personalisierten, jugendzentrierten Ansatz, der den Jugendlichen die Wahl zwischen zwei und vier Modulen, der Reihenfolge, in der die Module ausgewählt werden, und dem Feedback, das sie von den interaktiven Komponenten des Programms erhalten, je nach Jugend ermöglicht Reaktionen auf Aktivitäten und Übungen, während ePACE einen „festen“, nicht maßgeschneiderten Satz von Modulen umfasst, die alle Jugendlichen in dieser Erkrankung in der gleichen festgelegten Reihenfolge erhalten, ohne maßgeschneidertes Feedback basierend auf ihren Reaktionen auf Aktivitäten und Übungen. Das Studiendesign wird es uns ermöglichen zu untersuchen, ob die Ergebnisse von ePACE und eFACE denen von WC überlegen sind, ePACE jedoch NICHT besser als eFACE ist. Ein solcher Befund würde darauf hindeuten, dass die weniger komplexe, feste Version der Intervention mit vier Modulen für eine Skalierung und umfassende Implementierungsbemühungen geeignet ist. eFACE ist wohl kostengünstiger in der Entwicklung und einfacher zu skalieren und zu warten als ePACE. Daher könnte die Suche nach einer solchen Unterstützung für eFACE (im Vergleich zu WC) wichtige Auswirkungen auf die Verbreitung des Programms haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Holly B Waldron, PhD
- Telefonnummer: 5419156196
- E-Mail: hwaldron@ori.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ken C Winters, PhD
- Telefonnummer: 6123877691
- E-Mail: kwinters@ori.org
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Rekrutierung
- Oregon Research Institute
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Kontakt:
- Holly B Waldron, PhD
- Telefonnummer: 541-915-6196
- E-Mail: hwaldron@ori.org
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Kontakt:
- Aleah A Montano, MA
- Telefonnummer: Waldron 5054538984
- E-Mail: hollybarrettwaldron@gmail.com
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Hauptermittler:
- Holly B Waldron, PhD
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Hauptermittler:
- Ken C Winters, PhD
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Unterermittler:
- Timothy J Ozechowski, PhD
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Unterermittler:
- Hyman Hops, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-17 Jahre alt
- mit mindestens einem Elternteil oder einer Elternperson zu Hause leben
- Meldung von leichtem/mäßigem Substanzkonsum
- psychische Probleme melden
- ausreichende Englischkenntnisse für Beurteilungen und Interventionen
Ausschlusskriterien:
- ein Geschwisterkind hat bereits an der Studie teilgenommen
- Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand
- Hoher Schweregrad des Problems, was darauf hindeutet, dass möglicherweise ein höheres Maß an Pflege erforderlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ePACE-Versuchszustand
Die durchzuführende experimentelle Intervention, ePACE, ist eine webbasierte Kurzintervention, die Personalisierung und jugendzentrierte Funktionen umfasst.
Auf der Grundlage der Reaktionen der Jugendlichen auf Aktivitäten, Übungen und Tests wird Feedback gegeben, um die Bemühungen jedes Einzelnen zur Verhaltensänderung anzuleiten.
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Die ePACE-Intervention basiert auf kulturell und entwicklungsrelevanten Jugendbehandlungen, die um einen integrativen Ansatz basierend auf Motivational Enhancement Therapy (MET) und Cognitive Behavior Therapy (CBT) organisiert sind, um die Motivation für Veränderungen zu steigern, das Bewusstsein für Gedanken, Emotionen und Verhalten zu unterstützen und anzusprechen spezifische Ziele zur Verhaltensänderung.
Der webbasierte Ansatz ist personalisiert, mit von Jugendlichen gesteuerten Entscheidungen in Bezug auf Intensität, Inhalt und Reihenfolge der Inhalte und bietet den Jugendlichen maßgeschneidertes Feedback zu den Verhaltensänderungsbemühungen jedes Einzelnen.
Die Module befassen sich mit Substanzgebrauch, negativer Stimmung, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlichen Beziehungen und dauern etwa 40 Minuten.
Interaktive Aktivitäten, Übungen und Quiz sollen den Kompetenzerwerb fördern.
Jedes Modul umfasst eine Einführung und Einbindungsstrategien, mehrere Übungen und Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Problembereich, die Zielsetzung und eine Zusammenfassung.
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Aktiver Komparator: Zustand des aktiven eFACE-Komparators
Der aktive eFACE-Komparatorarm umfasst die eFACE-Intervention und umfasst Inhalte, die der experimentellen ePACE-Intervention ähneln, die Module werden jedoch in einer festen Reihenfolge ohne Anpassungsfunktionen angeboten.
Es wird kein personalisiertes Feedback auf der Grundlage der Antworten der Jugendlichen bereitgestellt, um die Verhaltensänderungsbemühungen einzelner Jugendlicher zu unterstützen.
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Die eFACE-Intervention umfasst Inhalte, die denen von ePACE ähneln, die Module werden jedoch in einer festen Reihenfolge ohne Anpassungsfunktionen angeboten.
Wie ePACE befassen sich auch die Module mit Substanzkonsum, negativen Stimmungen, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlichen Beziehungen und dauern etwa 40 Minuten.
Jedes Modul umfasst eine Einführung und Einbindungsstrategien, mehrere Übungen und Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Problembereich, die Zielsetzung und eine Zusammenfassung.
Es wird jedoch kein personalisiertes Feedback auf der Grundlage der Antworten der Jugendlichen bereitgestellt, um die Bemühungen einzelner Jugendlicher um eine Verhaltensänderung zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Vergleichsgruppe
Jugendliche im Wartelistenvergleich (WC) haben keinen Zugriff auf die ePACE- oder eFACE-Module, bis die abschließende (6-monatige) Bewertung abgeschlossen ist.
Somit dient die WC-Gruppe als Vergleichsgruppe ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe eines Timeline-Followback-Ansatzes wird die Gesamtzahl der Tage, an denen Substanzen konsumiert wurden (ausgenommen Tabak und entsprechend verwendete verschreibungspflichtige Medikamente), ermittelt und der Prozentsatz dieser Tage in den vorangegangenen 90 Tagen für jeden Bewertungspunkt berechnet.
Die Änderung des Substanzkonsums vom Ausgangswert auf 3 Monate wird als primäres Ergebnismaß dienen.
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3 Monate
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Substanzkonsum bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
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Mithilfe eines Timeline-Followback-Ansatzes wird die Gesamtzahl der Tage, an denen Substanzen konsumiert wurden (ausgenommen Tabak und entsprechend verwendete verschreibungspflichtige Medikamente), ermittelt und der Prozentsatz dieser Tage in den vorangegangenen 90 Tagen für jeden Bewertungspunkt berechnet.
Die Änderung des Substanzkonsums vom Ausgangswert auf 6 Monate wird auch als primäres Ergebnismaß dienen.
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6 Monate
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Jugendbericht über Internalisierungsprobleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Unterskala Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener Internalizing wird verwendet, um die Internalisierungsprobleme junger Menschen zu messen.
Die Subskala besteht aus 6 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert zum 3-Monats-Score.
Bewertung.
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3 Monate
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Jugendbericht über Internalisierungsprobleme Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Unterskala Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener Internalizing wird verwendet, um die Internalisierungsprobleme junger Menschen zu messen.
Die Subskala besteht aus 6 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
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6 Monate
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Jugendbericht über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Externalisierungs-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener (GSS)“ wird verwendet, um Externalisierungsprobleme bei Jugendlichen zu messen.
Die Subskala besteht aus 7 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 28 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
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3 Monate
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Jugendbericht über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Externalisierungs-Subskala „Global Appraisal of Individual Needs – Short Screener (GSS)“ wird verwendet, um Externalisierungsprobleme bei Jugendlichen zu messen.
Die Subskala besteht aus 7 Items, wobei die Werte zwischen 0 und 28 liegen und höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
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6 Monate
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Elternbericht über Internalisierungsprobleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Internalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über Internalisierungsprobleme zu messen.
Die Unterskala „Brief Problem Monitor Internalizing“ besteht aus 6 Items und reicht von 1 bis 12, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
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3 Monate
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Eltern berichten über internalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Internalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über Internalisierungsprobleme zu messen.
Die Unterskala „Brief Problem Monitor Internalizing“ besteht aus 6 Items und reicht von 1 bis 12, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Internalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
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6 Monate
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Eltern berichten über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Externalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über externalisierende Probleme zu messen.
Die Unterskala „Brief Problem Monitor Externalizing“ besteht aus 7 Elementen und reicht von 1 bis 14, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung.
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3 Monate
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Eltern berichten über externalisierende Probleme vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Externalisierungs-Subskalenwert auf dem Brief Problem Monitor (Kurzversion der Checkliste für das Verhalten von Kindern) wird verwendet, um den Bericht der Eltern über externalisierende Probleme zu messen.
Die Unterskala „Brief Problem Monitor Externalizing“ besteht aus 7 Elementen und reicht von 1 bis 14, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Problems hinweisen.
Das Ergebnismaß ist die Veränderung der Externalisierungswerte vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Problemlösungsinventar vom Ausgangswert bis zum 3-Monatszeitraum
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung im Selbstbericht Jugendlicher auf 5 Subskalen des Selbstvertrauens bei der Problemlösung und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Fähigkeiten. |
3 Monate
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Problemlösungsinventur vom Ausgangswert bis zum 6-Monatszeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung im Selbstbericht Jugendlicher auf 5 Subskalen des Selbstvertrauens bei der Problemlösung und Entscheidungsfindung vom Ausgangswert bis zum 6. Monat. Fähigkeiten. |
6 Monate
|
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Child Global Assessment Scale (CGAS) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung der Elternbewertung des Schweregrads der Funktionsbeeinträchtigung ihres Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 3. Monat. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte. |
3 Monate
|
|
Child Global Assessment Scale (CGAS) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Elternbewertung des Schweregrads der Funktionsbeeinträchtigung ihres Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte. Der C-GAS reicht von 1-100 und beinhaltet Verhaltensbeispiele als Ankerpunkte. |
6 Monate
|
|
Ermutigung und Einfluss durch Gleichaltrige vom Studienbeginn bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Wahrnehmung von Jugendlichen darüber, inwieweit der Drogenkonsum unter Gleichaltrigen ihren eigenen Substanzkonsum beeinflusst, wird mithilfe der Skala „Ermutigung und Einfluss unter Gleichaltrigen“ gemessen.
Diese Skala besteht aus 24 Items und reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss hinweisen.
Die Veränderung des Einflusses unter Gleichaltrigen wird vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Bewertung gemessen.
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3 Monate
|
|
Ermutigung und Einfluss durch Gleichaltrige vom Studienbeginn bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Wahrnehmung von Jugendlichen darüber, inwieweit der Drogenkonsum unter Gleichaltrigen ihren eigenen Substanzkonsum beeinflusst, wird mithilfe der Skala „Ermutigung und Einfluss unter Gleichaltrigen“ gemessen.
Diese Skala besteht aus 24 Items und reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss hinweisen.
Die Veränderung des Einflusses unter Gleichaltrigen wird vom Ausgangswert bis zur 6-Monats-Bewertung gemessen.
|
6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung der Bewertung der verzögerten Diskontierungsaufgabe, die die Selbstkontrolle widerspiegelt, vom Ausgangswert auf 3 Monate.
|
3 Monate
|
|
Emotionsregulation – Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Bewertung der verzögerten Diskontierungsaufgabe, die die Selbstkontrolle widerspiegelt, vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
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6 Monate
|
|
Veränderung im Urintest – Ausgangswert bis 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung der Anzahl positiver Substanzen vom Ausgangswert bis 3 Monate.
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3 Monate
|
|
Veränderung im Urintest – 3 Monate bis 6 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung der Anzahl positiver Substanzen von 3 Monaten auf 6 Monate.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA053660
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Substanzgebrauch
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
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University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur ePACE personalisierte Intervention
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Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAbgeschlossenMelanom | Nierenkrebs | Hodenneoplasmen | Kopf-Hals-Neubildungen | Magenkrebs | Prostatakrebs | Glioblastoma multiforme | Fortgeschrittener Krebs | Darmkrebs | Leberkrebs | Ende des Lebens | Krebs unbekannter Herkunft | Lungentumor | Mastdarmkrebs
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Astrolab bioEPS COMFAMAAbgeschlossen
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McMaster UniversityAbgeschlossenOsteopenie | Osteoporose, postmenopausalKanada
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
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Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
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Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen