Recurso de intervención personalizada y detección de adolescentes para mejorar la salud conductual y el uso de sustancias (ASPIRE)
Recurso de intervención personalizada y detección de adolescentes para el uso leve/moderado de sustancias y problemas concurrentes
Sólo una pequeña fracción de los jóvenes que están comenzando a experimentar problemas de salud conductual y a consumir alcohol o drogas ilícitas reciben los servicios de tratamiento necesarios debido a la falta de recursos de intervención temprana accesibles y eficaces. El objetivo de este ensayo clínico es comparar una intervención temprana breve y personalizada basada en la web, el Enfoque personalizado de eHealth para la eficacia del cambio (ePACE), en el que a los jóvenes se les ofrecen opciones con respecto al contenido de la intervención y el nivel deseado de participación, con un programa "fijo", no -Intervención breve personalizada, Enfoque fijo de eSalud para la eficacia del cambio (eFACE) para adolescentes con consumo de sustancias leve/moderado y problemas concurrentes comunes. Tanto ePACE como eFACE incluyen un evaluador de problemas múltiples que guía a los jóvenes a través de un conjunto de módulos clave integrados de asesoramiento y cambio de comportamiento que brindan un enfoque cohesivo en estos cuatro dominios problemáticos: abuso de drogas, relaciones interpersonales, emociones negativas y estrés. Las principales preguntas que el ensayo pretende responder son:
- ¿Los resultados del uso de sustancias y los problemas concurrentes para ePACE y eFACE son superiores a los de un grupo de comparación en lista de espera (WC)?
- ¿Los resultados de ePACE son superiores a los de eFACE?
- ¿Están los efectos directos de ePACE y eFACE (es decir, las mejoras en el uso de sustancias y los resultados de problemas concurrentes) asociados con mejoras en áreas de funcionamiento y nuevas habilidades que se supone que producirán cambios? Es decir, ¿las mejoras mostradas en el Grupos ePACE y eFACE debido a los mecanismos mediante los cuales se supone que se producirá el cambio. Los participantes en ePACE y eFACE completarán una evaluación de referencia antes de participar en la intervención a la que están asignados y completarán evaluaciones posteriores a la intervención 3 meses y 6 meses después. Los participantes del grupo WC completarán tres evaluaciones: al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico está diseñado para probar una intervención de salud conductual multicomponente basada en tecnología para adolescentes que han comenzado a experimentar problemas de salud conductual, incluido el uso de sustancias. El diseño y la funcionalidad de la intervención de salud móvil, denominada Enfoque personalizado de eSalud para la eficacia del cambio (ePACE), se basa en dos marcos de desarrollo fundamentales. Primero, la intervención abordará la relación bidireccional bien establecida entre el uso de sustancias y los problemas concurrentes en la adolescencia. En segundo lugar, de acuerdo con los modelos contemporáneos de prestación de atención médica centrados en los pacientes y los jóvenes, la intervención de salud móvil tendrá un diseño interactivo que permitirá a los jóvenes recibir retroalimentación y tomar decisiones activas sobre la atención que reciben. Estas características y funcionalidades de diseño conceptualmente informadas optimizarán la participación, el empoderamiento y la agencia de los jóvenes para maximizar los resultados clínicos. Un recurso de salud digital escalable a cualquier teléfono inteligente evitaría la necesidad de que lo proporcionen profesionales altamente capacitados y los jóvenes podrían acceder fácilmente, especialmente aquellos en entornos rurales u otros entornos donde los recursos siguen siendo escasos. La intervención ePACE es un recurso de salud móvil, personalizado, centrado en los jóvenes y fácil de usar, diseñado para ser utilizado como una intervención independiente por parte de proveedores de servicios para jóvenes o integrado en programas existentes, como programas de desvío de justicia juvenil, programas de asesoramiento escolar o programas comunitarios. programas de salud conductual o tratamiento de drogas. ePACE se compone de un evaluador de problemas múltiples para guiar la implementación de un conjunto de módulos clave integrados de cambio de comportamiento (uso de drogas, relaciones interpersonales, emociones negativas, estrés) que brindan un enfoque cohesivo en el uso de sustancias y los comportamientos problemáticos concurrentes. Los objetivos específicos de son:
- Evaluar el impacto de ePACE y una intervención "fija" no personalizada, el Enfoque fijo de eHealth para la eficacia del cambio (eFACE), para jóvenes con problemas concurrentes, en relación con un grupo de comparación de lista de espera (WC) sobre el uso de sustancias y los resultados de los problemas relacionados . Esperamos mejores resultados tanto para ePACE como para eFACE vs WC durante el seguimiento de 6 meses y esperamos que ePACE vs WC
- Los efectos serán mayores que los efectos de eFACE vs WC.
- Evaluar los efectos directos de ePACE y eFACE en áreas específicas de funcionamiento y desarrollo de habilidades que se supone que producen cambios en el uso de sustancias y los problemas concurrentes. Se espera que los jóvenes asignados a ePACE y eFACE muestren mayores mejoras en comparación con los asignados a WC, con efectos de ePACE mayores que los de eFACE.
- Examinar los factores asociados con la implementación exitosa de ePACE, incluidas las calificaciones de usabilidad, aceptabilidad y satisfacción de los participantes.
El enfoque propuesto de intervención temprana, breve, personalizado, centrado en los jóvenes, compatible con Internet y teléfonos inteligentes, ofrece una solución prometedora para que los proveedores de servicios juveniles aborden las necesidades desatendidas de los jóvenes, mitigando potencialmente la necesidad de intervenciones más intensivas y costosas más adelante y potencialmente adaptarse a un sistema de servicios a jóvenes que a menudo carece de servicios de salud conductual accesibles y asequibles.
Se reclutará a jóvenes para participar en el ensayo a través de organizaciones comunitarias como justicia juvenil, escuelas y organizaciones que atienden a padres y adolescentes. Los jóvenes participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (N = 40 por grupo): ePACE, eFACE o WC. Tanto ePACE como eFACE abordan el uso de sustancias y los problemas concurrentes. Sin embargo, ePACE es un enfoque personalizado y centrado en los jóvenes que les permite elegir los módulos que reciben, que van de dos a cuatro, el orden en el que se seleccionan los módulos y la retroalimentación que reciben de los componentes interactivos del programa, dependiendo del joven. respuestas a actividades y ejercicios, mientras que ePACE implica un conjunto de módulos "fijos" y no personalizados que todos los jóvenes en esta condición reciben en el mismo orden establecido sin comentarios personalizados basados en sus respuestas a actividades y ejercicios. El diseño del ensayo nos permitirá examinar si los resultados de ePACE y eFACE son superiores a WC pero ePACE NO es superior a eFACE. Tal hallazgo sugeriría que la versión menos compleja, fija y de cuatro módulos de la intervención es adecuada para esfuerzos de escalamiento y amplia implementación. Podría decirse que eFACE tiene un costo más bajo de desarrollo y más fácil de escalar y mantener que ePACE. Por lo tanto, encontrar dicho apoyo para eFACE (frente a WC) podría tener implicaciones importantes para la difusión del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Oregon Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- vivir en casa con al menos uno de los padres o una figura paterna
- reportar uso leve/moderado de sustancias
- informar problemas de salud mental
- suficientes habilidades del idioma inglés para evaluaciones e intervención
Criterio de exclusión:
- un hermano ya ha participado en el estudio
- evidencia de estado psicótico u orgánico
- Alta gravedad del problema que indica la posible necesidad de un mayor nivel de atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental del ePACE
La intervención experimental que se administrará, ePACE, es una intervención breve basada en la web que incluye personalización y características centradas en los jóvenes.
Se proporciona retroalimentación basada en las respuestas de los jóvenes a actividades, ejercicios y cuestionarios para guiar los esfuerzos de cambio de comportamiento de cada individuo.
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La intervención ePACE se basa en tratamientos juveniles cultural y de desarrollo relevantes organizados en torno a un enfoque integrador basado en la Terapia de Mejora Motivacional (MET) y la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) para mejorar la motivación para el cambio, apoyar la conciencia de los pensamientos, las emociones y el comportamiento, y abordar objetivos específicos de cambio de comportamiento.
El enfoque basado en la web es personalizado, con opciones impulsadas por los jóvenes en términos de intensidad, contenido y secuencia del contenido y proporciona retroalimentación personalizada a los jóvenes sobre los esfuerzos de cambio de comportamiento de cada individuo.
Los módulos abordan el uso de sustancias, los estados de ánimo negativos, la toma de decisiones y las relaciones interpersonales y requieren aproximadamente 40 minutos para completarse.
Las actividades interactivas, los ejercicios y los cuestionarios están diseñados para promover la adquisición de habilidades.
Cada módulo incluye una introducción y estrategias de participación, varios ejercicios y actividades relacionados con el área del problema, establecimiento de objetivos y un resumen.
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Comparador activo: Condición del comparador activo eFACE
El brazo comparador activo eFACE implica la intervención eFACE e incluye contenido similar a la intervención experimental ePACE, pero los módulos se ofrecen en un orden fijo sin funciones de personalización.
No se proporcionan comentarios personalizados basados en las respuestas de los jóvenes para informar los esfuerzos individuales de cambio de comportamiento de los jóvenes.
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La intervención eFACE incluye contenido similar a ePACE, pero los módulos se ofrecen en un orden fijo sin funciones de personalización.
Al igual que ePACE, los módulos abordan el uso de sustancias, los estados de ánimo negativos, la toma de decisiones y las relaciones interpersonales y requieren aproximadamente 40 minutos para completarse.
Cada módulo incluye una introducción y estrategias de participación, varios ejercicios y actividades relacionados con el área del problema, establecimiento de objetivos y un resumen.
Sin embargo, no se proporcionan comentarios personalizados basados en las respuestas de los jóvenes para informar los esfuerzos de cambio de comportamiento de los jóvenes individuales.
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Sin intervención: Grupo de comparación de lista de espera
Los jóvenes en la condición de comparación de lista de espera (WC) no tendrán acceso a los módulos ePACE o eFACE hasta que se haya completado la evaluación final (de 6 meses).
Por tanto, el grupo WC servirá como grupo de comparación "sin intervención".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias en adolescentes desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando un enfoque de seguimiento de la línea de tiempo, se identificará el número total de días en los que se consumió cualquier sustancia (excluido el tabaco y los medicamentos recetados utilizados adecuadamente) y se calculará el porcentaje de estos días en los 90 días anteriores para cada punto de evaluación.
El cambio en el uso de sustancias desde el inicio hasta los 3 meses servirá como medida de resultado primaria.
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3 meses
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Uso de sustancias en adolescentes desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando un enfoque de seguimiento de la línea de tiempo, se identificará el número total de días en los que se consumió cualquier sustancia (excluido el tabaco y los medicamentos recetados utilizados adecuadamente) y se calculará el porcentaje de estos días en los 90 días anteriores para cada punto de evaluación.
El cambio en el uso de sustancias desde el inicio hasta los 6 meses también servirá como medida de resultado primaria.
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6 meses
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Informe Juvenil de Problemas de Interiorización desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación global de las necesidades individuales: la subescala de internalización de evaluación corta se utilizará para medir los problemas de internalización de los jóvenes.
La subescala consta de 6 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de internalización desde el inicio hasta los 3 meses.
evaluación.
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3 meses
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Informe juvenil sobre cambios en la internalización de problemas desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación global de las necesidades individuales: la subescala de internalización de evaluación corta se utilizará para medir los problemas de internalización de los jóvenes.
La subescala consta de 6 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de internalización desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.
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6 meses
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Informe juvenil sobre problemas de externalización desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La subescala de externalización de Evaluación global de necesidades individuales - Short Screener (GSS) se utilizará para medir los problemas de externalización de los jóvenes.
La subescala consta de 7 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 28 y puntuaciones más altas indican mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de externalización desde el inicio hasta la evaluación de 3 meses.
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3 meses
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Informe juvenil sobre problemas de externalización desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La subescala de externalización de Evaluación global de necesidades individuales - Short Screener (GSS) se utilizará para medir los problemas de externalización de los jóvenes.
La subescala consta de 7 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 28 y puntuaciones más altas indican mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de externalización desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.
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6 meses
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Informe de los padres sobre problemas de internalización desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la subescala de internalización en el Brief Problem Monitor (versión corta de la Lista de verificación de conducta infantil) se utilizará para medir el informe de los padres sobre los problemas de internalización.
La subescala de internalización del monitor breve de problemas consta de 6 ítems y varía del 1 al 12, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de internalización desde el inicio hasta la evaluación de 3 meses.
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3 meses
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Informe de los padres sobre la internalización de los problemas desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de la subescala de internalización en el Brief Problem Monitor (versión corta de la Lista de verificación de conducta infantil) se utilizará para medir el informe de los padres sobre los problemas de internalización.
La subescala de internalización del monitor breve de problemas consta de 6 ítems y varía del 1 al 12, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de internalización desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.
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6 meses
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Informe de los padres sobre problemas de externalización desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la subescala de externalización en el Brief Problem Monitor (versión corta de la Lista de verificación de conducta infantil) se utilizará para medir el informe de los padres sobre los problemas de externalización.
La subescala de externalización del monitor breve de problemas consta de 7 ítems y varía del 1 al 14, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de externalización desde el inicio hasta la evaluación de 3 meses.
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3 meses
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Informe de los padres sobre problemas de externalización desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de la subescala de externalización en el Brief Problem Monitor (versión corta de la Lista de verificación de conducta infantil) se utilizará para medir el informe de los padres sobre los problemas de externalización.
La subescala de externalización del monitor breve de problemas consta de 7 ítems y varía del 1 al 14, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones de externalización desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de resolución de problemas desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el autoinforme de los jóvenes en 5 subescalas de confianza en sí mismos en la resolución de problemas y la toma de decisiones desde el inicio hasta los 3 meses. habilidades. |
3 meses
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Inventario de resolución de problemas desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el autoinforme de los jóvenes en 5 subescalas de confianza en sí mismos en la resolución de problemas y la toma de decisiones desde el inicio hasta los 6 meses. habilidades. |
6 meses
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Escala de evaluación global infantil (CGAS) desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la calificación de los padres sobre la gravedad del deterioro funcional de su adolescente desde el inicio hasta los 3 meses. El C-GAS va del 1 al 100 e incluye ejemplos de comportamiento como puntos de anclaje. El C-GAS va del 1 al 100 e incluye ejemplos de comportamiento como puntos de anclaje. |
3 meses
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Escala de evaluación global infantil (CGAS) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la calificación de los padres sobre la gravedad del deterioro funcional de su adolescente desde el inicio hasta los 6 meses. El C-GAS va del 1 al 100 e incluye ejemplos de comportamiento como puntos de anclaje. El C-GAS va del 1 al 100 e incluye ejemplos de comportamiento como puntos de anclaje. |
6 meses
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Estímulo e influencia de los pares desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las percepciones de los adolescentes sobre el grado en que el consumo de drogas entre pares influye en su propio consumo de sustancias se medirán utilizando la escala de influencia y estímulo entre pares.
Esta escala consta de 24 ítems y va de 0 a 108, donde las puntuaciones más altas indican una mayor influencia negativa.
El cambio en la influencia de los pares se medirá desde el inicio hasta la evaluación de 3 meses.
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3 meses
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Estímulo e influencia de los pares desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las percepciones de los adolescentes sobre el grado en que el consumo de drogas entre pares influye en su propio consumo de sustancias se medirán utilizando la escala de influencia y estímulo entre pares.
Esta escala consta de 24 ítems y va de 0 a 108, donde las puntuaciones más altas indican una mayor influencia negativa.
El cambio en la influencia de los pares se medirá desde el inicio hasta la evaluación de 6 meses.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación de las emociones desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación de la tarea de descuento retrasado que refleja el autocontrol desde el inicio hasta los 3 meses.
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3 meses
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Regulación de las emociones: desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la tarea de descuento retrasado que refleja el autocontrol desde el inicio hasta los 6 meses.
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6 meses
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Cambio en el ensayo de orina: desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el número de sustancias positivas desde el inicio hasta los 3 meses.
|
3 meses
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Ensayo de cambio en orina: 3 meses a 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el número de sustancias positivas de 3 meses a 6 meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA053660
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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