Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülőkorúak szűrése és személyre szabott beavatkozási forrás a viselkedési egészség és a szerhasználat javításához (ASPIRE)

2024. április 18. frissítette: Oregon Research Institute

Serdülőkori szűrés és személyre szabott beavatkozási forrás enyhe/közepes kábítószer-használathoz és egyidejűleg előforduló problémákhoz

A magatartás-egészségügyi problémákkal küzdő, alkoholt vagy tiltott kábítószert fogyasztó fiataloknak csak egy kis hányada részesül hozzáférhető, hatékony korai beavatkozási források hiánya miatt szükséges kezelési szolgáltatásokban. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy személyre szabott, rövid, webalapú korai intervenció, az ePACE (ePACE) összehasonlítása, amelyben a fiatalok választási lehetőséget kínálnak a beavatkozás tartalmát és az elköteleződés kívánt szintjét illetően, egy „rögzített”, nem. - személyre szabott rövid beavatkozás, eFACE (eFACE) enyhe/közepes szerhasználattal és gyakori egyidejűleg előforduló problémákkal küzdő serdülők számára. Mind az ePACE, mind az eFACE tartalmaz egy többprobléma-szűrőt, amely végigvezeti a fiatalokat a kulcsfontosságú integrált viselkedésmódosítási és tanácsadási modulokon, amelyek összefüggően összpontosítanak erre a négy problématerületre: kábítószerrel való visszaélés, interperszonális kapcsolatok, negatív érzelmek és stressz. A fő kérdések, amelyekre a tárgyalás választ kíván adni:

  • Az ePACE és eFACE esetében jobbak-e a szerhasználat és az egyidejűleg előforduló problémák, mint a várólistás összehasonlító csoport (WC) eredményei?
  • Az ePACE eredményei jobbak, mint az eFACE eredményei
  • Az ePACE és az eFACE közvetlen hatásai (azaz a szerhasználat javulása és az egyidejűleg előforduló problémák kimenetele) összefüggenek-e a működési területeken tapasztalható javulással és az olyan új készségekkel, amelyekről azt feltételezik, hogy változást idéznek elő – vagyis a ePACE és eFACE csoportok azon mechanizmusok miatt, amelyek révén feltételezhetően bekövetkezik a változás Az ePACE és eFACE résztvevői elvégzik az alapállapot-értékelést, mielőtt részt vesznek abban a beavatkozásban, amelyhez hozzá vannak rendelve, és a beavatkozás utáni értékeléseket 3 és 6 hónappal később végzik el. A VB csoport résztvevői három értékelést fognak teljesíteni: kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos értékelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat egy technológián alapuló, többkomponensű viselkedés-egészségügyi beavatkozás tesztelésére szolgál olyan serdülők számára, akiknél viselkedés-egészségügyi problémák jelentkeztek, beleértve a szerhasználatot is. Az ePACE (ePACE) elnevezésű mobil egészségügyi beavatkozás tervezése és funkcionalitása két kulcsfontosságú fejlesztési keretrendszeren alapul. Először is, a beavatkozás a szerhasználat és a serdülőkorban előforduló egyidejűleg előforduló problémák közötti jól bevált kétirányú kapcsolatra irányul. Másodszor, a kortárs beteg- és ifjúságközpontú egészségügyi ellátási modellekkel összhangban a mobil egészségügyi beavatkozás interaktív kialakítású lesz, amely lehetővé teszi a fiatalok számára, hogy visszajelzést kapjanak, és aktív döntéseket hozzanak az ellátással kapcsolatban. Ezek a koncepcionálisan tájékozott tervezési jellemzők és funkciók optimalizálják a fiatalok elkötelezettségét, felhatalmazását és ügynökségét a klinikai eredmények maximalizálása érdekében. Egy bármilyen okostelefonra méretezhető digitális egészségügyi erőforrás elkerülné a magasan képzett szakemberek általi kézbesítés szükségességét, és könnyen hozzáférhetne a fiatalok számára, különösen a vidéki vagy egyéb környezetben, ahol az erőforrások szűkösek. Az ePACE beavatkozás egy felhasználóbarát, személyre szabott, ifjúságközpontú, mobil egészségügyi erőforrás, amelyet önálló beavatkozásként használhatnak az ifjúsági szolgáltatásokat nyújtó szolgáltatók, vagy integrálva vannak olyan meglévő programokba, mint például a fiatalkorúak igazságszolgáltatási elterelő programok, iskolai tanácsadó programok vagy közösségi viselkedés-egészségügyi vagy drogkezelési programok. Az ePACE egy többprobléma-szűrőből áll, amely a kulcsfontosságú integrált viselkedésmódosítási modulok (kábítószer-használat, interperszonális kapcsolatok, negatív érzelmek, stressz) végrehajtását irányítja, amely összefüggő hangsúlyt fektet a szerhasználatra és az egyidejűleg előforduló problémás viselkedésekre. A konkrét céljai a következők:

  • Értékelje az ePACE és egy „rögzített” nem személyre szabott beavatkozás, az e-egészségügy fix megközelítése a változás hatékonyságáért (eFACE) hatását az egyidejűleg előforduló problémákkal küzdő fiatalok számára, egy várólista-összehasonlító (WC) csoporthoz viszonyítva a szerhasználatról és a kapcsolódó problémák kimeneteléről . Jobb eredményeket várunk mind az ePACE, mind az eFACE vs WC esetében a 6 hónapos követés során, és arra számítunk, hogy az ePACE vs WC
  • az effektusok nagyobbak lesznek, mint az eFACE vs WC effektusok.
  • Értékelje az ePACE és eFACE közvetlen hatásait a működés és a készségfejlesztés célterületeire, amelyek feltételezik, hogy változást idéznek elő a szerhasználatban és az egyidejűleg előforduló problémákban. Az ePACE-hez és az eFACE-hez rendelt fiatalok várhatóan nagyobb javulást mutatnak, mint a WC-hez rendelt fiatalok, és az ePACE hatása nagyobb, mint az eFACE-é.
  • Vizsgálja meg az ePACE sikeres megvalósításához kapcsolódó tényezőket, beleértve a résztvevők használhatósági, elfogadhatósági és elégedettségi értékelését.

A javasolt rövid, személyre szabott, ifjúságközpontú, korai intervenciós megközelítés, web- és okostelefonbarát, ígéretes megoldást kínál az ifjúsági szolgáltatók számára a fiatalok elégtelen igényeinek kielégítésére, potenciálisan mérsékelve az intenzívebb, költségesebb beavatkozások szükségességét később és potenciálisan. olyan ifjúsági szolgálati rendszer kialakítása, amely gyakran hiányzik az elérhető és megfizethető magatartás-egészségügyi szolgáltatásokról.

A fiatalokat közösségi szervezeteken, például a fiatalkorúak igazságszolgáltatásán, iskolákon, valamint a szülőket és serdülőket kiszolgáló szervezeteken keresztül toborozzák a tárgyaláson való részvételre. A résztvevő fiatalokat véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe (N=40 csoportonként): ePACE, eFACE vagy WC. Az ePACE és az eFACE egyaránt foglalkozik a szerhasználattal és az ezzel együtt előforduló problémákkal. Az ePACE azonban egy személyre szabott, ifjúságközpontú megközelítés, amely lehetővé teszi a fiatalok számára a kapott modulok kiválasztását, kettőtől négyig, a modulok kiválasztásának sorrendjét és a program interaktív összetevőitől kapott visszajelzést, a fiataloktól függően. tevékenységekre és gyakorlatokra adott válaszok, míg az ePACE egy "rögzített", nem személyre szabott modulkészletet foglal magában, amelyet minden ilyen állapotban lévő fiatal ugyanabban a sorrendben kap, anélkül, hogy a tevékenységekre és gyakorlatokra adott válaszaik alapján személyre szabott visszajelzést kapna. A próbaterv lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy az ePACE és az eFACE eredmények egyaránt jobbak-e a WC-nél, de az ePACE NEM jobb az eFACE-nál. Egy ilyen megállapítás azt sugallja, hogy a beavatkozás kevésbé összetett, rögzített, négy modulból álló változata megfelelő a skálázáshoz és a széles körű megvalósítási erőfeszítésekhez. Az eFACE vitathatatlanul alacsonyabb költséggel fejleszthető, és könnyebben méretezhető és karbantartható, mint az ePACE. Így az eFACE ilyen támogatásának megtalálása (a WC-vel szemben) fontos következményekkel járhat a program terjesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Toborzás
        • Oregon Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Holly B Waldron, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Ken C Winters, PhD
        • Alkutató:
          • Timothy J Ozechowski, PhD
        • Alkutató:
          • Hyman Hops, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 évesek
  • otthon élni legalább az egyik szülővel vagy szülőfigurával
  • enyhe/közepes szerhasználat bejelentése
  • mentális egészségügyi problémák bejelentése
  • elegendő angol nyelvtudás az értékelésekhez és a beavatkozásokhoz

Kizárási kritériumok:

  • egy testvér már részt vett a vizsgálatban
  • pszichotikus vagy szervi állapot bizonyítéka
  • a probléma nagy súlyossága, ami magasabb szintű ellátás szükségességét jelzi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ePACE kísérleti állapot
Az adminisztrálandó kísérleti beavatkozás, az ePACE, egy webalapú rövid beavatkozás, amely személyre szabott és ifjúságközpontú funkciókat tartalmaz. A visszajelzés a fiataloknak a tevékenységekre, gyakorlatokra és vetélkedőkre adott válaszain alapul, hogy irányítsa az egyes egyének viselkedésmódosítási erőfeszítéseit.
Az ePACE beavatkozás kulturálisan és fejlődési szempontból releváns ifjúsági kezeléseken alapul, amelyek a motivációs fokozó terápián (MET) és a kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló integratív megközelítés köré szerveződnek, hogy fokozzák a változásra való motivációt, támogassák a gondolatok, érzelmek és viselkedés tudatosítását, és kezeljék. konkrét viselkedésmódosítási célok. A web-alapú megközelítés személyre szabott, az intenzitás, a tartalom és a tartalom sorrendje tekintetében a fiatalok által vezérelt választási lehetőségekkel, és személyre szabott visszajelzést ad a fiataloknak az egyes egyének viselkedésmódosítási erőfeszítéseiről. A modulok a szerhasználattal, a negatív hangulatokkal, a döntéshozatallal és az interperszonális kapcsolatokkal foglalkoznak, és körülbelül 40 percet vesz igénybe. Az interaktív tevékenységek, gyakorlatok és vetélkedők célja a készségek elsajátítása. Minden modul tartalmaz egy bevezetési és elköteleződési stratégiát, a problématerülethez kapcsolódó gyakorlatokat és tevékenységeket, a célmeghatározást és egy összefoglalót.
Aktív összehasonlító: eFACE Active Comparator Állapot
Az eFACE aktív összehasonlító kar magában foglalja az eFACE beavatkozást, és az ePACE kísérleti beavatkozáshoz hasonló tartalmat tartalmaz, de a modulokat rögzített sorrendben kínálják, testreszabási funkciók nélkül. A fiatalok válaszai alapján nem adunk személyre szabott visszajelzést, amely tájékoztatná az egyes fiatalok viselkedésmódosítási törekvéseit.
Az eFACE beavatkozás az ePACE-hez hasonló tartalmakat tartalmaz, de a modulokat rögzített sorrendben kínálják, testreszabási funkciók nélkül. Az ePACE-hez hasonlóan a modulok a szerhasználattal, a negatív hangulatokkal, a döntéshozatallal és az interperszonális kapcsolatokkal foglalkoznak, és körülbelül 40 percet vesz igénybe. Minden modul tartalmaz egy bevezetési és elköteleződési stratégiát, a problématerülethez kapcsolódó gyakorlatokat és tevékenységeket, a célmeghatározást és egy összefoglalót. A fiatalok válaszai alapján azonban nem adunk személyre szabott visszajelzést, amely tájékoztatná az egyes fiatalok viselkedésmódosítási törekvéseit.
Nincs beavatkozás: Várólista összehasonlító csoport
A várólista-összehasonlítás (WC) állapotú fiatalok nem férhetnek hozzá az ePACE vagy eFACE modulokhoz, amíg a végső (6 hónapos) értékelés le nem zárul. Így a VB csoport „beavatkozás nélküli” összehasonlító csoportként fog szolgálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serdülőkori szerhasználat a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A Timeline Followback megközelítést alkalmazva azonosításra kerül azon napok teljes száma, amelyeken az anyagokat felhasználták (kivéve a dohányt és a megfelelően használt vényköteles gyógyszereket), és minden értékelési ponthoz kiszámítják ezen napok százalékos arányát az előző 90 napban. A szerhasználat kiindulási értékről 3 hónapra történő változása lesz az elsődleges eredménymérő.
3 hónap
Serdülőkori szerhasználat a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
A Timeline Followback megközelítést alkalmazva azonosításra kerül azon napok teljes száma, amelyeken az anyagokat felhasználták (kivéve a dohányt és a megfelelően használt vényköteles gyógyszereket), és minden értékelési ponthoz kiszámítják ezen napok százalékos arányát az előző 90 napban. A szerhasználat kiindulási állapotról 6 hónapra történő változása szintén elsődleges eredménymérőként fog szolgálni.
6 hónap
Ifjúsági jelentés a problémák internalizálásáról az alaphelyzettől 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
Az egyéni szükségletek globális értékelése – Short Screener Internalizing alskála a fiatalok internalizálási problémáinak mérésére szolgál. Az alskála 6 tételből áll, a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az internalizációs pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapra. értékelés.
3 hónap
Ifjúsági jelentés a belső problémákról Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
Az egyéni szükségletek globális értékelése – Short Screener Internalizing alskála a fiatalok internalizálási problémáinak mérésére szolgál. Az alskála 6 tételből áll, a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az internalizációs pontszámok változása a kiindulási értékről a 6 hónapos értékelésre.
6 hónap
Ifjúsági jelentés a problémák externalizálásáról az alaphelyzettől a 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
Az egyéni szükségletek globális értékelése – Short Screener (GSS) Externalizációs alskála a fiatalok külsősítési problémáinak mérésére szolgál. Az alskála 7 tételből áll, a pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredménymérő az externális pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos értékelésre.
3 hónap
Ifjúsági jelentés a problémák externalizálásáról az alaphelyzettől a 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
Az egyéni szükségletek globális értékelése – Short Screener (GSS) Externalizációs alskála a fiatalok külsősítési problémáinak mérésére szolgál. Az alskála 7 tételből áll, a pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az externálási pontszámok változása a kiindulási értékről a 6 hónapos értékelésre.
6 hónap
Szülői jelentés a problémák internalizálásáról az alaphelyzettől a 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A Brief Problémafigyelő (A Child Behavior Checklist rövid változata) internalizálási alskálája az internalizációs problémákról szóló szülői jelentés mérésére szolgál. A Brief Problem Monitor Internalizing alskála 6 elemből áll, és 1-től 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az internalizációs pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos értékelésre.
3 hónap
Szülői jelentés a problémák internalizálásáról az alaphelyzettől 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
A Brief Problémafigyelő (A Child Behavior Checklist rövid változata) internalizálási alskálája az internalizációs problémákról szóló szülői jelentés mérésére szolgál. A Brief Problem Monitor Internalizing alskála 6 elemből áll, és 1-től 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az internalizációs pontszámok változása a kiindulási értékről a 6 hónapos értékelésre.
6 hónap
Szülői jelentés A problémák externalizálása az alaphelyzettől 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A Brief Problem Monitor Externalizing alskálája (a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista rövid változata) a külső problémák szülőjelentésének mérésére szolgál. A Brief Problem Monitor Externalizing alskála 7 elemből áll, és 1-től 14-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredménymérő az externális pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos értékelésre.
3 hónap
Szülői jelentés, amely a problémákat az alaphelyzettől a 6 hónapig kivetíti
Időkeret: 6 hónap
A Brief Problem Monitor Externalizing alskálája (a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista rövid változata) a külső problémák szülőjelentésének mérésére szolgál. A Brief Problem Monitor Externalizing alskála 7 elemből áll, és 1-től 14-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. Az eredmény mértéke az externálási pontszámok változása a kiindulási értékről a 6 hónapos értékelésre.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémamegoldó leltár az alaphelyzettől 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap

Változás a fiatalok önbevallásában a problémamegoldás és a döntéshozatal önbizalmának 5 alskáláján a kiindulási állapottól 3 hónapig.

készségek.

3 hónap
Problémamegoldó leltár az alaphelyzettől 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap

Változás a fiatalok önbevallásában a problémamegoldás és a döntéshozatal önbizalmának 5 alskáláján az alaphelyzettől a 6 hónapig.

készségek.

6 hónap
Gyermek globális értékelési skála (CGAS) az alapvonaltól a 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap

A serdülő funkcionális károsodásának súlyosságára vonatkozó szülők értékelésének változása a kiindulási értékről 3 hónapra. A C-GAS 1 és 100 között van, és rögzítési pontként viselkedési példákat tartalmaz.

A C-GAS 1 és 100 között van, és rögzítési pontként viselkedési példákat tartalmaz.

3 hónap
Gyermek globális értékelési skála (CGAS) az alapvonaltól a 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap

A serdülők funkcionális károsodásának súlyosságára vonatkozó szülők értékelésének változása a kiindulási értékről 6 hónapra. A C-GAS 1 és 100 között van, és rögzítési pontként viselkedési példákat tartalmaz.

A C-GAS 1 és 100 között van, és rögzítési pontként viselkedési példákat tartalmaz.

6 hónap
Társak ösztönzése és befolyásolása az alaphelyzettől 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A serdülőkorúak megítélése arról, hogy a kortársak drogfogyasztása milyen mértékben befolyásolja saját szerhasználatukat, a Peer Incouragement and Influence skála segítségével mérjük. Ez a skála 24 elemből áll, és 0-tól 108-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek. A kortárs befolyás változását a kiindulási állapottól a 3 hónapos értékelésig mérik.
3 hónap
Társak ösztönzése és befolyásolása az alaphelyzettől 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
A serdülőkorúak megítélése arról, hogy a kortársak drogfogyasztása milyen mértékben befolyásolja saját szerhasználatukat, a Peer Incouragement and Influence skála segítségével mérjük. Ez a skála 24 elemből áll, és 0-tól 108-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek. A kortárs befolyás változását a kiindulási állapottól a 6 hónapos értékelésig mérik.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozás az alaphelyzettől 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A késleltetett diszkontálási feladat pontszámának változása, amely az önkontrollt tükrözi az alapértékről 3 hónapra.
3 hónap
Érzelemszabályozás – alapérték 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
A késleltetett diszkontálási feladat pontszámának változása, amely az önkontrollt tükrözi az alapértékről 6 hónapra.
6 hónap
Változás a vizeletvizsgálatban - kiindulási érték 3 hónapra
Időkeret: 3 hónap
A pozitív anyagok számának változása a kiindulási értékről 3 hónapra.
3 hónap
A vizeletvizsgálat változása - 3 hónaptól 6 hónapig
Időkeret: 3 hónap
A pozitív anyagok számának változása 3 hónapról 6 hónapra.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA053660

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők összes adata elérhető lesz a National Institute on Drug Abuse Data Archive-on keresztül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a toborzás megkezdését követően évente kerülnek be az adattárba.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Megfelel az adatarchívum követelményeinek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Klinikai vizsgálatok a ePACE személyre szabott beavatkozás

  • Stanford University
    VA Palo Alto Health Care System
    Befejezve
    Melanóma | Veserák | A here neoplazmái | A fej és a nyak daganatai | Gyomorrák | Prosztata rák | Glioblastoma Multiforme | Előrehaladott rák | Vastagbél rák | Májrák | Az élet vége | Ismeretlen eredetű rák | Tüdő neoplazma | Végbélrák
3
Iratkozz fel