Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe młodzieży i zasoby dotyczące spersonalizowanej interwencji w celu poprawy zdrowia behawioralnego i używania substancji (ASPIRE)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Badania przesiewowe młodzieży i zasoby dotyczące spersonalizowanej interwencji w przypadku łagodnego/umiarkowanego używania substancji psychoaktywnych i współwystępujących problemów

Tylko niewielka część młodzieży, która zaczyna doświadczać problemów zdrowotnych związanych z zachowaniem i używa alkoholu lub nielegalnych narkotyków, otrzymuje potrzebne usługi lecznicze ze względu na brak dostępnych i skutecznych zasobów wczesnej interwencji. Celem tego badania klinicznego jest porównanie spersonalizowanej, krótkiej, internetowej interwencji wczesnej interwencji, eHealth Personalized Approach for Change Efficacy (ePACE), w ramach której młodzi ludzie mają możliwość wyboru w zakresie treści interwencji i pożądanego poziomu zaangażowania, z „stałym”, nie -dostosowana do potrzeb krótka interwencja, stałe podejście do skutecznej zmiany e-zdrowia (eFACE) dla młodzieży z łagodnym/umiarkowanym używaniem substancji psychoaktywnych i częstymi współwystępującymi problemami. Zarówno ePACE, jak i eFACE obejmują narzędzie przesiewowe obejmujące wiele problemów, które prowadzi młodzież przez zestaw kluczowych zintegrowanych modułów dotyczących zmiany zachowania i doradztwa, zapewniając spójny nacisk na cztery obszary problemowe: nadużywanie narkotyków, relacje międzyludzkie, negatywne emocje i stres. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy skutki używania substancji i współwystępujących problemów w przypadku ePACE i eFACE są lepsze niż w przypadku grupy porównawczej oczekujących (WC)
  • Czy wyniki ePACE są lepsze niż eFACE?
  • Czy bezpośrednie skutki ePACE i eFACE (tj. poprawa w używaniu substancji i skutki współwystępujących problemów) są powiązane z poprawą w obszarach funkcjonowania i nowymi umiejętnościami, co do których przypuszcza się, że powodują zmianę – to znaczy, czy ulepszenia są pokazane w Grupy ePACE i eFACE ze względu na mechanizmy, według których przypuszcza się, że nastąpi zmiana. Uczestnicy ePACE i eFACE przeprowadzą ocenę wyjściową przed zaangażowaniem się w interwencję, do której zostali przydzieleni, oraz zakończą oceny po interwencji 3 miesiące i 6 miesięcy później. Uczestnicy grupy WC przejdą trzy oceny: wyjściową, 3-miesięczną i 6-miesięczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie opartej na technologii, wieloskładnikowej interwencji w zakresie zdrowia behawioralnego dla nastolatków, którzy zaczęli doświadczać problemów zdrowotnych związanych z zachowaniem, w tym używania substancji psychoaktywnych. Projekt i funkcjonalność mobilnej interwencji zdrowotnej, zwanej spersonalizowanym podejściem do efektywności zmian e-zdrowia (ePACE), opiera się na dwóch kluczowych ramach rozwojowych. Po pierwsze, interwencja zajmie się dobrze ugruntowanym dwukierunkowym związkiem między używaniem substancji psychoaktywnych a współwystępującymi problemami w okresie dojrzewania. Po drugie, zgodnie ze współczesnymi modelami świadczenia opieki zdrowotnej skoncentrowanymi na pacjencie i młodzieży, mobilna interwencja zdrowotna będzie miała interaktywny wygląd, umożliwiający młodym ludziom otrzymywanie informacji zwrotnych i dokonywanie aktywnych wyborów dotyczących otrzymywanej opieki. Te oparte na koncepcyjnych cechach i funkcjonalnościach projektowych zoptymalizują zaangażowanie, wzmocnienie pozycji i sprawczość młodzieży w celu maksymalizacji wyników klinicznych. Cyfrowe zasoby zdrowotne, które można skalować do dowolnego smartfona, zapobiegłyby konieczności dostarczania ich przez wysoko wykwalifikowanych specjalistów i mogłyby być łatwo dostępne dla młodych ludzi, szczególnie tych na obszarach wiejskich lub w innych obszarach, gdzie zasoby są nadal ograniczone. Interwencja ePACE to przyjazne dla użytkownika, spersonalizowane, skoncentrowane na młodzieży, mobilne źródło informacji na temat zdrowia, przeznaczone do stosowania jako samodzielna interwencja przez dostawców usług dla młodzieży lub zintegrowane z istniejącymi programami, takimi jak programy odwracania uwagi nieletnich, programy poradnictwa szkolnego lub programy społecznościowe programy zdrowia behawioralnego lub leczenia uzależnień. ePACE składa się z narzędzia przesiewowego obejmującego wiele problemów, które ma pomóc we wdrażaniu zestawu kluczowych zintegrowanych modułów zmiany zachowania (zażywanie narkotyków, relacje międzyludzkie, negatywne emocje, stres), zapewniając spójny nacisk na używanie substancji i współwystępujące zachowania problemowe. Szczegółowe cele to:

  • Ocenić wpływ ePACE i „stałej” niespersonalizowanej interwencji, stałego podejścia do skutecznej zmiany e-zdrowia (eFACE), na młodzież ze współwystępującymi problemami, w porównaniu z grupą porównawczą list oczekujących (WC) na używanie substancji i powiązane skutki problemów . Oczekujemy lepszych wyników zarówno w przypadku ePACE, jak i eFACE w porównaniu z WC w ciągu 6-miesięcznej obserwacji i oczekujemy, że ePACE w porównaniu z WC
  • efekty będą większe niż efekty eFACE w porównaniu z efektami WC.
  • Ocenić bezpośredni wpływ ePACE i eFACE na docelowe obszary funkcjonowania i rozwoju umiejętności, co do których zakłada się, że powodują zmiany w używaniu substancji i współwystępujących problemach. Oczekuje się, że młodzież przydzielona do ePACE i eFACE wykaże większą poprawę w porównaniu z młodzieżą przydzieloną do WC, przy czym efekty ePACE będą większe niż eFACE.
  • Zbadaj czynniki związane z pomyślnym wdrożeniem ePACE, w tym oceny uczestników dotyczące użyteczności, akceptowalności i satysfakcji.

Proponowane krótkie, spersonalizowane, skoncentrowane na młodzieży podejście do wczesnej interwencji, przyjazne dla Internetu i smartfonów, stanowi dla dostawców usług dla młodzieży obiecujące rozwiązanie umożliwiające zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb młodzieży, potencjalnie łagodząc potrzebę bardziej intensywnych i kosztownych interwencji w późniejszym i potencjalnie przystosowanie się do systemu służącego młodzieży, w którym często brakuje dostępnych i niedrogich usług w zakresie zdrowia behawioralnego.

Młodzież będzie rekrutowana do udziału w procesie za pośrednictwem organizacji społecznych, takich jak wymiar sprawiedliwości dla nieletnich, szkoły i organizacje obsługujące rodziców i młodzież. Uczestnicząca młodzież zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup (N=40 na grupę): ePACE, eFACE lub WC. Zarówno ePACE, jak i eFACE zajmują się używaniem substancji psychoaktywnych i współwystępującymi problemami. Jednakże ePACE to spersonalizowane podejście skupione na młodzieży, które umożliwia młodym wybór otrzymywanych modułów (od dwóch do czterech), kolejności wybierania modułów oraz informacji zwrotnych, jakie otrzymują z interaktywnych elementów programu, w zależności od stopnia zaawansowania młodzieży odpowiedzi na zajęcia i ćwiczenia, podczas gdy ePACE obejmuje „stały”, niespersonalizowany zestaw modułów, który cała młodzież w tym stanie otrzymuje w tej samej kolejności, bez dostosowanej informacji zwrotnej opartej na ich reakcjach na zajęcia i ćwiczenia. Projekt badania pozwoli nam sprawdzić, czy wyniki ePACE i eFACE są lepsze niż WC, ale ePACE NIE jest lepszy eFACE. Takie odkrycie sugerowałoby, że mniej złożona, stała, składająca się z czterech modułów wersja interwencji jest odpowiednia do skalowania i szerokich wysiłków wdrożeniowych. eFACE jest prawdopodobnie tańszy w opracowaniu oraz łatwiejszy w skalowaniu i utrzymaniu niż ePACE. Zatem znalezienie takiego wsparcia dla eFACE (w porównaniu z WC) mogłoby mieć ważne implikacje dla rozpowszechniania programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Holly B Waldron, PhD
  • Numer telefonu: 5419156196
  • E-mail: hwaldron@ori.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Holly B Waldron, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ken C Winters, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Timothy J Ozechowski, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hyman Hops, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-17 lat
  • mieszkać w domu z co najmniej jednym rodzicem lub jego osobą zastępczą
  • zgłaszanie łagodnego/umiarkowanego używania substancji
  • zgłaszanie problemów ze zdrowiem psychicznym
  • wystarczająca znajomość języka angielskiego do celów oceny i interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • w badaniu wzięło już udział rodzeństwo
  • dowody stanu psychotycznego lub organicznego
  • duża dotkliwość problemu wskazująca na możliwą potrzebę zapewnienia wyższego poziomu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunki eksperymentalne ePACE
Eksperymentalna interwencja, która ma zostać przeprowadzona, ePACE, to krótka interwencja internetowa, obejmująca personalizację i funkcje skoncentrowane na młodzieży. Informacje zwrotne są przekazywane na podstawie reakcji młodzieży na zajęcia, ćwiczenia i quizy, aby pomóc każdej osobie w wysiłkach na rzecz zmiany zachowania.
Interwencja ePACE opiera się na odpowiednich kulturowo i rozwojowo terapiach dla młodzieży zorganizowanych wokół zintegrowanego podejścia opartego na terapii wzmacniania motywacji (MET) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zwiększenia motywacji do zmiany, wspierania świadomości myśli, emocji i zachowań oraz rozwiązywania problemów. konkretne cele zmiany zachowania. Podejście internetowe jest spersonalizowane i obejmuje wybory dokonywane przez młodzież pod względem intensywności, treści i kolejności treści, a także zapewnia młodzieży dostosowane informacje zwrotne na temat wysiłków każdej osoby na rzecz zmiany zachowania. Moduły dotyczą używania substancji psychoaktywnych, negatywnych nastrojów, podejmowania decyzji i relacji międzyludzkich, a ich ukończenie zajmuje około 40 minut. Interaktywne zajęcia, ćwiczenia i quizy mają na celu promowanie zdobywania umiejętności. Każdy moduł obejmuje wprowadzenie i strategie zaangażowania, kilka ćwiczeń i ćwiczeń związanych z obszarem problemowym, określenie celów i podsumowanie.
Aktywny komparator: Stan aktywnego komparatora eFACE
Aktywny komparator eFACE obejmuje interwencję eFACE i zawiera treść podobną do eksperymentalnej interwencji ePACE, ale moduły są oferowane w ustalonej kolejności, bez możliwości dostosowywania. Nie zapewnia się spersonalizowanych informacji zwrotnych opartych na odpowiedziach młodzieży, które mogłyby pomóc w wysiłkach na rzecz zmiany zachowania poszczególnych młodych ludzi.
Interwencja eFACE obejmuje treści podobne do ePACE, ale moduły są oferowane w ustalonej kolejności, bez możliwości dostosowywania. Podobnie jak ePACE, moduły dotyczą używania substancji psychoaktywnych, negatywnych nastrojów, podejmowania decyzji i relacji międzyludzkich, a ich ukończenie zajmuje około 40 minut. Każdy moduł obejmuje wprowadzenie i strategie zaangażowania, kilka ćwiczeń i ćwiczeń związanych z obszarem problemowym, określenie celów i podsumowanie. Jednakże nie zapewnia się spersonalizowanych informacji zwrotnych opartych na odpowiedziach młodzieży, które mogłyby pomóc w wysiłkach na rzecz zmiany zachowania poszczególnych młodych ludzi.
Brak interwencji: Grupa porównawcza list oczekujących
Młodzież znajdująca się na liście oczekujących (WC) nie będzie miała dostępu do modułów ePACE ani eFACE do czasu zakończenia oceny końcowej (6 miesięcy). Zatem grupa WC będzie służyć jako grupa porównawcza „bez interwencji”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substancja dla młodzieży Używanie od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosując podejście oparte na osi czasu, zostanie określona całkowita liczba dni, przez które zażywano jakiekolwiek substancje (z wyjątkiem tytoniu i odpowiednio stosowanych leków na receptę), a dla każdego punktu oceny zostanie obliczony odsetek tych dni w ciągu poprzednich 90 dni. Główną miarą wyniku będzie zmiana używania substancji od wartości początkowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Używanie substancji przez młodzież od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stosując podejście oparte na osi czasu, zostanie określona całkowita liczba dni, przez które zażywano jakiekolwiek substancje (z wyjątkiem tytoniu i odpowiednio stosowanych leków na receptę), a dla każdego punktu oceny zostanie obliczony odsetek tych dni w ciągu poprzednich 90 dni. Zmiana w używaniu substancji od wartości początkowej do 6 miesięcy będzie również służyć jako główna miara wyniku.
6 miesięcy
Raport młodzieży dotyczący problemów internalizacyjnych od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Globalna ocena indywidualnych potrzeb – krótki przegląd Podskala internalizacji zostanie wykorzystana do pomiaru problemów z internalizacją młodzieży. Podskala składa się z 6 pozycji, których wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 24 i wyższe, co wskazuje na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników internalizacji od wartości początkowej do 3-miesięcznej. ocena.
3 miesiące
Raport młodzieży dotyczący problemów internalizacyjnych Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna ocena indywidualnych potrzeb – krótki przegląd Podskala internalizacji zostanie wykorzystana do pomiaru problemów z internalizacją młodzieży. Podskala składa się z 6 pozycji, których wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 24 i wyższe, co wskazuje na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników internalizacji od wartości początkowej do oceny 6-miesięcznej.
6 miesięcy
Raport młodzieży dotyczący eksternalizacji problemów od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Globalna Ocena Indywidualnych Potrzeb – Short Screener (GSS) Podskala eksternalizacji zostanie wykorzystana do pomiaru problemów związanych z eksternalizacją potrzeb młodzieży. Podskala składa się z 7 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 28 i wyższa liczba oznacza większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników eksternalizacyjnych od wartości początkowej do oceny 3-miesięcznej.
3 miesiące
Raport młodzieży dotyczący eksternalizacji problemów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna Ocena Indywidualnych Potrzeb – Short Screener (GSS) Podskala eksternalizacji zostanie wykorzystana do pomiaru problemów związanych z eksternalizacją potrzeb młodzieży. Podskala składa się z 7 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 28 i wyższa liczba oznacza większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników eksternalizacyjnych od wartości początkowej do oceny 6-miesięcznej.
6 miesięcy
Raport rodziców dotyczący problemów z internalizacją od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik podskali Internalizacji na Monitorze Krótkich Problemów (krótka wersja Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanych przez rodziców problemów internalizacyjnych. Podskala Internalizacji Krótkiego Monitora Problemów składa się z 6 pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników internalizacji od wartości początkowej do oceny 3-miesięcznej.
3 miesiące
Raport rodziców dotyczący internalizacji problemów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik podskali Internalizacji na Monitorze Krótkich Problemów (krótka wersja Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanych przez rodziców problemów internalizacyjnych. Podskala Internalizacji Krótkiego Monitora Problemów składa się z 6 pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników internalizacji od wartości początkowej do oceny 6-miesięcznej.
6 miesięcy
Raport rodziców dotyczący eksternalizacji problemów od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik podskali Eksternalizacja w Monitorze Krótkich Problemów (krótka wersja Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanych przez rodziców problemów uzewnętrzniających się. Podskala Skróconego Monitora Problemów Eksternalizacja składa się z 7 pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników eksternalizacyjnych od wartości początkowej do oceny 3-miesięcznej.
3 miesiące
Raport rodziców dotyczący eksternalizacji problemów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik podskali Eksternalizacja w Monitorze Krótkich Problemów (krótka wersja Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanych przez rodziców problemów uzewnętrzniających się. Podskala Skróconego Monitora Problemów Eksternalizacja składa się z 7 pozycji i mieści się w zakresie od 1 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wagę problemu. Miarą wyniku jest zmiana wyników eksternalizacyjnych od wartości początkowej do oceny 6-miesięcznej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów od wartości bazowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmiana samooceny młodzieży w 5 podskalach pewności siebie w rozwiązywaniu problemów i podejmowaniu decyzji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.

umiejętności.

3 miesiące
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana samoopisu młodzieży w 5 podskalach pewności siebie w rozwiązywaniu problemów i podejmowaniu decyzji od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.

umiejętności.

6 miesięcy
Globalna Skala Oceny Dziecka (CGAS) od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmiana oceny rodziców dotyczącej ciężkości upośledzenia funkcjonalnego ich nastolatka w porównaniu z wartością wyjściową do 3 miesięcy. C-GAS waha się od 1-100 i zawiera przykłady zachowań jako punkty kontrolne.

C-GAS waha się od 1-100 i zawiera przykłady zachowań jako punkty kontrolne.

3 miesiące
Globalna Skala Oceny Dziecka (CGAS) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana oceny rodziców dotyczącej ciężkości upośledzenia funkcjonalnego ich nastolatka w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy. C-GAS waha się od 1-100 i zawiera przykłady zachowań jako punkty kontrolne.

C-GAS waha się od 1-100 i zawiera przykłady zachowań jako punkty kontrolne.

6 miesięcy
Zachęta i wpływ rówieśników od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzeganie przez młodzież zakresu, w jakim zażywanie narkotyków przez rówieśników wpływa na ich używanie, będzie mierzone za pomocą skali Zachęty i Wpływu rówieśniczego. Skala ta składa się z 24 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy negatywny wpływ. Zmiana wpływu rówieśników będzie mierzona od wartości początkowej do oceny 3-miesięcznej.
3 miesiące
Zachęta i wpływ rówieśników od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzeganie przez młodzież zakresu, w jakim zażywanie narkotyków przez rówieśników wpływa na ich używanie, będzie mierzone za pomocą skali Zachęty i Wpływu rówieśniczego. Skala ta składa się z 24 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy negatywny wpływ. Zmiana wpływu rówieśników będzie mierzona od wartości początkowej do oceny 6-miesięcznej.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku zadania Opóźnione dyskontowanie odzwierciedlającego samokontrolę od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Regulacja emocji – wartość podstawowa do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana wyniku zadania Opóźnione dyskontowanie odzwierciedlającego samokontrolę od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
6 miesięcy
Zmiana badania moczu – wartość podstawowa do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana liczby substancji pozytywnych od wartości bazowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana badania moczu – od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana liczby substancji pozytywnych z 3 miesięcy na 6 miesięcy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA053660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zdezidentyfikowane dane uczestników będą dostępne w archiwum danych Narodowego Instytutu ds. Narkotyków.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą wprowadzane do archiwum danych corocznie po rozpoczęciu rekrutacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodny z wymogami archiwizacji danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Spersonalizowana interwencja ePACE

Subskrybuj