Fas 1-studie för att undersöka säkerhet, tolerabilitet, PK/PD för J2H-1702 hos friska kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnor i åldern ≥ 19 och ≤ 45 år
2. Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18,0 till ≤ 27,0 kg/m2
3. Försökspersoner som bekräftats vara kliniskt friska baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) och lämpliga kliniska laboratorietester
4. Gå med på att använda dubbla preventivmedel och att inte donera ägg
5. Går frivilligt med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. En försöksperson som hade eller har sjukdomen motsvarande kliniskt signifikant lever etc.
2. En patient med en historia av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi
3. En patient som har en historia av kliniskt signifikant överkänslighet mot läkemedel som innehåller 11β-HSD1-hämmare
4. En patient som har genetiska problem som galaktosintolerans, höftgalaktosintolerans, höftlaktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptivitet, etc.
5. En som har drogmissbruk och en som svarar positivt i urindrogscreeningstester
6. Ett försöksperson med onormala vitala tecken vid screeningbesöket
7. En försöksperson som har deltagit i en annan klinisk prövning eller bioekvivalenstest
8. En försöksperson som donerat helblod eller ingrediensen, eller fått blodtransfusion
9. En patient som tog läkemedelsmetaboliserande enzyminducerande och hämmande läkemedel
10. En försöksperson som konsumerar grapefrukt/koffeinhaltig mat
11. En försöksperson som tog något receptbelagt läkemedel eller örtmedicin eller tog något receptfritt läkemedel (OTC)
12. Hög koffeinkonsument, hög alkoholkonsument eller överdriven rökare
13. En försöksperson som inte kan äta måltider som tillhandahålls av institutionen för klinisk prövning.
14. En försöksperson som deltog i denna prövning och fick prövningsprodukten.
15. En försöksperson som är positiv för serumtest
16. En gravid eller ammande person
17. En försöksperson som utredaren anser vara olämplig för denna kliniska prövning