Fase 1-undersøgelse for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, PK/PD af J2H-1702 hos raske kvinder

Inklusionskriterier:

1. Raske kvinder i alderen ≥ 19 og ≤ 45 år
2. Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 til ≤ 27,0 kg/m2
3. Forsøgspersoner bekræftet at være klinisk raske baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og passende kliniske laboratorietests
4. Accepter at bruge dobbelte præventionsmetoder og ikke at donere æg
5. Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. En forsøgsperson, der havde eller har en sygdom svarende til klinisk signifikant lever mv.
2. Et emne med en historie med gastrointestinale sygdomme eller kirurgi
3. Et individ, der har en historie med klinisk signifikant overfølsomhed over for lægemidler, der indeholder 11β-HSD1-hæmmer
4. Et forsøgsperson, der har genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lap galactose intolerance, Lap lactasemangel eller glucose ∙galactose malabsorptivitet osv.
5. En der har stofmisbrug og en der er positiv respons i urin stof screening tests
6. Et forsøgsperson med unormale vitale tegn ved screeningsbesøget
7. En forsøgsperson, der har deltaget i et andet klinisk forsøg eller bioækvivalenstest
8. En person, der donerede fuldblod eller ingrediensen, eller modtog blodtransfusion
9. En person, der tog stofmetaboliserende enzym-inducerende og hæmmende lægemidler
10. Et forsøgsperson, der indtager grapefrugt/koffeinholdig mad
11. En forsøgsperson, der tog receptpligtig medicin eller urtemedicin eller tog et håndkøbslægemiddel (OTC)
12. Høj koffeinindtager, høj alkoholindtager eller overdreven ryger
13. En forsøgsperson, der ikke kan spise måltider leveret af institutionen for klinisk forsøg.
14. En forsøgsperson, der deltog i dette forsøg og fik indgivet forsøgsproduktet.
15. En forsøgsperson, der er positiv til serumtest
16. En gravid eller ammende person
17. Et forsøgsperson, som efterforskeren anser for upassende til dette kliniske forsøg