Fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK/PD van J2H-1702 bij gezonde vrouwen te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouwen van ≥ 19 en ≤ 45 jaar
2. Personen met een body mass index (BMI) ≥ 18,0 tot ≤ 27,0 kg/m2
3. Van proefpersonen is bevestigd dat ze klinisch gezond zijn op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG) en passende klinische laboratoriumtests
4. Ga ermee akkoord dubbele anticonceptiemethoden te gebruiken en geen eieren te doneren
5. Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Een proefpersoon die een ziekte had of heeft die overeenkomt met een klinisch significante lever, enz.
2. Een persoon met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekten of operaties
3. Een proefpersoon met een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor geneesmiddelen die een 11β-HSD1-remmer bevatten
4. Een persoon met genetische problemen zoals galactose-intolerantie, Lap-galactose-intolerantie, Lap-lactasedeficiënties of glucose-galactosemalabsorptie, enz.
5. Iemand die drugsmisbruik heeft en iemand die positief reageert op screeningstests voor drugs in de urine
6. Een proefpersoon met abnormale vitale functies tijdens het screeningbezoek
7. Een proefpersoon die heeft deelgenomen aan een andere klinische proef of bio-equivalentietest
8. Een proefpersoon die volbloed of het ingrediënt heeft gedoneerd, of een bloedtransfusie heeft gekregen
9. Een proefpersoon die enzyminducerende en remmende geneesmiddelen gebruikte die geneesmiddelen metaboliseren
10. Een proefpersoon die grapefruit/cafeïnebevattend voedsel consumeert
11. Een proefpersoon die een voorgeschreven medicijn of kruidengeneesmiddel heeft gebruikt of een Over The Counter Drug (OTC) heeft gebruikt
12. Hoge cafeïne-inname, hoge alcohol-inname of overmatige roker
13. Een proefpersoon die geen maaltijden kan eten die door de klinische proefinstelling worden verstrekt.
14. Een proefpersoon die aan dit onderzoek heeft deelgenomen en het onderzoeksproduct heeft gekregen.
15. Een proefpersoon die positief is voor een serumtest
16. Een zwangere persoon of een patiënt die borstvoeding geeft
17. Een proefpersoon die de onderzoeker ongeschikt acht voor deze klinische proef