Prevalens av FGID och probiotikastudie (PROOF)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie om effekten av Lactobacillus reuteri DSM 1987 för att förhindra FGID hos friska spädbarn och effekten på tarmmikrobiota. Förekomsten av FGID hos thailändska spädbarn som använder thailändsk version av ROME IV-frågeformuläret (godkänd av Rome Foundation) för spädbarn och småbarn och de associerade faktorerna för FGID utvärderas också.

Population: mål- och kontrollpopulationer är de friska spädbarn som är födda på King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand och kan komma för uppföljning på sjukhuset vid 1, 2, 4 och 12 månaders ålder Inklusionskriterier

1. Friska och fullgångna (GA 37-41 veckor) spädbarn
2. Lämplig vikt för ålder
3. APGAR poäng mer än 8 efter 10 minuter av livet
4. Normal fysisk undersökning

5. Mödrar har ingen tidigare probiotikaanvändningsmetod

   • Deltagarna var dubbelblinda randomiserade med hjälp av datorgenerering i block om fyra
   • Målgruppen fick Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 5 droppar (0,185 ml) per dag i 60 dagar
   • Kontrollpopulationen fick en blandning av solrosolja och MCT-olja 5 droppar (0,185 ml) per dag i 60 dagar
   • Det gjordes 5 besök vid födseln, 1, 2, 4, 12 månader av livet: demografiska data/Rom IV-frågeformuläret för FGID hos spädbarn och associerade faktorer med FGID-registrering, fysisk undersökning och avföringsinsamling
   • Forskningshjälp kommer att ringa till dem för att svara på Rom IV-enkäten för FGID vid 3, 6, 9 månader av livet

Biologisk provtagning Avföring kommer att samlas in genom rektal stimulering vid varje besök. Mängden >5 g avföring kommer att bevaras i DNA och förvaras vid -80 °C. Alla avföringsprover kommer att behandlas med DNA-extraktionen (DNA > 40 mikroliter med koncentration >50 ng/L). DNA-extraktionen för ytterligare amplifiering 16S rRNA med hjälp av Illumina. Resten av provet kommer att bevaras i upp till 10 år för vidare utvärdering.