Estudo de prevalência de FGIDs e probióticos (PROOF)

Este é um estudo experimental randomizado e controlado sobre a eficácia do Lactobacillus reuteri DSM 1987 para prevenir FGIDs em bebês saudáveis ​​e o efeito na diversidade da microbiota intestinal. A incidência de FGIDs em bebês tailandeses usando a versão tailandesa do questionário ROME IV (autorizado pela Fundação Roma) para bebês e crianças pequenas e os fatores associados de FGIDs também são avaliados.

População: as populações alvo e controle são os bebês saudáveis ​​nascidos no King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Tailândia, e que podem vir para acompanhamento no hospital com 1, 2, 4 e 12 meses de idade Critérios de inclusão

1. Bebês saudáveis ​​e a termo (IG 37-41 semanas)
2. Peso adequado para idade
3. Pontuação de APGAR superior a 8 aos 10 minutos de vida
4. Exame físico normal

5. As mães não fizeram uso prévio de probióticos Metodologia

   • Os participantes foram duplo-cegos randomizados usando geração de computador em bloco de quatro
   • A população-alvo recebeu Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 5 gotas (0,185 mL) por dia durante 60 dias
   • A população controle recebeu mistura de óleo de girassol e óleo MCT 5 gotas (0,185 mL) por dia durante 60 dias.
   • Houve 5 consultas no nascimento, 1, 2, 4, 12 meses de vida: os dados demográficos/questionário Roma IV para FGIDs em bebês e fatores associados ao registro de FGIDs, exame físico e coleta de fezes
   • A assistência à pesquisa telefonará para eles para responderem ao questionário Roma IV para FGIDs aos 3, 6, 9 meses de vida

Coleta de amostras biológicas As fezes serão coletadas por estimulação retal em cada visita. A quantidade de fezes >5 g será preservada no DNA e mantida a -80 °C. Todas as amostras de fezes serão processadas para extração de DNA (DNA > 40 microlitros com concentração >50 ng/L). A extração de DNA para amplificação adicional de 16S rRNA usando Illumina. O restante da amostra será guardado por até 10 anos para avaliação posterior.