FGID:ien ja probioottien esiintyvyystutkimus (PROOF)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus Lactobacillus reuteri DSM 1987:n tehokkuudesta FGID:n estämisessä terveillä imeväisillä ja vaikutuksesta suoliston mikrobiotan monimuotoisuuteen. FGID-tautien ilmaantuvuus thaimaalaisilla imeväisillä, kun käytetään thaimaalaista ROME IV -kyselylomakkeen versiota (Rome Foundationin hyväksymä) imeväisille ja taaperoille, sekä niihin liittyvät FGID-tekijät arvioidaan.

Populaatio: kohde- ja kontrollipopulaatiot ovat terveet vauvat, jotka syntyivät King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa, Bangkokissa, Thaimaassa ja voivat tulla sairaalaan 1, 2, 4 ja 12 kuukauden ikäisinä.

1. Terveet ja syntyneet (GA 37-41 viikkoa) vauvat
2. Ikäisekseen sopiva paino
3. APGAR-pisteet ovat yli 8 10 minuutin kohdalla
4. Normaali fyysinen tarkastus

5. Äideillä ei ole aikaisempaa probioottien käyttöä

   • Osallistujat satunnaistettiin kaksoissokkoutettuna käyttämällä tietokonetuotantoa neljän lohkossa
   • Kohdepopulaatiolle annettiin Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 5 tippaa (0,185 ml) päivässä 60 päivän ajan
   • Kontrollipopulaatiolle annettiin auringonkukkaöljyn ja MCT-öljyn seosta 5 tippaa (0,185 ml) päivässä 60 päivän ajan
   • Syntymävaiheessa, 1, 2, 4 ja 12 elinkuukauden aikana tehtiin 5 käyntiä: demografiset tiedot/Rooma IV -kysely vauvojen FGID:stä ja niihin liittyvistä tekijöistä FGID-tietueella, fyysinen tarkastus ja ulosteiden kerääminen
   • Tutkimusapu soittaa heille ja täyttää Rooma IV -kyselylomakkeen FGID:stä 3, 6 ja 9 kuukauden iässä.

Biologisten näytteiden kerääminen Uloste kerätään peräsuolen stimulaatiolla jokaisella käynnillä. Yli 5 g ulostetta säilytetään DNA:ssa ja säilytetään -80 °C:ssa. Kaikki ulostenäytteet käsitellään DNA-uutolla (DNA > 40 mikrolitraa, pitoisuus > 50 ng/l). DNA-uutto 16S rRNA:n lisämonistusta varten käyttämällä Illuminaa. Loput näytteestä säilytetään enintään 10 vuotta lisäarviointia varten.