Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativa elektroencefalografiska biomarkörer för postoperativ smärta

25 mars 2026 uppdaterad av: University of Chile

Bestämning av föreningen för intraoperativ nociception elektroencefalografiska biomarkörer och postoperativ smärta

Målet med denna studie är att undersöka om specifika intraoperativa EEG-signaler (hjärnvågor eller neuronal elektrisk aktivitet) är associerade med svårighetsgraden av akut postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med minimal risk för att samla in och analysera EEG-data under intraepidermal elektrisk stimulering hos patienter som får generell anestesi (GA) för bukkirurgi. För att samla in nociceptionsrelaterad EEG-signal under GA utformade utredarna ett standardiserat protokoll för intraepidermal elektrisk stimulering (IES). Intensiteten av den elektriska stimulansen kommer att kalibreras till varje deltagares perception före operation, med 3 olika intensiteter: känslighetströskel, mild smärttröskel och måttlig smärttröskel. IES kommer att administreras flera gånger under hela det kirurgiska ingreppet: a) vid baslinjen, före induktion av GA, b) tre minuter efter medvetslöshet, c) fem minuter efter administrering av fentanyl och orotrakeal intubation, d) fem minuter efter första snittet och var 20:e minut fram till slutet av operationen, och f) Efter operationens slut och före extuberingen. För att standardisera anestesihanteringen så mycket som möjligt kommer alla patienter att vårdas av ett minskat antal anestesiläkare. Hypnosen kommer att uppnås med propofol, medan analgesin huvudsakligen uppnås med antingen fentanyl eller remifentanil. EEG kommer att spelas in med en 32-kanals högstandardutrustning. När patienten anländer till Post-Anesthesia Care Unit (PACU) kommer utredarna att registrera smärtan som rapporterats av patienten med hjälp av den numeriska smärtskalan var 15:e minut under den första timmen och var 30:e minut tills patienten skrivs ut från PACU . Utredarna kommer också att både registrera opioidadministration genom operationen och uppskatta deras effektställekoncentration med farmakokinetiska/farmakodynamiska modeller. Dessutom kommer utredarna att mäta plasmakoncentrationer av opioid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santiago, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Avanzada
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7563215
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter schemalägger för elektiv bukkirurgi under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist Performance Status I eller II
  • Planerad för elektiv laparoskopisk bukkirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index > 35 kg/m2
  • Tidigare historia eller misstänkt svår luftväg
  • Kraniofaciala missbildningar
  • Användning av regional anestesiteknik under eller efter operationen
  • Allvarlig arytmi eller användning av en pacemaker
  • Allvarlig neuropsykiatrisk sjukdom (borgmästardepression, bipolär sjukdom, schizofreni)
  • Regelbunden användning av psykoaktiva droger
  • Eventuell skada i höger hand
  • Tidigare historia av perifer neuropati
  • Diabetes mellitus
  • Känd lesion i spinotalamuskanalen.
  • Analgetika som använts under de senaste 72 timmarna
  • Känd allergi mot propofol
  • Tidigare diagnos av ett tillstånd associerat med kronisk smärta (såsom fibromyalgi, reumatoid artrit, artros, migrän)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal smärta i PACU
Tidsram: Från PACU Antagning till PACU Utskriven, i genomsnitt 2 timmar
Smärta utvärderas flera gånger under PACU-vistelse med hjälp av den numeriska betygsskalan (från 0 till 10). Diskret numerisk variabel
Från PACU Antagning till PACU Utskriven, i genomsnitt 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion i PACU
Tidsram: Från PACU Antagning till PACU Utskriven, i genomsnitt 72 timmar
Totalt antal opioid administrerade under PACU-vistelse i morfinmilligramekvivalent (MME). Kontinuerlig numerisk variabel.
Från PACU Antagning till PACU Utskriven, i genomsnitt 72 timmar
Maximal smärta vid 24h
Tidsram: Från PACU urladdat till 24 timmar efter PACU urladdat
Smärta utvärderas flera gånger under sjukhusvistelse med hjälp av den numeriska betygsskalan (från 0 till 10). Detta utfall motsvarar den maximala smärta som patienten rapporterat under tidsramen. Diskret numerisk variabel.
Från PACU urladdat till 24 timmar efter PACU urladdat
Närvaro av operationsrelaterad smärta på dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen (+- 1 dag)
Smärta oavsett intensitet (Numeric Rating Scale >1) rapporterad av patienten 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen (+- 1 dag)
Närvaro av operationsrelaterad smärta vid dag 30
Tidsram: 30 dagar efter operationen (+- 3 dagar)
Smärta oavsett intensitet (Numeric Rating Scale >1) rapporterad av patienten 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen (+- 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera