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수술 후 통증의 수술 중 뇌파 바이오마커

2026년 3월 25일 업데이트: University of Chile

수술 중 통각 뇌파 바이오마커와 수술 후 통증의 연관성 결정

이 연구의 목표는 특정 수술 중 EEG 신호(뇌파 또는 신경 전기 활동)가 급성 수술 후 통증의 심각도와 연관되어 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이는 복부 수술을 위해 전신 마취(GA)를 받는 환자의 표피내 전기 자극 중 뇌파 데이터를 수집하고 분석하기 위한 전향적 최소 위험 관찰 연구입니다. GA 동안 통각 관련 EEG 신호를 수집하기 위해 연구자들은 표준화된 표피내 전기 자극(IES) 프로토콜을 설계했습니다. 전기 자극의 강도는 수술 전 각 참가자의 인식에 따라 민감도 역치, 경증 통증 역치, 중등도 통증 역치의 3가지 강도로 보정됩니다. IES는 수술 과정 전반에 걸쳐 여러 번 투여됩니다. a) 기준선에서 GA 유도 전, b) 의식 상실 후 3분, c) 펜타닐 투여 및 구강기관 삽관 후 5분, d) 첫 번째 절개 후 5분 수술이 끝날 때까지 20분마다 f) 수술이 끝난 후 발관 전. 마취 관리를 최대한 표준화하기 위해 모든 환자에게 입원하는 마취과 전문의의 수를 줄입니다. 최면은 프로포폴로 달성되며, 진통은 주로 펜타닐이나 레미펜타닐로 달성됩니다. EEG는 32채널 고급 장비로 기록됩니다. 환자가 마취 후 치료실(PACU)에 도착하면 조사관은 처음 1시간 동안은 15분마다, 환자가 PACU에서 퇴원할 때까지 30분마다 통증 평가 척도를 사용하여 환자가 보고한 통증을 기록합니다. . 또한 연구자들은 수술을 통해 오피오이드 투여를 기록하고 약동학/약력학 모델을 사용하여 효과 부위 농도를 추정합니다. 게다가, 연구자들은 오피오이드 혈장 농도를 측정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Centro de Investigacion Clinica Avanzada
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7563215
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자는 전신 마취 하에 선택적 복부 수술을 계획합니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 수행 상태 I 또는 II
  • 전신마취하에 선택적 복강경 복부수술 예정

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 과거 병력 또는 의심되는 기도 곤란
  • 두개안면 기형
  • 수술 중 또는 수술 후 부위 마취 기술 사용
  • 심한 부정맥 또는 심박조율기 사용
  • 중증 신경정신질환(시장우울증, 양극성장애, 정신분열증)
  • 향정신성 약물의 정기적인 사용
  • 오른손에 부상이 있는 경우
  • 말초신경병증의 과거력
  • 진성 당뇨병
  • 척수시상로(spinothalamic tract)에 알려진 병변이 있습니다.
  • 지난 72시간 동안 사용한 진통제
  • 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
  • 만성 통증(예: 섬유근육통, 류마티스 관절염, 골관절염, 편두통)과 관련된 상태에 대한 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU의 최대 통증
기간: PACU 입학부터 PACU 퇴원까지 평균 2시간
통증은 숫자 평가 척도(0~10)를 사용하여 PACU에 머무르는 동안 여러 번 평가됩니다. 이산 수치변수
PACU 입학부터 PACU 퇴원까지 평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU의 오피오이드 소비
기간: PACU 입학부터 PACU 퇴원까지 평균 72시간
PACU 입원 기간 동안 MME(Morphine Milligram Equivalent)로 투여된 총 아편유사제. 연속 수치변수.
PACU 입학부터 PACU 퇴원까지 평균 72시간
24시간 최대 통증
기간: PACU 퇴원부터 PACU 퇴원 후 24시간까지
통증은 숫자 평가 척도(0~10)를 사용하여 입원 기간 동안 여러 번 평가됩니다. 이 결과는 해당 기간 동안 환자가 보고한 최대 통증에 해당합니다. 이산 수치변수.
PACU 퇴원부터 PACU 퇴원 후 24시간까지
7일차에 수술과 관련된 통증의 존재
기간: 수술 후 7일 (+- 1일)
수술 7일 후 환자가 보고한 모든 강도의 통증(숫자 평가 척도 >1)
수술 후 7일 (+- 1일)
30일째 수술 관련 통증 존재
기간: 수술 후 30일 (+- 3일)
수술 후 30일 동안 환자가 보고한 모든 강도의 통증(숫자 평가 척도 >1)
수술 후 30일 (+- 3일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAIC1344-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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