Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun intraoperatiiviset elektroenkefalografiset biomarkkerit

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chile

Intraoperatiivisten nosiseptioelektroenkefalografisten biomarkkerien ja leikkauksen jälkeisen kivun yhdistämisen määrittäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö tietyt intraoperatiiviset EEG-signaalit (aivoaallot tai hermosolujen sähköinen aktiivisuus) akuutin postoperatiivisen kivun vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen minimaalisen riskin havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä ja analysoida EEG-tietoja intraepidermaalisen sähköstimulaation aikana potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa (GA) vatsaleikkaukseen. Nosiseptioon liittyvän EEG-signaalin keräämiseksi GA:n aikana tutkijat suunnittelivat standardoidun intraepidermaalisen sähköstimulaatioprotokollan (IES). Sähköisen ärsykkeen intensiteetti kalibroidaan kunkin osallistujan havainnon mukaan ennen leikkausta kolmella eri intensiteetillä: herkkyyskynnys, lievä kipukynnys ja kohtalainen kipukynnys. IES annetaan useita kertoja koko kirurgisen toimenpiteen aikana: a) lähtötilanteessa ennen GA:n induktiota, b) kolme minuuttia tajunnan menetyksen jälkeen, c) viisi minuuttia fentanyylin antamisen ja orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, d) viisi minuuttia ensimmäisen viillon jälkeen. ja 20 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, ja f) Leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota. Anestesian hallinnan standardoimiseksi mahdollisimman pitkälle kaikkiin potilaisiin tulee olemaan pienempi määrä anestesiologeja. Hypnoosi saavutetaan propofolilla, kun taas analgesia saavutetaan pääasiassa joko fentanyylillä tai remifentaniililla. EEG tallennetaan 32-kanavaisella korkeatasoisella laitteistolla. Kun potilas saapuu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), tutkijat kirjaavat potilaan ilmoittaman kivun numeerisen kivun arviointiasteikon avulla 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein, kunnes potilas on kotiutettu PACU:sta. . Lisäksi tutkijat kirjaavat sekä opioidien antamisen leikkauksen kautta että arvioivat niiden vaikutuspaikan pitoisuuden farmakokineettisillä/farmakodynaamisilla malleilla. Lisäksi tutkijat mittaavat opioidien plasmapitoisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Avanzada
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7563215
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat suunnittelevat valinnaista vatsaleikkausta yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist Performance Status I tai II
  • Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen vatsan leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Menneisyys tai epäilty vaikeutettu hengitystie
  • Kraniofacial epämuodostumat
  • Aluepuudutustekniikan käyttö leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • Vaikea rytmihäiriö tai sydämentahdistimen käyttö
  • Vaikea neuropsykiatrinen sairaus (pormestarin masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Mikä tahansa vamma oikeassa kädessä
  • Aikaisempi perifeerinen neuropatia
  • Diabetes mellitus
  • Tunnettu leesio selkäytimessä.
  • Viimeisten 72 tunnin aikana käytetyt kipulääkkeet
  • Tunnettu allergia propofolille
  • Aiempi diagnoosi krooniseen kipuun liittyvästä sairaudesta (kuten fibromyalgia, nivelreuma, nivelrikko, migreeni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipu PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:sta pääsystä PACU:n purkamiseen, keskimäärin 2 tuntia
Kipu arvioidaan useita kertoja PACU-hoidon aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10). Diskreetti numeerinen muuttuja
PACU:sta pääsystä PACU:n purkamiseen, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU Admissionista PACU Dischargediin, keskimäärin 72 tuntia
PACU-oleskelun aikana annettu opioidin kokonaismäärä morfiinimilligrammiekvivalenttina (MME). Jatkuva numeerinen muuttuja.
PACU Admissionista PACU Dischargediin, keskimäärin 72 tuntia
Suurin kipu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: PACU:sta purettu 24 tuntiin PACU:n purkamisen jälkeen
Kipua arvioidaan useita kertoja sairaalahoidon aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10). Tämä tulos vastaa potilaan ilmoittamaa enimmäiskipua ajanjakson aikana. Diskreetti numeerinen muuttuja.
PACU:sta purettu 24 tuntiin PACU:n purkamisen jälkeen
Leikkaukseen liittyvän kivun esiintyminen päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen (+-1 päivä)
Minkä tahansa voimakkuuden kipu (numeerinen arviointiasteikko > 1), jonka potilas ilmoitti 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen (+-1 päivä)
Leikkaukseen liittyvän kivun esiintyminen päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (+-3 päivää)
Minkä tahansa voimakkuuden kipu (numeerinen arviointiasteikko > 1), jonka potilas on ilmoittanut 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen (+-3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosiseptiivinen kipu

Tilaa