没入型仮想現実プラットフォーム GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) の臨床現場でのパフォーマンスを検証
先天性および後天性脳損傷の影響を受けた小児および青少年を対象とした没入型仮想現実プラットフォーム GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) の臨床実践におけるパフォーマンスを検証し、二次的影響を特定します。
歩行パターンの困難、平衡感覚および協調運動の障害は、先天性および後天性の神経運動障害を持つ患者の特徴であることが多く、これらの被験者の生活の質に重大な影響を与えます。 さまざまな治療が行われていますが、近年、リハビリテーションにおける先進技術、特に仮想現実をベースにしたデバイスの出現により、リハビリテーションの新たな可能性が開かれています。 仮想現実は、高強度、反復、目標指向のタスク、強化された同期感覚信号、積極的な参加など、運動学習に不可欠な多くの原則を組み込んだ有望な戦略です。 仮想環境は、個々の患者のニーズに基づいた個別の治療にも適しています。
GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) は、没入型仮想現実と計測器付きトレッドミルおよびモーション キャプチャ システムを統合したデバイスで、リハビリテーションと評価の両方の目標に使用できます。 現在までのところ、小児科分野におけるこの装置の研究はまだほとんどありません。
研究の目的は、没入型仮想現実プラットフォーム GRAIL の臨床実践におけるパフォーマンスを検証し、Bosisio Parini によって IRCCS Medea で定義されたプロトコルに従って、予期されるパフォーマンスと比較して許容可能なリスクが伴うかどうかを評価することによって二次的影響を判断することです。先天性および後天性の神経運動病理学を持つ小児および青少年。
後天性および先天性脳損傷に苦しむ患者は、4週間にGRAILによる20回のセッションと20回の理学療法セッションからなる複合リハビリテーション治療を受けます。 同じ被験者が治療前と治療終了時に評価を受けます
この研究は前向きであり、IRCCS Medea-Bosisio Parini で GRAIL デバイスで治療を受けた被験者集団における臨床評価および機器評価を通じたパフォーマンスの検証が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elena Beretta, MD
- 電話番号:+39 031877851
- メール:elena.beretta@lanostrafamiglia.it
研究場所
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- 募集
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
コンタクト:
- Elena Beretta, MD
- 電話番号:+39 031877851
- メール:elena.beretta@lanostrafamiglia.it
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 口頭での要求に従うことができる
- 粗大運動機能分類システム スコア I ~ III
除外基準:
- 重度の痙縮
- 重度の認知障害
- 重度の聴覚障害または視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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身体リハビリテーション + GRAIL
このグループの患者は理学療法と GRAIL 治療を受けます。
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週5回の身体リハビリテーション。
各セッションは 45 分間続きます。
全体で 20 セッション = 4 週間。
週に 5 回の GRAIL 支援リハビリテーションのセッション。
各セッションは 45 分間続きます。
全体で 20 セッション = 4 週間。
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身体リハビリテーション
このグループの患者は、GRAIL 治療ではなく理学療法を受けます。
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週5回の身体リハビリテーション。
各セッションは 45 分間続きます。
全体で 20 セッション = 4 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠:4週間の治療前後
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6分間に歩いた距離(メートル単位)
|
4週間の治療前後
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総運動機能測定 - 合計スコア
時間枠:4週間の治療前後
|
総運動機能測定の合計スコア。
スコアが大きいほどパフォーマンスが良いことを示します
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4週間の治療前後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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