Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkista mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusalustan GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) suorituskyky kliinisessä käytännössä.

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Tarkista mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusalustan GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) kliinisen käytännön suorituskyky lapsilla ja nuorilla, joilla on synnynnäinen ja hankittu aivovamma, ja määritä mahdolliset toissijaiset vaikutukset.

Kävelymallin vaikeudet, tasapaino- ja koordinaatiovajeet ovat usein ominaisia ​​potilaille, joilla on synnynnäisiä ja hankittuja neuromotorisia häiriöitä, ja niillä on merkittävä vaikutus näiden koehenkilöiden elämänlaatuun. Hoitoja on käytössä erilaisia ​​ja viime vuosina kehittyneiden tekniikoiden ja erityisesti virtuaalitodellisuuteen perustuvien laitteiden tulo kuntoutuksessa on avannut uusia mahdollisuuksia kuntoutuksessa. Virtuaalitodellisuus on lupaava strategia, joka sisältää monia motoriselle oppimiselle tärkeitä periaatteita, kuten korkean intensiteetin, toistuvia, tavoitteellisia tehtäviä, tehostettuja synkronoituja aistisignaaleja ja aktiivista osallistumista. Virtuaaliympäristö soveltuu myös yksilölliseen hoitoon yksittäisen potilaan tarpeiden mukaan.

GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) on laite, joka yhdistää mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden instrumentoidun juoksumaton ja liikkeensieppausjärjestelmän kanssa, jota voidaan käyttää sekä kuntoutus- että arviointitavoitteissa. Tähän mennessä tästä laitteesta on vielä vähän tutkimuksia lastenalalla.

Tutkimuksen tavoitteena on todentaa immersiivisen virtuaalitodellisuusalustan GRAIL:n suorituskyky kliinisessä käytännössä ja määrittää mahdolliset sivuvaikutukset arvioimalla, sisältävätkö ne hyväksyttäviä riskejä verrattuna odotettuihin suorituksiin Bosisio Parinin IRCCS Medeassa määrittelemän protokollan mukaisesti. lapset ja nuoret, joilla on synnynnäinen ja hankittu neuromotorinen patologia.

Hankituista ja synnynnäisistä aivovammoista kärsiville potilaille tehdään yhdistetty kuntoutushoito, joka koostuu 20 GRAIL-istunnosta ja 20 fysioterapiakerrasta neljässä viikossa. Samoja koehenkilöitä arvioidaan ennen hoitoa ja sen lopussa

Tutkimus on prospektiivinen, ja siihen sisältyy suorituskyvyn todentaminen kliinisillä ja instrumentaalisilla arvioinneilla IRCCS Medea-Bosisio Parinissa GRAIL-laitteella hoidettujen koehenkilöiden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Rekrytointi
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–20-vuotiaat lapset, joilla on joko aivovamma tai aivovamma, jotka voivat noudattaa sanallisia käskyjä eivätkä ole vammaisia ​​aisteissa tai älyssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy seuraamaan suullisia pyyntöjä
  • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän pisteet I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea spastisuus
  • Vaikea kognitiivinen vamma
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fyysinen kuntoutus + GRAILI
Tämän ryhmän potilaat saavat fyysistä kuntoutusta ja GRAIL-hoitoa
5 fyysistä kuntoutuskertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Yhteensä 20 istuntoa = 4 viikkoa.
5 GRAIL-avusteista kuntoutusta viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Yhteensä 20 istuntoa = 4 viikkoa.
Fyysinen kuntoutus
Tämän ryhmän potilaat saavat fyysistä kuntoutusta, eivät GRAIL-hoitoa
5 fyysistä kuntoutuskertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Yhteensä 20 istuntoa = 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
Kävelty matka yli 6 minuuttia, metreinä
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
Bruttomoottoritoiminnan mitta - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
Kokonaispistemäärä moottorin bruttofunktion mittauksessa. Suuremmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Fyysinen kuntoutus

Tilaa