此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

验证沉浸式虚拟现实平台GRAIL(步态实时分析交互实验室)的临床实践性能

2024年3月12日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

验证沉浸式虚拟现实平台 GRAIL(步态实时分析交互式实验室)在受先天性和后天性脑损伤影响的儿童和青少年中的临床实践表现,并确定任何继发影响。

步态困难、平衡和协调缺陷通常是先天性和后天性神经运动障碍患者的特征,并对这些受试者的生活质量产生重大影响。 使用的治疗方法多种多样,近年来,康复领域先进技术的出现,特别是基于虚拟现实的设备,为康复开辟了新的可能性。 虚拟现实是一种很有前途的策略,它融合了许多对运动学习至关重要的原则,例如高强度、重复性、目标导向的任务、增强的同步感觉信号和积极参与。 虚拟环境还适合根据患者个体的需求进行个性化治疗。

GRAIL(步态实时分析互动实验室)是一款将沉浸式虚拟现实与仪表化跑步机和动作捕捉系统相结合的设备,可用于康复和评估目标。 迄今为止,该装置在儿科领域的研究还很少。

该研究的目的是验证沉浸式虚拟现实平台 GRAIL 在临床实践中的性能,并通过评估与遵循 Bosisio Parini 在 IRCCS Medea 中定义的协议的预期性能相比是否会带来可接受的风险来确定任何副作用。患有先天性和后天性神经运动病理学的儿童和青少年。

患有后天性和先天性脑损伤的患者接受综合康复治疗,包括 4 周内 20 次 GRAIL 疗程和 20 次物理治疗。 相同的受试者在治疗前和治疗结束时接受评估

该研究具有前瞻性,涉及通过 IRCCS Medea-Bosisio Parini 接受 GRAIL 装置治疗的受试者群体的临床和仪器评估来验证其性能。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

5岁至20岁患有脑瘫或后天性脑损伤的儿童,能够听从口头命令,并且感官或智力没有残疾

描述

纳入标准:

  • 能够遵循口头请求
  • 粗大运动功能分类系统评分 I 至 III

排除标准:

  • 严重痉挛
  • 严重认知障碍
  • 严重的听觉或视觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
身体康复+GRAIL
该组患者接受物理康复和 GRAIL 治疗
每周 5 次身体康复训练。 每节课持续 45 分钟。 总共 20 节课 = 4 周。
每周 5 次 GRAIL 辅助康复治疗。 每节课持续 45 分钟。 总共 20 节课 = 4 周。
身体康复
该组患者接受物理康复治疗,而非 GRAIL 治疗
每周 5 次身体康复训练。 每节课持续 45 分钟。 总共 20 节课 = 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间:治疗4周前和治疗后
步行超过 6 分钟的距离(以米为单位)
治疗4周前和治疗后
粗大运动功能测量 - 总分
大体时间:治疗4周前和治疗后
粗大运动功能测量的总分。 分数越高表示性能越好
治疗4周前和治疗后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月12日

初级完成 (估计的)

2026年4月12日

研究完成 (估计的)

2026年4月12日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

身体康复的临床试验

3
订阅