Ellenőrizze a GRAIL magával ragadó virtuális valóság platform (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) klinikai gyakorlatban nyújtott teljesítményét.
Ellenőrizze a GRAIL magával ragadó virtuális valóság platform (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) klinikai gyakorlati teljesítményét veleszületett és szerzett agysérüléssel érintett gyermekek és serdülők körében, és állapítsa meg a másodlagos hatásokat.
Járási nehézségek, egyensúly- és koordinációs zavarok gyakran jellemzik a veleszületett és szerzett neuromotoros rendellenességekben szenvedő betegeket, és jelentős hatással vannak ezen alanyok életminőségére. Különböző kezeléseket alkalmaznak, és az elmúlt években a fejlett rehabilitációs technológiák, ezen belül is a virtuális valóságon alapuló eszközök megjelenése új lehetőségeket nyitott meg a rehabilitációban. A virtuális valóság egy ígéretes stratégia, amely számos, a motoros tanulás szempontjából kulcsfontosságú elvet magában foglal, mint például a nagy intenzitású, ismétlődő, célorientált feladatokat, a fokozott szinkronizált szenzoros jeleket és az aktív részvételt. A virtuális környezet az egyes páciensek igényei alapján személyre szabott kezelésre is alkalmas.
A GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) egy olyan eszköz, amely integrálja a magával ragadó virtuális valóságot műszeres futópaddal és mozgásrögzítő rendszerrel, amely rehabilitációs és értékelési célokra egyaránt használható. A mai napig még mindig kevés tanulmány készült erről az eszközről a gyermekgyógyászatban.
A tanulmány célja a GRAIL magával ragadó virtuális valóság platform klinikai gyakorlati teljesítményének igazolása és az esetleges másodlagos hatások meghatározása annak felmérésével, hogy azok elfogadható kockázatot hordoznak-e a Bosisio Parini által az IRCCS Medeában meghatározott protokoll szerint várható teljesítményekhez képest. veleszületett és szerzett neuromotoros patológiában szenvedő gyermekek és serdülők.
A szerzett és veleszületett agysérülésben szenvedő betegek kombinált rehabilitációs kezelésen esnek át, amely négy hét alatt 20 GRAIL kezelésből és 20 fizioterápiás kezelésből áll. Ugyanazok az alanyok esnek át értékelésen a kezelés előtt és végén
A tanulmány prospektív, és magában foglalja a teljesítmény igazolását klinikai és műszeres értékelésekkel az IRCCS Medea-Bosisio Parini GRAIL eszközzel kezelt alanyainak populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Beretta, MD
- Telefonszám: +39 031877851
- E-mail: elena.beretta@lanostrafamiglia.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
- Toborzás
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Beretta, MD
- Telefonszám: +39 031877851
- E-mail: elena.beretta@lanostrafamiglia.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes szóbeli kérések követésére
- Bruttó motorfunkció osztályozási rendszer pontszáma I-III
Kizárási kritériumok:
- Súlyos görcsösség
- Súlyos kognitív fogyatékosság
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fizikai rehabilitáció + GRÁL
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizikai rehabilitációban és GRAIL kezelésben részesülnek
|
Heti 5 fizikai rehabilitációs alkalom.
Minden foglalkozás 45 percig tart.
Összesen 20 alkalom = 4 hét.
Heti 5 GRAIL asszisztált rehabilitációs alkalom.
Minden foglalkozás 45 percig tart.
Összesen 20 alkalom = 4 hét.
|
|
Fizikai rehabilitáció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fizikai rehabilitációban részesülnek, nem GRAIL-kezelésben
|
Heti 5 fizikai rehabilitációs alkalom.
Minden foglalkozás 45 percig tart.
Összesen 20 alkalom = 4 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: 4 hetes kezelés előtt és után
|
A megtett távolság több mint 6 perc, méterben
|
4 hetes kezelés előtt és után
|
|
Bruttó motorfunkció mérése – összpontszám
Időkeret: 4 hetes kezelés előtt és után
|
Összpontszám a bruttó motorfunkció mérésén.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek
|
4 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020-Oss
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt
Klinikai vizsgálatok a Fizikai rehabilitáció
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktív, nem toborzó