- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06323850
Förbättra tillgången till samhällsbaserade yrken via ett Rideshare-utbildningsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rideshare-tjänster används allmänt över hela världen och ger ett säkrare, mer flexibelt och mindre beskattande transportalternativ för många individer. Rideshare kan hjälpa människor att ta sig till fler platser de vill åka och möjliggör spontanitet eftersom en tur kan ordnas i ögonblicket, när som helst på dygnet. Rideshare hämtar passagerare och släpper av dem på deras specifika destination, vilket eliminerar behovet av att gå till busshållplatser, vänta på stationer eller byta till mer än en buss eller tåg. Detta sparar inte bara tid, det kan öka säkerheten särskilt på natten eller under dåligt väder. Rideshare kan också vara mer tillförlitlig för att komma till jobbet i tid. Slutligen, även om det kan vara en utmaning att kommunicera med föraren, finns det bara en person att interagera med jämfört med potentiellt många människor som väntar på stationer eller på bussen eller tåget.
Även om användningen av Rideshare har potential att förbättra tillgången till samhället och utöka yrkesengagemang för autistiska vuxna, finns det få utbildningsresurser för att introducera kunderna till detta transportsätt, bedöma beredskapen eller bygga upp förtroende. Vårt Rideshare-träningsprogram har visat sig möjligt att genomföra med autistiska vuxna som bor i en stadsbaserad semistrukturerad fristående bostad. Denna studie kommer att testa effektiviteten och genomförandet av SRP-programmet i ett bredare utbud av autistiska vuxna som bor i centrala Virginia-regionen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studiedeltagare måste vara 18+ år gamla
- bor inom 100 miles från Richmond, Virginia
- Deltagare måste ha diagnosen ASD ställd av en legitimerad läkare.
- Deltagarna måste ha en stabil internetuppkoppling
- förmåga att kommunicera självständigt (verbalt eller via alternativ kommunikationsenhet) på engelska
- ha de motoriska färdigheter som behövs för att självständigt använda en smartphone (finmotorik) och ta sig in och ur en bil (grovmotorisk).
- Deltagare måste äga en smartphone och vara bekant med sms och/eller e-post.
Exklusions kriterier:
- deltagare som har en allvarlig eller djupgående intellektuell funktionsnedsättning (IQ under 35) med tanke på att utbildningen var utformad för personer med måttlig IQ och högre med potential att resa ensamma till bekanta platser
- utesluta alla som redan använder Rideshare självständigt.
- utesluta gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få interventionen sedan en 2-månaders uppföljning
|
Efter att deltagarna har registrerats kommer de att tilldelas ett av tränarparen och kommer att arbeta med dem för att schemalägga de två första sessionerna.
De flesta klienter kommer att kunna schemalägga ett virtuellt pass per vecka och ett åkpass per vecka under de första fem veckorna, med de återstående tre veckorna tilldelade för att träna åk-med-pass och modulupprepning (efter behov).
Den extra tiden ger också en buffert om försökspersoner är otillgängliga under en vecka under interventionsfasen.
Virtuella sessioner kommer att äga rum över Zoom varje session som varar 20-30 minuter.
Var och en av de fem virtuella sessionerna kommer att anpassas till de fem onlinemodulerna.
För varje modul byggs övningar in för att testa förståelsen.
Om deltagaren inte slutför en övning korrekt kommer huvudtränaren att förklara varför svaret var felaktigt och uppmana dem att upprepa videomodelleringsövningen.
Supportutbildningspartnern kommer att göra anteckningar för att stödja den formativa bedömningsprocessen och genomföra trohetskontroller.
Den första åkande sessionen kommer att vara grundsessionen för att bedöma graden av oberoende (antal signaler som behövs) och säkerhet.
Deltagaren kommer att ha upp till 8 åk-sessioner för att nå full självständighet (inga ledtrådar behövs) och full poäng i säkerhetsbedömningen.
Huvudtränaren kommer att tillhandahålla ledtrådar som behövs för att slutföra varje steg i Rideshare-processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera om utbildarna som genomför SRP-interventionen tycker att interventionen är lämplig
Tidsram: Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
Utbildare som genomför SRP-interventionen kommer att betygsätta 75 % av objekten i Intervention Appropriateness Measure (IAM) som Agree eller Completely Agree.
AIM är en 5-punktsskala som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.
Acceptabilitet avser att bestämma hur väl en intervention kommer att tas emot av målpopulationen och i vilken utsträckning den nya interventionen eller dess komponenter kan möta behoven hos målpopulationen och den organisatoriska miljön.
|
Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
|
Utvärdera autistiska vuxna som deltar i SRP-interventionen finner interventionen acceptabel?
Tidsram: Baseline och efter fas 1 (5 veckor)
|
Autistiska vuxna som deltar i SRP kommer att betygsätta 75 % av objekten på Acceptability Intervention Measure (AIM) som "Håller med" eller "Håller helt med".
AIM är en 5-punkts skala som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är acceptabel, tilltalande eller tillfredsställande.
Acceptabilitet avser att bestämma hur väl en intervention kommer att tas emot av målgruppen och i vilken utsträckning den nya interventionen eller dess komponenter kan möta målgruppens och den organisatoriska miljöns behov.
|
Baseline och efter fas 1 (5 veckor)
|
|
Autistiska vuxna som har deltagit i SRP-programmet visar större självständighet i att använda Rideshare
Tidsram: Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
Autistiska vuxna som har deltagit i SRP-programmet kommer att uppvisa större självständighet i användandet av Rideshare
|
Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
|
Autistiska vuxna som har deltagit i SRP-programmet visar större säkerhet i användandet av Rideshare
Tidsram: Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
Autistisk vuxen som har deltagit i SRP-programmet kommer att uppvisa större säkerhet när de använder Rideshare
|
Baslinje och efter fas 1 (5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur använder SRP-deltagare Rideshare för gemenskaps-, sociala och/eller sysselsättningsaktiviteter efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter fas 1 (5 veckor) och 3 månader efter intervention
|
Detta är en utforskande forskningsfråga och utredarna kommer att använda beskrivande statistik och visuella analyser för att titta på trender i hur Rideshare används efter deltagande i SRP-programmet.
Utredarna kommer också att samla in kvalitativ data genom intervjuer efter intervention med deltagare för att hjälpa till att bestämma effekten av programmet och vilka förbättringar som behövs.
|
Baslinje och efter fas 1 (5 veckor) och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20028878
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .