- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323850
차량 공유 교육 프로그램을 통해 지역사회 기반 직업에 대한 접근성 향상
연구 개요
상세 설명
Rideshare 서비스는 전 세계적으로 널리 채택되고 있으며 많은 개인에게 더 안전하고 유연하며 세금이 저렴한 교통 옵션을 제공합니다. Rideshare는 사람들이 가고 싶은 더 많은 장소에 갈 수 있도록 돕고 하루 중 언제라도 즉시 차량을 예약할 수 있으므로 자발성을 허용합니다. Rideshare는 승객을 특정 목적지에 태우고 내려주기 때문에 버스 정류장까지 걸어가거나, 역에서 기다리거나, 여러 버스나 기차로 환승할 필요가 없습니다. 이는 시간을 절약할 뿐만 아니라 특히 밤이나 악천후 시 안전성을 높일 수 있습니다. Rideshare는 정시에 출근하는 데 더 안정적일 수도 있습니다. 마지막으로, 운전자와 의사소통하는 것이 어려울 수 있지만 역이나 버스 또는 기차에서 기다리는 많은 사람에 비해 상호 작용할 수 있는 사람은 단 한 명뿐입니다.
Rideshare의 사용은 자폐 성인의 지역 사회 접근성을 향상시키고 직업 참여를 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만 고객에게 이러한 교통 수단을 소개하고 준비 상태를 평가하거나 자신감을 구축할 수 있는 교육 리소스는 거의 없습니다. 우리의 차량 공유 교육 프로그램은 도시 기반의 반구조화된 독립 주택 거주지에 거주하는 자폐 성인을 대상으로 실시할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 버지니아 중부 지역에 거주하는 광범위한 자폐 성인을 대상으로 SRP 프로그램의 효과와 구현을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 버지니아 주 리치먼드에서 100마일 이내에 거주
- 참가자는 자격을 갖춘 의료 전문가로부터 ASD 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 안정적인 인터넷 연결이 필요합니다
- 독립적으로(구두적으로 또는 대체 의사소통 장치를 통해) 영어로 의사소통할 수 있는 능력
- 스마트폰을 독립적으로 사용하고(미세 모터) 자동차에 오르내리는 데 필요한 운동 능력(대근육)을 갖추고 있습니다.
- 참가자는 스마트폰을 소유하고 있어야 하며 문자 메시지 및/또는 이메일에 익숙해야 합니다.
제외 기준:
- 익숙한 장소로 혼자 여행할 가능성이 있고 중간 IQ 이상인 사람들을 대상으로 교육이 설계되었다는 점을 고려하여 중증 또는 심각한 지적 장애(IQ 35 미만)가 있는 참가자
- 이미 독립적으로 Rideshare를 사용하고 있는 개인은 제외합니다.
- 임산부는 제외하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군은 중재를 받은 후 2개월의 추적 관찰을 받게 됩니다
|
참가자가 등록된 후, 그들은 트레이너 쌍 중 한 명에게 배정되고 그들과 협력하여 처음 두 세션의 일정을 계획하게 됩니다.
대부분의 고객은 처음 5주 동안 매주 한 번의 가상 세션과 한 번의 라이딩 세션을 예약할 수 있으며 나머지 3주는 (필요에 따라) 라이딩 세션 및 모듈 반복을 연습하는 데 할당됩니다.
추가 시간은 또한 중재 단계 동안 피험자가 일주일 동안 사용할 수 없는 경우 버퍼를 제공합니다.
가상 세션은 Zoom을 통해 각 세션마다 20~30분 동안 진행됩니다.
5개의 가상 세션 각각은 5개의 온라인 모듈과 연계됩니다.
각 모듈에는 이해력을 테스트하기 위한 연습 문제가 내장되어 있습니다.
참가자가 운동을 정확하게 완료하지 못한 경우 수석 트레이너는 응답이 잘못된 이유를 설명하고 비디오 모델링 운동을 반복하도록 요청합니다.
지원 교육 파트너는 형성 평가 프로세스를 지원하고 충실도 검사를 완료하기 위해 메모를 작성합니다.
첫 번째 탑승 세션은 독립성(필요한 신호 수) 및 안전 수준을 평가하기 위한 기본 세션이 됩니다.
참가자는 완전한 독립성(단서 필요 없음)과 안전 평가에서 만점을 얻기 위해 최대 8회의 탑승 세션을 갖게 됩니다.
수석 트레이너는 차량 공유 프로세스의 각 단계를 완료하는 데 필요한 신호를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRP 중재를 수행하는 강사가 중재가 적절하다고 생각하는지 평가합니다.
기간: 기준선 및 1상 이후(5주)
|
SRP 중재를 수행하는 강사는 중재 적절성 측정(IAM) 항목의 75%를 동의 또는 완전히 동의로 평가합니다.
AIM은 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 동의 가능하거나 입맛에 맞거나 만족스럽다는 구현 이해관계자의 인식을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
수용성은 목표 집단이 중재를 얼마나 잘 받아들일지, 그리고 새로운 중재나 그 구성요소가 목표 집단과 조직 환경의 요구를 어느 정도 충족시킬 수 있는지를 결정하는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 1상 이후(5주)
|
|
자폐 성인 참가자들이 SRP 중재에 참여하면서 중재가 수용 가능하다고 평가하는가?
기간: 기준선 및 1단계 후(5주)
|
SRP에 참여하는 자폐 성인들은 수용 가능성 중재 측정(AIM) 항목의 75%를 '동의함' 또는 '완전히 동의함'으로 평가할 것입니다.
AIM은 구현 관련 이해관계자들이 특정 치료, 서비스, 실천 방법 또는 혁신이 수용 가능하고, 받아들일 만하며, 만족스러운 것으로 인식하는 정도를 측정하는 5항목 척도입니다.
수용 가능성은 중재가 대상 인구에 의해 얼마나 잘 수용될지와 새로운 중재 또는 그 구성 요소가 대상 인구 및 조직 환경의 요구를 충족시킬 수 있는 정도를 결정하는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 1단계 후(5주)
|
|
SRP 프로그램에 참여한 자폐 성인은 라이드셰어 사용에 있어 더 큰 독립성을 보여줍니다
기간: 기준선 및 1단계 후(5주)
|
SRP 프로그램에 참여한 성인 자폐인은 라이드셰어 사용에서 더 큰 독립성을 보일 것입니다
|
기준선 및 1단계 후(5주)
|
|
SRP 프로그램에 참여한 자폐 성인은 라이드셰어 사용 시 더 큰 안전성을 보입니다
기간: 기준선 및 1단계 이후(5주)
|
SRP 프로그램에 참여한 자폐 성인은 라이드셰어 이용 시 더 큰 안전성을 보일 것입니다.
|
기준선 및 1단계 이후(5주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRP 참가자는 개입 후 지역사회, 사회 및/또는 고용 활동을 위해 Rideshare를 어떻게 사용합니까?
기간: 기준선 및 1단계(5주) 후 및 개입 후 3개월
|
이는 탐색적 연구 질문이며 조사관은 기술 통계 및 시각적 분석을 사용하여 SRP 프로그램 참여 후 Rideshare가 어떻게 사용되는지 추세를 살펴볼 것입니다.
조사관은 또한 프로그램의 영향과 필요한 개선 사항을 결정하는 데 도움이 되도록 참가자와의 개입 후 인터뷰를 통해 질적 데이터를 수집할 것입니다.
|
기준선 및 1단계(5주) 후 및 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 단계에 대한 임상 시험
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
-
Hoffmann-La Roche완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병