- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06323850
Forbedre tilgangen til fellesskapsbaserte yrker via et Rideshare-opplæringsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rideshare-tjenester er bredt tatt i bruk over hele verden og gir et sikrere, mer fleksibelt og mindre belastende transportalternativ for mange enkeltpersoner. Rideshare kan hjelpe folk til å komme til flere steder de ønsker å gå og gir mulighet for spontanitet siden en tur kan arrangeres i øyeblikket, når som helst på dagen. Rideshare henter passasjerer og slipper dem av på deres spesifikke destinasjon, og eliminerer behovet for å gå til bussholdeplasser, vente på stasjoner eller overføre til mer enn én buss eller tog. Ikke bare sparer dette tid, det kan øke sikkerheten, spesielt om natten eller i dårlig vær. Rideshare kan også være mer pålitelig for å komme på jobb i tide. Til slutt, mens kommunikasjon med sjåføren kan være en utfordring, er det bare én person å samhandle med, kontra potensielt mange mennesker som venter på stasjoner eller på bussen eller toget.
Selv om bruken av Rideshare har potensial til å forbedre tilgangen til lokalsamfunnet og utvide yrkesengasjementet for autistiske voksne, finnes det få treningsressurser for å introdusere klienter til denne transportmåten, vurdere beredskap eller bygge selvtillit. Vårt Rideshare-treningsprogram har vist seg gjennomførbart å gjennomføre med autistiske voksne som bor i en urban-basert semi-strukturert uavhengig bolig. Denne studien vil teste effektiviteten og implementeringen av SRP-programmet i et bredere spekter av autistiske voksne som bor i den sentrale Virginia-regionen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stacey Reynolds
- Telefonnummer: 410-241-2140
- E-post: reynoldsse3@vcu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alissa Brooke
- Telefonnummer: 804-827-0746
- E-post: admolinelli@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Stacey Reynolds
- Telefonnummer: 410-241-2140
- E-post: reynoldsse3@vcu.edu
-
Ta kontakt med:
- Alissa Brooke
- Telefonnummer: 804-827-0746
- E-post: admolinelli@vcu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studiedeltakere må være over 18 år
- bor innenfor 100 miles fra Richmond, Virginia
- Deltakere må ha diagnosen ASD gitt av en lisensiert lege.
- Deltakerne må ha en stabil internettforbindelse
- evne til å kommunisere selvstendig (verbalt eller via alternativ kommunikasjonsenhet) på engelsk
- ha de motoriske ferdighetene som trengs for å selvstendig bruke smarttelefon (finmotorikk) og komme inn og ut av bil (grovmotorikk).
- Deltakerne må eie en smarttelefon og være fortrolig med tekstmeldinger og/eller e-post.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som har en alvorlig eller dyp intellektuell funksjonshemming (IQ under 35) gitt at opplæringen var designet for de med moderat IQ og over med potensial til å reise alene til kjente steder
- ekskludere alle personer som allerede bruker Rideshare uavhengig.
- utelukke gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen vil motta intervensjonen først og deretter en 2-måneders oppfølging
|
Etter at deltakerne har blitt registrert, vil de bli tildelt et av trenerparene og vil samarbeide med dem for å planlegge de to første øktene.
De fleste klienter vil kunne planlegge én virtuell økt per uke og én samkjøringsøkt per uke de første fem ukene, med de resterende tre ukene tildelt til å øve på ride-along-økter og modulrepetisjon (etter behov).
Tilleggstiden gir også en buffer dersom forsøkspersonene er utilgjengelige i en uke i intervensjonsfasen.
Virtuelle økter vil finne sted over Zoom hver økt som varer i 20-30 minutter.
Hver av de fem virtuelle øktene vil være på linje med de fem nettmodulene.
For hver modul er det innebygd øvelser for å teste forståelsen.
Hvis deltakeren ikke fullfører en øvelse nøyaktig, vil hovedtreneren forklare hvorfor svaret var feil og be dem om å gjenta videomodelleringsøvelsen.
Supportopplæringspartneren vil ta notater for å støtte den formative vurderingsprosessen og fullføre troskapssjekker.
Den første ride-along-økten vil være baseline-økten for å vurdere graden av uavhengighet (antall signaler som trengs) og sikkerhet.
Deltakeren vil ha opptil 8 ride-along-økter for å oppnå full uavhengighet (ingen pekepinner nødvendig) og full karakter på sikkerhetsvurderingen.
Hovedtreneren vil gi signalene etter behov for å fullføre hvert trinn i Rideshare-prosessen.
|
Eksperimentell: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen mottar ingen intervensjon (fase 1) med det første.
Etter 2-måneders intervensjonsperiode vil ventelistegruppen motta intervensjonen, mens forsøksgruppen deltar i en 2-måneders oppfølging
|
Etter at deltakerne har blitt registrert, vil de bli tildelt et av trenerparene og vil samarbeide med dem for å planlegge de to første øktene.
De fleste klienter vil kunne planlegge én virtuell økt per uke og én samkjøringsøkt per uke de første fem ukene, med de resterende tre ukene tildelt til å øve på ride-along-økter og modulrepetisjon (etter behov).
Tilleggstiden gir også en buffer dersom forsøkspersonene er utilgjengelige i en uke i intervensjonsfasen.
Virtuelle økter vil finne sted over Zoom hver økt som varer i 20-30 minutter.
Hver av de fem virtuelle øktene vil være på linje med de fem nettmodulene.
For hver modul er det innebygd øvelser for å teste forståelsen.
Hvis deltakeren ikke fullfører en øvelse nøyaktig, vil hovedtreneren forklare hvorfor svaret var feil og be dem om å gjenta videomodelleringsøvelsen.
Supportopplæringspartneren vil ta notater for å støtte den formative vurderingsprosessen og fullføre troskapssjekker.
Den første ride-along-økten vil være baseline-økten for å vurdere graden av uavhengighet (antall signaler som trengs) og sikkerhet.
Deltakeren vil ha opptil 8 ride-along-økter for å oppnå full uavhengighet (ingen pekepinner nødvendig) og full karakter på sikkerhetsvurderingen.
Hovedtreneren vil gi signalene etter behov for å fullføre hvert trinn i Rideshare-prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluere intervensjonen ved å gjennomføre en effektivitet-implementering venteliste-kontrollert prøvelse ved å bruke vårt Safe Rideshare Program (SRP) , evaluere autistiske voksne som deltar i SRP-intervensjonen finner intervensjonen akseptabel?
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Autistiske voksne som deltar i SRP vil vurdere 75 % av elementene i Akseptabilitetsintervensjonsmålet (AIM) som Enig eller Helt Enig.
AIM er en 5-elements skala som måler oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende.
Akseptabilitet refererer til å bestemme hvor godt en intervensjon vil bli mottatt av målpopulasjonen og i hvilken grad den nye intervensjonen eller dens komponenter kan møte behovene til målpopulasjonen og organisatoriske omgivelser.
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Vurder om trenerne som gjennomfører SRP-intervensjonen finner intervensjonen passende
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Trenere som gjennomfører SRP-intervensjonen vil vurdere 75 % av elementene i Intervention Appropriateness Measure (IAM) som Enig eller Helt Enig.
AIM er en 5-elements skala som måler oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende.
Akseptabilitet refererer til å bestemme hvor godt en intervensjon vil bli mottatt av målpopulasjonen og i hvilken grad den nye intervensjonen eller dens komponenter kan møte behovene til målpopulasjonen og organisatoriske omgivelser.
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Autistiske voksne som har deltatt i SRP-programmet viser større uavhengighet ved bruk av Rideshare sammenlignet med autistiske voksne som ikke deltok i SRP-programmet (ventelistegruppe)
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Autistiske voksne som har deltatt i SRP-programmet vil vise større uavhengighet ved bruk av Rideshare sammenlignet med autistiske voksne som ikke deltok i SRP-programmet (ventelistegruppe)
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Autistiske voksne som har deltatt i SRP-programmet viser større sikkerhet ved bruk av Rideshare sammenlignet med autistiske voksne som ikke deltok i SRP-programmet (ventelistegruppe)?
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Autistiske voksne som har deltatt i SRP-programmet vil vise større sikkerhet ved bruk av Rideshare sammenlignet med autistiske voksne som ikke deltok i SRP-programmet (ventelistegruppe)
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
I ventelistegruppen er det en endring i samfunnsengasjement, sosial deltakelse og sysselsetting fra ventelistefasen (ingen intervensjon) til 2-måneders oppfølgingsperiode (etter intervensjonen)
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker) og 3 måneder etter intervensjon
|
Det vil være en statistisk signifikant endring i samfunnsengasjement, sosial deltakelse og sysselsettingsaktiviteter mellom ventelistefasen og 2-måneders oppfølgingsperiode.
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker) og 3 måneder etter intervensjon
|
Hvordan bruker SRP-deltakere Rideshare til fellesskaps-, sosiale- og/eller sysselsettingsaktiviteter etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter fase 1 (5 uker) og 3 måneder etter intervensjon
|
Dette er et utforskende forskningsspørsmål og etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk og visuelle analyser for å se på trender i hvordan Rideshare brukes etter deltakelse i SRP-programmet.
Etterforskerne vil også samle kvalitative data gjennom etterintervensjonsintervjuer med deltakere for å hjelpe med å bestemme effekten av programmet og hvilke forbedringer som trengs.
|
Baseline og etter fase 1 (5 uker) og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HM20028878
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsfase
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført