- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323850
Poprawa dostępu do zawodów realizowanych w społeczności poprzez program szkoleniowy dotyczący wspólnych przejazdów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Usługi wspólnych przejazdów są powszechnie stosowane na całym świecie i zapewniają wielu osobom bezpieczniejszą, bardziej elastyczną i mniej obciążającą opcję transportu. Wspólne przejazdy mogą pomóc ludziom dotrzeć do większej liczby miejsc, które chcą odwiedzić, i pozwalają na spontaniczność, ponieważ przejazd można zorganizować w danej chwili, o dowolnej porze dnia. Rideshare odbiera pasażerów i wysadza ich w określonym miejscu docelowym, eliminując potrzebę chodzenia na przystanki autobusowe, czekania na stacjach lub przesiadania się do więcej niż jednego autobusu lub pociągu. Nie tylko oszczędza to czas, ale może zwiększyć bezpieczeństwo, zwłaszcza w nocy lub podczas niesprzyjającej pogody. Wspólne przejazdy mogą być również bardziej niezawodne, jeśli chodzi o punktualne dotarcie do pracy. Wreszcie, choć komunikacja z kierowcą może stanowić wyzwanie, istnieje tylko jedna osoba, z którą można wchodzić w interakcję, a potencjalnie wiele osób czeka na stacjach, w autobusie lub pociągu.
Chociaż korzystanie z wspólnych przejazdów może potencjalnie poprawić dostęp społeczności i zwiększyć zaangażowanie zawodowe dorosłych autystycznych, istnieje niewiele zasobów szkoleniowych, które pozwalałyby zapoznać klientów z tym rodzajem transportu, ocenić gotowość lub zbudować pewność siebie. Nasz program szkoleniowy dotyczący wspólnych przejazdów okazał się możliwy do przeprowadzenia z dorosłymi osobami z autyzmem mieszkającymi w niezależnych budynkach mieszkalnych o częściowo zbudowanej strukturze w mieście. Badanie to sprawdzi skuteczność i wdrożenie programu SRP u szerszej grupy dorosłych autystycznych mieszkających w środkowym regionie Wirginii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat
- mieszkający w promieniu 160 mil od Richmond w Wirginii
- Uczestnicy muszą mieć diagnozę ASD wystawioną przez licencjonowanego lekarza.
- Uczestnicy muszą posiadać stabilne łącze internetowe
- umiejętność samodzielnego porozumiewania się (werbalnie lub za pośrednictwem alternatywnych środków komunikacji) w języku angielskim
- posiadać umiejętności motoryczne potrzebne do samodzielnego korzystania ze smartfona (silnik drobny) oraz wsiadania i wysiadania z samochodu (silnik duży).
- Uczestnicy muszą posiadać smartfona i znać się na wysyłaniu SMS-ów i/lub e-maili.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników ze znaczną lub głęboką niepełnosprawnością intelektualną (IQ poniżej 35), biorąc pod uwagę, że szkolenie zostało zaprojektowane dla osób z umiarkowanym IQ i wyższym, które mają możliwość samodzielnego podróżowania do znajomych miejsc
- wykluczyć każdą osobę, która już samodzielnie korzysta z wspólnych przejazdów.
- wykluczyć kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję, a następnie 2-miesięczną obserwację kontrolną
|
Po zapisaniu uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z par trenerów i wspólnie z nimi zaplanują dwie pierwsze sesje.
Większość klientów będzie mogła zaplanować jedną sesję wirtualną tygodniowo i jedną sesję jazdy tygodniowo przez pierwsze pięć tygodni, a pozostałe trzy tygodnie zostaną przeznaczone na ćwiczenia sesji jazdy konnej i powtarzanie modułów (w razie potrzeby).
Dodatkowy czas zapewnia również bufor, jeśli badani są niedostępni przez tydzień w fazie interwencji.
Sesje wirtualne będą odbywały się na platformie Zoom, każda sesja trwająca 20-30 minut.
Każda z pięciu sesji wirtualnych będzie powiązana z pięcioma modułami online.
Do każdego modułu wbudowane są ćwiczenia sprawdzające zrozumienie.
Jeśli uczestnik nie wykona ćwiczenia dokładnie, prowadzący wyjaśni, dlaczego odpowiedź była błędna i poprosi o powtórzenie ćwiczenia z modelowaniem wideo.
Partner szkoleniowy wspierający będzie sporządzał notatki w celu wsparcia procesu oceny kształtującej i przeprowadzenia kontroli wierności.
Pierwsza sesja wspólnej jazdy będzie sesją bazową do oceny poziomu niezależności (liczby potrzebnych wskazówek) i bezpieczeństwa.
Uczestnik będzie miał do 8 sesji jazdy, aby osiągnąć pełną niezależność (nie są potrzebne żadne wskazówki) i pełne oceny w ocenie bezpieczeństwa.
Główny trener przekaże niezbędne wskazówki, aby ukończyć każdy etap procesu wspólnego przejazdu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy trenerzy prowadzący interwencję SRP uznają tę interwencję za odpowiednią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
Trenerzy prowadzący interwencję SRP ocenią 75% elementów Miary adekwatności interwencji (IAM) jako „Zgadzam się” lub „Zgadzam się całkowicie”.
AIM to pięciopunktowa skala, która mierzy postrzeganie wśród interesariuszy wdrażania, że dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja jest przyjemna, przyjemna w odbiorze lub zadowalająca.
Akceptowalność odnosi się do określenia, jak dobrze interwencja zostanie przyjęta przez populację docelową oraz w jakim stopniu nowa interwencja lub jej elementy mogą zaspokoić potrzeby populacji docelowej i otoczenia organizacyjnego.
|
Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
|
Czy dorosłe osoby autystyczne uczestniczące w interwencji SRP uważają interwencję za akceptowalną?
Ramy czasowe: Linia bazowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
Dorośli z autyzmem uczestniczący w programie SRP ocenią 75% pozycji na Skali Akceptowalności Interwencji (AIM) jako Zgadzam się lub Całkowicie się zgadzam.
AIM to 5-pozycyjna skala mierząca postrzeganie przez interesariuszy wdrażania, że dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja jest akceptowalna, przystępna lub satysfakcjonująca.
Akceptowalność odnosi się do określenia, jak dobrze interwencja zostanie przyjęta przez docelową populację oraz w jakim stopniu nowa interwencja lub jej komponenty mogą spełnić potrzeby docelowej populacji i otoczenia organizacyjnego.
|
Linia bazowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
|
Dorośli z autyzmem, którzy uczestniczyli w programie SRP, wykazują większą niezależność w korzystaniu z Rideshare
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
Osoby dorosłe ze spektrum autyzmu, które wzięły udział w programie SRP, będą wykazywać większą samodzielność w korzystaniu z usług wspólnych przejazdów
|
Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
|
Autystyczni dorośli, którzy uczestniczyli w programie SRP, wykazują większe bezpieczeństwo w korzystaniu z usług Rideshare
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
Dorosła osoba autystyczna, która uczestniczyła w programie SRP, będzie wykazywała większe bezpieczeństwo podczas korzystania z przejazdów współdzielonych
|
Linia wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W jaki sposób uczestnicy SRP korzystają z usług Rideshare do działań społecznych, społecznych i/lub związanych z zatrudnieniem po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Jest to pytanie badawcze o charakterze eksploracyjnym, a badacze wykorzystają statystyki opisowe i analizy wizualne, aby przyjrzeć się trendom w korzystaniu z usługi Rideshare po udziale w programie SRP.
Badacze zgromadzą również dane jakościowe w drodze wywiadów z uczestnikami po interwencji, aby pomóc określić wpływ programu i potrzebne ulepszenia.
|
Wartość wyjściowa i po fazie 1 (5 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20028878
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Faza interwencji
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan