- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06323850
A közösségi alapú foglalkozásokhoz való hozzáférés javítása Rideshare képzési programon keresztül
A közösségi alapú foglalkozásokhoz való hozzáférés javítása egy Rideshare Training programon keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A telekocsi szolgáltatásait világszerte széles körben alkalmazzák, és sok személy számára biztonságosabb, rugalmasabb és kevésbé adózó szállítási lehetőséget kínálnak. A Rideshare segítségével az emberek több helyre eljuthatnak, ahová szeretnének menni, és lehetővé teszi a spontaneitást, mivel az utazás a pillanatban, a nap bármely szakában megszervezhető. A Rideshare felveszi és lerakja az utasokat a meghatározott célállomáson, így nincs szükség arra, hogy a buszmegállókig gyalogoljanak, az állomásokon várakozzanak, vagy egynél több buszra vagy vonatra átszálljanak. Ez nemcsak időt takarít meg, hanem növeli a biztonságot, különösen éjszaka vagy rossz időben. A Rideshare is megbízhatóbb lehet az időben történő munkába álláshoz. Végül, bár a sofőrrel való kommunikáció kihívást jelenthet, csak egy személy van, akivel kapcsolatba léphet, szemben a potenciálisan sok emberrel, aki az állomásokon, a buszon vagy a vonaton várakozik.
Míg a Rideshare használata javíthatja a közösséghez való hozzáférést és bővítheti az autista felnőttek foglalkozási elköteleződését, kevés képzési forrás létezik az ügyfelek megismertetésére a közlekedési móddal, a felkészültség felmérésére vagy a bizalomépítésre. Rideshare képzési programunk megvalósíthatónak bizonyult egy városi alapú, félig strukturált független lakóházban élő autista felnőttekkel. Ez a tanulmány az SRP program hatékonyságát és végrehajtását teszteli a Virginia középső régiójában élő autista felnőttek szélesebb körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stacey Reynolds
- Telefonszám: 410-241-2140
- E-mail: reynoldsse3@vcu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alissa Brooke
- Telefonszám: 804-827-0746
- E-mail: admolinelli@vcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacey Reynolds
- Telefonszám: 410-241-2140
- E-mail: reynoldsse3@vcu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Alissa Brooke
- Telefonszám: 804-827-0746
- E-mail: admolinelli@vcu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
- 100 mérföldön belül él Richmondtól, Virginia államtól
- A résztvevőknek ASD-t kell diagnosztizálniuk egy engedéllyel rendelkező orvos által.
- A résztvevőknek stabil internetkapcsolattal kell rendelkezniük
- önálló kommunikációs képesség (szóban vagy alternatív kommunikációs eszközön keresztül) angol nyelven
- rendelkezzen az okostelefon önálló használatához (finommotoros) és az autóba való be- és kiszálláshoz (bruttó motor) szükséges motoros készségekkel.
- A résztvevőknek rendelkezniük kell okostelefonnal, és ismerniük kell az SMS-ezést és/vagy az e-mailezést.
Kizárási kritériumok:
- súlyos vagy mély értelmi fogyatékossággal élő (35 alatti IQ) résztvevők, tekintettel arra, hogy a tréning közepes és magasabb IQ-val rendelkezőknek készült, akik képesek egyedül utazni ismerős helyekre
- kizár minden olyan személyt, aki már önállóan használja a Rideshare szolgáltatást.
- kizárják a terhes nőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport először a beavatkozást, majd egy 2 hónapos követést kap
|
A résztvevők beiratkozása után beosztják őket az egyik oktató-párba, és velük együttműködve ütemezik be az első két foglalkozást.
A legtöbb ügyfél az első öt hétben heti egy virtuális edzést és heti egy utazást ütemezhet be, a fennmaradó három hetet pedig a párhuzamos utazások és a modulok ismétlésének gyakorlására fordítják (szükség szerint).
A további idő akkor is puffert biztosít, ha az alanyok egy hétig nem elérhetők a beavatkozási szakaszban.
A virtuális munkamenetek a Zoom-on keresztül zajlanak, minden munkamenet 20-30 percig tart.
Az öt virtuális munkamenet mindegyike igazodik az öt online modulhoz.
Minden modulhoz gyakorlatok vannak beépítve a szövegértés tesztelésére.
Ha a résztvevő nem hajt végre pontosan egy gyakorlatot, a vezető tréner elmagyarázza, miért volt helytelen a válasz, és felszólítja őket, hogy ismételjék meg a videomodellezési gyakorlatot.
A támogató képzési partner jegyzeteket készít a formatív értékelési folyamat támogatására és a hűségellenőrzések elvégzésére.
Az első menet a függetlenség szintjének (a szükséges jelzések száma) és a biztonság értékelésének alaphelyzete lesz.
A résztvevőnek legfeljebb 8 menetben kell részt vennie a teljes függetlenség eléréséhez (nincs szükség jelzésekre) és a biztonsági értékelésen.
A vezető oktató megadja a szükséges jelzéseket a Rideshare folyamat minden lépésének végrehajtásához.
|
Kísérleti: Várólista csoport
A várólistás csoport először nem kap beavatkozást (1. fázis).
A 2 hónapos beavatkozási időszak után a várólistás csoport megkapja a beavatkozást, míg a kísérleti csoport egy 2 hónapos utánkövetésben vesz részt.
|
A résztvevők beiratkozása után beosztják őket az egyik oktató-párba, és velük együttműködve ütemezik be az első két foglalkozást.
A legtöbb ügyfél az első öt hétben heti egy virtuális edzést és heti egy utazást ütemezhet be, a fennmaradó három hetet pedig a párhuzamos utazások és a modulok ismétlésének gyakorlására fordítják (szükség szerint).
A további idő akkor is puffert biztosít, ha az alanyok egy hétig nem elérhetők a beavatkozási szakaszban.
A virtuális munkamenetek a Zoom-on keresztül zajlanak, minden munkamenet 20-30 percig tart.
Az öt virtuális munkamenet mindegyike igazodik az öt online modulhoz.
Minden modulhoz gyakorlatok vannak beépítve a szövegértés tesztelésére.
Ha a résztvevő nem hajt végre pontosan egy gyakorlatot, a vezető tréner elmagyarázza, miért volt helytelen a válasz, és felszólítja őket, hogy ismételjék meg a videomodellezési gyakorlatot.
A támogató képzési partner jegyzeteket készít a formatív értékelési folyamat támogatására és a hűségellenőrzések elvégzésére.
Az első menet a függetlenség szintjének (a szükséges jelzések száma) és a biztonság értékelésének alaphelyzete lesz.
A résztvevőnek legfeljebb 8 menetben kell részt vennie a teljes függetlenség eléréséhez (nincs szükség jelzésekre) és a biztonsági értékelésen.
A vezető oktató megadja a szükséges jelzéseket a Rideshare folyamat minden lépésének végrehajtásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a beavatkozást egy hatékonyság-végrehajtási várólistával ellenőrzött próba elvégzésével a Safe Rideshare Program (SRP) segítségével, értékelje az SRP-beavatkozásban részt vevő autista felnőtteket, hogy elfogadhatónak találják-e a beavatkozást?
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP-ben részt vevő autista felnőttek az Elfogadhatósági Beavatkozási Intézkedés (AIM) tételeinek 75%-át Egyetértek vagy Teljesen Egyetértek.
Az AIM egy 5 tételes skála, amely azt méri a megvalósításban érdekelt felek körében, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Az elfogadhatóság annak meghatározására vonatkozik, hogy a célcsoport milyen jól fogadja a beavatkozást, és hogy az új beavatkozás vagy annak összetevői milyen mértékben felelhetnek meg a célpopuláció és a szervezeti környezet igényeinek.
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Értékelje, hogy az SRP beavatkozást végző oktatók megfelelőnek találják-e a beavatkozást
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP beavatkozást végző oktatók a Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés (IAM) elemeinek 75%-át Egyetértek vagy Teljesen Egyetértek.
Az AIM egy 5 tételes skála, amely azt méri a megvalósításban érdekelt felek körében, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Az elfogadhatóság annak meghatározására vonatkozik, hogy a célcsoport milyen jól fogadja a beavatkozást, és hogy az új beavatkozás vagy annak összetevői milyen mértékben felelhetnek meg a célpopuláció és a szervezeti környezet igényeinek.
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP programban részt vevő autista felnőttek nagyobb függetlenséget mutatnak a Rideshare használatában, mint azok az autista felnőttek, akik nem vettek részt az SRP programban (várólista csoport)
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP programban részt vevő autista felnőttek nagyobb függetlenséget mutatnak a Rideshare használatában, mint azok az autista felnőttek, akik nem vettek részt az SRP programban (várólista csoport)
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP programban részt vevő autista felnőttek nagyobb biztonságot mutatnak a Rideshare használatában, mint azok az autista felnőttek, akik nem vettek részt az SRP programban (várólista csoport)?
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Az SRP programban részt vevő autista felnőttek nagyobb biztonságot mutatnak a Rideshare használata során, mint azok az autista felnőttek, akik nem vettek részt az SRP programban (várólista csoport)
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A várólistás csoportban a közösségi szerepvállalásban, társadalmi részvételben és foglalkoztatásban van-e változás a várólistás fázisról (beavatkozás nélkül) a 2 hónapos követési időszakra (a beavatkozás után)?
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Statisztikailag szignifikáns változás lesz a közösségi szerepvállalásban, a társadalmi részvételben és a foglalkoztatási tevékenységekben a várólistás fázis és a 2 hónapos követési időszak között.
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Hogyan használják az SRP résztvevői a Rideshare szolgáltatást közösségi, szociális és/vagy foglalkoztatási tevékenységekre a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és 1. fázis után (5 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ez egy feltáró kutatási kérdés, és a kutatók leíró statisztikák és vizuális elemzések segítségével vizsgálják meg a Rideshare használatának trendjeit az SRP programban való részvételt követően.
A vizsgálók kvalitatív adatokat is gyűjtenek a beavatkozás utáni interjúk során a résztvevőkkel, hogy segítsenek meghatározni a program hatását és azt, hogy milyen fejlesztésekre van szükség.
|
Kiindulási és 1. fázis után (5 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20028878
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .