- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323850
Verbetering van de toegang tot gemeenschapsgerichte beroepen via een Rideshare-trainingsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rideshare-diensten worden over de hele wereld op grote schaal toegepast en bieden voor veel individuen een veiligere, flexibelere en minder belastende transportoptie. Rideshare kan mensen helpen om naar meer plaatsen te gaan waar ze heen willen en zorgt voor spontaniteit, omdat een rit op elk moment van de dag en op elk moment van de dag kan worden geregeld. Rideshare haalt passagiers op en zet ze af op hun specifieke bestemming, waardoor het niet meer nodig is om naar bushaltes te lopen, op stations te wachten of over te stappen op meer dan één bus of trein. Dit bespaart niet alleen tijd, het kan ook de veiligheid vergroten, vooral 's nachts of bij slecht weer. Rideshare kan ook betrouwbaarder zijn om op tijd op het werk te komen. Tot slot: hoewel communiceren met de chauffeur een uitdaging kan zijn, is er slechts één persoon waarmee u kunt communiceren, terwijl er potentieel veel mensen wachten op stations of in de bus of trein.
Hoewel het gebruik van Rideshare het potentieel heeft om de toegang tot de gemeenschap te verbeteren en de beroepsbetrokkenheid voor autistische volwassenen uit te breiden, bestaan er weinig trainingsbronnen om cliënten kennis te laten maken met deze vorm van vervoer, de bereidheid te beoordelen of vertrouwen op te bouwen. Ons Rideshare-trainingsprogramma is haalbaar gebleken om uit te voeren met autistische volwassenen die in een stedelijke, semi-gestructureerde, onafhankelijke woonresidentie wonen. Deze studie zal de effectiviteit en implementatie van het SRP-programma testen bij een breder scala aan autistische volwassenen die in de centrale regio van Virginia wonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stacey Reynolds
- Telefoonnummer: 410-241-2140
- E-mail: reynoldsse3@vcu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alissa Brooke
- Telefoonnummer: 804-827-0746
- E-mail: admolinelli@vcu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Stacey Reynolds
- Telefoonnummer: 410-241-2140
- E-mail: reynoldsse3@vcu.edu
-
Contact:
- Alissa Brooke
- Telefoonnummer: 804-827-0746
- E-mail: admolinelli@vcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers aan het onderzoek moeten 18+ jaar oud zijn
- woonachtig binnen 160 kilometer van Richmond, Virginia
- Deelnemers moeten de diagnose ASS krijgen, gegeven door een bevoegde medische professional.
- Deelnemers moeten over een stabiele internetverbinding beschikken
- vermogen om zelfstandig te communiceren (verbaal of via een alternatief communicatieapparaat) in het Engels
- beschikt over de motorische vaardigheden die nodig zijn om zelfstandig een smartphone te gebruiken (fijnmotor) en in en uit een auto te stappen (grove motor).
- Deelnemers moeten in het bezit zijn van een smartphone en bekend zijn met sms'en en/of e-mailen.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een ernstige of diepgaande verstandelijke beperking (IQ lager dan 35), aangezien de training bedoeld was voor mensen met een gemiddeld IQ of hoger die het potentieel hebben om alleen naar bekende plaatsen te reizen
- sluit elke persoon uit die Rideshare al zelfstandig gebruikt.
- zwangere vrouwen uitsluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt eerst de interventie en daarna een follow-up van twee maanden
|
Nadat de deelnemers zijn ingeschreven, worden zij toegewezen aan een van de trainersparen en gaan zij samen met hen de eerste twee sessies inplannen.
De meeste klanten kunnen de eerste vijf weken één virtuele sessie per week en één meerijsessie per week plannen, waarbij de resterende drie weken worden toegewezen aan oefensessies en moduleherhaling (indien nodig).
De extra tijd biedt ook een buffer als proefpersonen tijdens de interventiefase een week niet beschikbaar zijn.
Virtuele sessies vinden plaats via Zoom, elke sessie duurt 20-30 minuten.
Elk van de vijf virtuele sessies wordt afgestemd op de vijf online modules.
Voor elke module zijn oefeningen ingebouwd om het begrip te testen.
Als de deelnemer een oefening niet nauwkeurig voltooit, zal de hoofdtrainer uitleggen waarom het antwoord onjuist was en hem vragen de videomodeloefening te herhalen.
De ondersteunende trainingspartner maakt aantekeningen ter ondersteuning van het formatieve beoordelingsproces en voert de betrouwbaarheidscontroles uit.
De eerste meerijsessie zal de basissessie zijn voor het beoordelen van het niveau van onafhankelijkheid (aantal benodigde signalen) en veiligheid.
De deelnemer krijgt maximaal 8 meerijsessies om volledige onafhankelijkheid te bereiken (geen aanwijzingen nodig) en volledige cijfers te behalen voor de veiligheidsbeoordeling.
De hoofdtrainer zal de nodige aanwijzingen geven om elke stap van het Rideshare-proces te voltooien.
|
Experimenteel: Wachtlijst groep
De wachtlijstgroep krijgt in eerste instantie geen interventie (Fase 1).
Na de interventieperiode van 2 maanden krijgt de wachtlijstgroep de interventie, terwijl de experimentele groep deelneemt aan een follow-up van 2 maanden
|
Nadat de deelnemers zijn ingeschreven, worden zij toegewezen aan een van de trainersparen en gaan zij samen met hen de eerste twee sessies inplannen.
De meeste klanten kunnen de eerste vijf weken één virtuele sessie per week en één meerijsessie per week plannen, waarbij de resterende drie weken worden toegewezen aan oefensessies en moduleherhaling (indien nodig).
De extra tijd biedt ook een buffer als proefpersonen tijdens de interventiefase een week niet beschikbaar zijn.
Virtuele sessies vinden plaats via Zoom, elke sessie duurt 20-30 minuten.
Elk van de vijf virtuele sessies wordt afgestemd op de vijf online modules.
Voor elke module zijn oefeningen ingebouwd om het begrip te testen.
Als de deelnemer een oefening niet nauwkeurig voltooit, zal de hoofdtrainer uitleggen waarom het antwoord onjuist was en hem vragen de videomodeloefening te herhalen.
De ondersteunende trainingspartner maakt aantekeningen ter ondersteuning van het formatieve beoordelingsproces en voert de betrouwbaarheidscontroles uit.
De eerste meerijsessie zal de basissessie zijn voor het beoordelen van het niveau van onafhankelijkheid (aantal benodigde signalen) en veiligheid.
De deelnemer krijgt maximaal 8 meerijsessies om volledige onafhankelijkheid te bereiken (geen aanwijzingen nodig) en volledige cijfers te behalen voor de veiligheidsbeoordeling.
De hoofdtrainer zal de nodige aanwijzingen geven om elke stap van het Rideshare-proces te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de interventie door een effectiviteitsimplementatie-wachtlijstgecontroleerd onderzoek uit te voeren met behulp van ons Safe Rideshare Program (SRP), evalueer autistische volwassenen die deelnemen aan de SRP-interventie en vind u de interventie acceptabel?
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Autistische volwassenen die deelnemen aan het SRP beoordelen 75% van de items op de Acceptability Intervention Measure (AIM) als Akkoord of Volledig Akkoord.
De AIM is een schaal met vijf items die de perceptie meet onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is.
Aanvaardbaarheid verwijst naar het bepalen hoe goed een interventie zal worden ontvangen door de doelgroep en de mate waarin de nieuwe interventie of de componenten ervan zouden kunnen voldoen aan de behoeften van de doelgroep en de organisatorische setting.
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Evalueer of de trainers die de SRP-interventie uitvoeren de interventie passend vinden
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Trainers die de SRP-interventie uitvoeren, beoordelen 75% van de items op de Intervention Appropriateness Measure (IAM) als Akkoord of Volledig Akkoord.
De AIM is een schaal met vijf items die de perceptie meet onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is.
Aanvaardbaarheid verwijst naar het bepalen hoe goed een interventie zal worden ontvangen door de doelgroep en de mate waarin de nieuwe interventie of de componenten ervan zouden kunnen voldoen aan de behoeften van de doelgroep en de organisatorische setting.
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Autistische volwassenen die hebben deelgenomen aan het SRP-programma vertonen een grotere onafhankelijkheid bij het gebruik van Rideshare vergeleken met autistische volwassenen die niet hebben deelgenomen aan het SRP-programma (wachtlijstgroep)
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Autistische volwassenen die hebben deelgenomen aan het SRP-programma zullen een grotere onafhankelijkheid tonen bij het gebruik van Rideshare vergeleken met autistische volwassenen die niet hebben deelgenomen aan het SRP-programma (wachtlijstgroep)
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Autistische volwassenen die hebben deelgenomen aan het SRP-programma vertonen een grotere veiligheid bij het gebruik van Rideshare vergeleken met autistische volwassenen die niet hebben deelgenomen aan het SRP-programma (wachtlijstgroep)?
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Autistische volwassenen die hebben deelgenomen aan het SRP-programma zullen een grotere veiligheid vertonen bij het gebruik van Rideshare vergeleken met autistische volwassenen die niet hebben deelgenomen aan het SRP-programma (wachtlijstgroep)
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Is er in de wachtlijstgroep een verandering in betrokkenheid bij de gemeenschap, sociale participatie en werkgelegenheid van de wachtlijstfase (geen interventie) naar de follow-upperiode van twee maanden (na de interventie)
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken) en 3 maanden na de interventie
|
Er zal een statistisch significante verandering optreden in de betrokkenheid van de gemeenschap, de sociale participatie en de werkgelegenheidsactiviteiten tussen de wachtlijstfase en de follow-upperiode van twee maanden.
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken) en 3 maanden na de interventie
|
Hoe gebruiken SRP-deelnemers Rideshare voor gemeenschaps-, sociale en/of werkgelegenheidsactiviteiten na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en na fase 1 (5 weken) en 3 maanden na de interventie
|
Dit is een verkennende onderzoeksvraag en de onderzoekers zullen beschrijvende statistieken en visuele analyses gebruiken om trends te bekijken in de manier waarop Rideshare wordt gebruikt na deelname aan het SRP-programma.
De onderzoekers zullen ook kwalitatieve gegevens verzamelen via interviews na de interventie met deelnemers om de impact van het programma te helpen bepalen en welke verbeteringen nodig zijn.
|
Basislijn en na fase 1 (5 weken) en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HM20028878
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventiefase
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten