- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323850
Zlepšení přístupu k povoláním založeným na komunitě prostřednictvím školícího programu v oblasti spolujízdy
Zlepšení přístupu k povoláním založeným na komunitě prostřednictvím programu školení v oblasti spolujízdy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Služby spolujízdy jsou široce přijímány po celém světě a poskytují bezpečnější, flexibilnější a méně zdaňující možnost dopravy pro mnoho jednotlivců. Spolujízda může lidem pomoci dostat se na více míst, kam chtějí jet, a umožňuje spontánnost, protože jízdu lze sjednat v tuto chvíli a v kteroukoli denní dobu. Rideshare vyzvedne cestující a vysadí je v jejich konkrétní destinaci, čímž odpadá nutnost chodit na autobusové zastávky, čekat na nádražích nebo přestupovat na více než jeden autobus nebo vlak. Nejen, že to šetří čas, ale může to zvýšit bezpečnost zejména v noci nebo za nepříznivého počasí. Spolujízda může být také spolehlivější pro včasné dojíždění do práce. A konečně, i když může být komunikace s řidičem problém, existuje pouze jedna osoba, se kterou lze komunikovat, oproti potenciálně mnoha lidem čekajícím na stanicích nebo v autobuse či vlaku.
Zatímco používání Rideshare má potenciál zlepšit přístup ke komunitě a rozšířit pracovní zapojení dospělých autistů, existuje jen málo školicích zdrojů, které by klientům představily tento způsob dopravy, zhodnotily připravenost nebo vybudovaly sebevědomí. Náš tréninkový program Rideshare se ukázal jako proveditelný s dospělými autisty žijícími v městském polostrukturovaném nezávislém bydlení. Tato studie otestuje účinnost a implementaci programu SRP u širšího okruhu dospělých autistů žijících v regionu střední Virginie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci studie musí být starší 18 let
- žijící do 100 mil od Richmondu ve Virginii
- Účastníci musí mít diagnózu ASD stanovenou licencovaným lékařem.
- Účastníci musí mít stabilní připojení k internetu
- schopnost samostatně komunikovat (verbálně nebo prostřednictvím alternativního komunikačního zařízení) v angličtině
- mít motorické dovednosti potřebné k samostatnému používání chytrého telefonu (jemná motorika) a nastupování a vystupování z auta (hrubá motorika).
- Účastníci musí vlastnit chytrý telefon a být obeznámeni s textovými zprávami a/nebo e-mailem.
Kritéria vyloučení:
- účastníci s těžkým nebo hlubokým mentálním postižením (IQ pod 35), protože školení bylo navrženo pro osoby se středním IQ a vyšším s potenciálem cestovat sami na známá místa
- vyloučit každého jednotlivce, který již Rideshare nezávisle používá.
- vyloučit těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží intervenci a poté bude následovat 2měsíční sledování
|
Poté, co byli účastníci zapsáni, budou přiřazeni k jedné z trenérských dvojic a budou s nimi spolupracovat na naplánování prvních dvou lekcí.
Většina klientů si bude moci naplánovat jednu virtuální relaci týdně a jednu projížďku týdně po dobu prvních pěti týdnů, přičemž zbývající tři týdny budou vyhrazeny pro procvičování relací s jízdou a opakování modulu (podle potřeby).
Dodatečný čas také poskytuje vyrovnávací paměť, pokud jsou subjekty nedostupné po dobu jednoho týdne během intervenční fáze.
Virtuální relace se budou konat přes Zoom, každá relace bude trvat 20-30 minut.
Každá z pěti virtuálních relací bude sladěna s pěti online moduly.
Pro každý modul jsou zabudována cvičení, která testují porozumění.
Pokud účastník nedokončí cvičení přesně, vedoucí trenér vysvětlí, proč byla odpověď nesprávná, a vyzve ho, aby zopakoval video modelovací cvičení.
Partner pro podpůrné školení si udělá poznámky na podporu procesu formativního hodnocení a dokončí kontroly věrnosti.
První projížďka bude základní relací pro posouzení úrovně nezávislosti (počet potřebných podnětů) a bezpečnosti.
Účastník absolvuje až 8 jízd, aby dosáhl úplné nezávislosti (nepotřebují žádné podněty) a plného počtu bodů v hodnocení bezpečnosti.
Vedoucí trenér poskytne vodítka podle potřeby k dokončení každého kroku procesu spolujízdy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda trenéři provádějící intervenci SRP považují intervenci za vhodnou
Časové okno: Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
Školitelé provádějící intervenci SRP ohodnotí 75 % položek na opatření vhodnosti intervence (IAM) jako Souhlasím nebo Úplně souhlasím.
AIM je pětipoložková škála, která měří vnímání zúčastněných stran implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace jsou příjemné, chutné nebo uspokojivé.
Přijatelnost se týká určení toho, jak dobře bude zásah přijat cílovou populací a do jaké míry by nový zásah nebo jeho složky mohly splňovat potřeby cílové populace a organizačního uspořádání.
|
Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
|
Posoudit, zda dospělí s autismem účastnící se intervence SRP považují intervenci za přijatelnou?
Časové okno: Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
Dospělí s autismem účastnící se SRP ohodnotí 75 % položek na Měřítku přijatelnosti intervence (AIM) jako Souhlasím nebo Zcela souhlasím.
AIM je 5položková škála, která měří vnímání mezi zainteresovanými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace je přijatelná, stravitelná nebo uspokojivá.
Přijatelnost se týká určení, jak dobře bude intervence přijata cílovou populací a do jaké míry může nová intervence nebo její součásti uspokojit potřeby cílové populace a organizačního prostředí.
|
Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
|
Dospělí s autismem, kteří se účastnili programu SRP, prokazují větší samostatnost při využívání služeb sdílené jízdy
Časové okno: Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
Autistický dospělý, který se zúčastnil programu SRP, projeví větší samostatnost při používání služeb sdílené jízdy
|
Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů)
|
|
Dospělí s autismem, kteří se zúčastnili programu SRP, vykazují větší bezpečnost při používání služeb sdílené jízdy
Časové okno: Výchozí a po fázi 1 (5 týdnů)
|
Autistický dospělý, který se účastnil programu SRP, bude vykazovat větší bezpečnost při používání služeb sdílené jízdy
|
Výchozí a po fázi 1 (5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak účastníci SRP využívají spolujízdu pro komunitní, sociální a/nebo zaměstnanecké aktivity po intervenci?
Časové okno: Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Toto je průzkumná výzkumná otázka a vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiky a vizuální analýzy, aby se podívali na trendy ve způsobu používání Rideshare po účasti v programu SRP.
Vyšetřovatelé budou také shromažďovat kvalitativní data prostřednictvím postintervenčních rozhovorů s účastníky, aby pomohli určit dopad programu a jaká zlepšení jsou potřeba.
|
Výchozí stav a po fázi 1 (5 týdnů) a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20028878
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fáze intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada