- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06323850
Verbesserung des Zugangs zu gemeinschaftsbasierten Berufen durch ein Mitfahr-Schulungsprogramm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mitfahrdienste sind auf der ganzen Welt weit verbreitet und bieten vielen Menschen eine sicherere, flexiblere und weniger belastende Transportmöglichkeit. Mitfahrgelegenheiten können Menschen dabei helfen, mehr Orte zu erreichen, die sie besuchen möchten, und ermöglichen Spontaneität, da eine Mitfahrgelegenheit jederzeit und zu jeder Tageszeit organisiert werden kann. Rideshare holt Passagiere ab und setzt sie an ihrem spezifischen Ziel ab, sodass sie nicht mehr zu Fuß zu Bushaltestellen gehen, an Bahnhöfen warten oder in mehr als einen Bus oder Zug umsteigen müssen. Dies spart nicht nur Zeit, sondern erhöht auch die Sicherheit, insbesondere nachts oder bei schlechtem Wetter. Mitfahrgelegenheiten sind möglicherweise auch zuverlässiger, wenn es darum geht, pünktlich zur Arbeit zu kommen. Auch wenn die Kommunikation mit dem Fahrer möglicherweise eine Herausforderung darstellt, gibt es nur eine Person, mit der man interagieren kann, und nicht die vielen Menschen, die an Bahnhöfen oder im Bus oder Zug warten.
Während der Einsatz von Rideshare das Potenzial hat, den Zugang zur Gemeinschaft zu verbessern und das berufliche Engagement autistischer Erwachsener zu steigern, gibt es nur wenige Schulungsressourcen, um Kunden an dieses Fortbewegungsmittel heranzuführen, die Bereitschaft zu beurteilen oder Selbstvertrauen aufzubauen. Unser Rideshare-Schulungsprogramm hat sich als machbar für die Durchführung mit autistischen Erwachsenen erwiesen, die in einer städtischen, halbstrukturierten, unabhängigen Wohnanlage leben. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Umsetzung des SRP-Programms bei einem breiteren Spektrum autistischer Erwachsener testen, die in der Region Zentral-Virginia leben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- wohnhaft im Umkreis von 100 Meilen von Richmond, Virginia
- Bei den Teilnehmern muss die ASD-Diagnose von einem zugelassenen Arzt gestellt werden.
- Teilnehmer benötigen eine stabile Internetverbindung
- Fähigkeit zur selbstständigen Kommunikation (mündlich oder über ein alternatives Kommunikationsgerät) auf Englisch
- Sie verfügen über die motorischen Fähigkeiten, um selbstständig ein Smartphone zu bedienen (Feinmotorik) und in ein Auto ein- und auszusteigen (Grobmotorik).
- Die Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen und mit SMS und/oder E-Mail vertraut sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer schweren oder schweren geistigen Behinderung (IQ unter 35), da das Training für Personen mit mittlerem IQ und höher konzipiert wurde, die das Potenzial haben, alleine an vertraute Orte zu reisen
- Schließen Sie alle Personen aus, die Rideshare bereits unabhängig nutzen.
- Schwangere Frauen ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe
Die Versuchsgruppe erhält die Intervention, gefolgt von einer 2-monatigen Nachuntersuchung
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Nachdem sich die Teilnehmer angemeldet haben, werden sie einem der Trainerpaare zugeteilt und planen gemeinsam mit ihnen die ersten beiden Sitzungen.
Die meisten Kunden können für die ersten fünf Wochen eine virtuelle Sitzung pro Woche und eine Mitfahrsitzung pro Woche vereinbaren, während die restlichen drei Wochen für das Üben von Mitfahrsitzungen und Modulwiederholungen (nach Bedarf) vorgesehen sind.
Die zusätzliche Zeit bietet auch einen Puffer, wenn Probanden während der Interventionsphase eine Woche lang nicht verfügbar sind.
Virtuelle Sitzungen finden über Zoom statt und dauern jeweils 20 bis 30 Minuten.
Jede der fünf virtuellen Sitzungen wird auf die fünf Online-Module abgestimmt.
Für jedes Modul sind Übungen zur Prüfung des Verständnisses eingebaut.
Wenn der Teilnehmer eine Übung nicht korrekt ausführt, erklärt der leitende Trainer, warum die Antwort falsch war, und fordert ihn auf, die Videomodellierungsübung zu wiederholen.
Der Support-Schulungspartner macht sich Notizen, um den formativen Beurteilungsprozess zu unterstützen und die Treueprüfungen durchzuführen.
Die erste Mitfahrsitzung dient als Basissitzung zur Beurteilung des Grads der Unabhängigkeit (Anzahl der benötigten Hinweise) und der Sicherheit.
Der Teilnehmer hat bis zu 8 Mitfahreinheiten, um völlige Unabhängigkeit (keine Hinweise erforderlich) und die volle Punktzahl bei der Sicherheitsbewertung zu erreichen.
Der leitende Trainer gibt die nötigen Hinweise, um jeden Schritt des Rideshare-Prozesses abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie, ob die Trainer, die die SRP-Intervention durchführen, die Intervention für angemessen halten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Trainer, die die SRP-Intervention durchführen, bewerten 75 % der Punkte des Intervention Appropriateness Measure (IAM) mit „Zustimmen“ oder „Vollständig zustimmen“.
Das AIM ist eine 5-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung der Umsetzungsbeteiligten misst, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.
Unter Akzeptanz versteht man die Feststellung, wie gut eine Intervention von der Zielgruppe angenommen wird und inwieweit die neue Intervention oder ihre Komponenten den Bedürfnissen der Zielgruppe und des organisatorischen Umfelds entsprechen könnten.
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Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Bewerten autistische Erwachsene, die an der SRP-Intervention teilnehmen, die Intervention als akzeptabel?
Zeitfenster: Baseline und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Autistische Erwachsene, die am SRP teilnehmen, werden 75 % der Punkte auf der Acceptability Intervention Measure (AIM) mit Zustimmen oder Vollständig zustimmen bewerten.
Die AIM ist eine 5-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung unter den Umsetzungsbeteiligten misst, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation annehmbar, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.
Akzeptanz bezieht sich darauf, zu bestimmen, wie gut eine Intervention von der Zielpopulation aufgenommen wird und inwieweit die neue Intervention oder ihre Komponenten die Bedürfnisse der Zielpopulation und des organisatorischen Umfelds erfüllen könnten.
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Baseline und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Autistische Erwachsene, die am SRP-Programm teilgenommen haben, zeigen mehr Unabhängigkeit bei der Nutzung von Rideshare
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Autistische Erwachsene, die am SRP-Programm teilgenommen haben, werden mehr Unabhängigkeit bei der Nutzung von Ridesharing-Diensten zeigen
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Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Autistische Erwachsene, die am SRP-Programm teilgenommen haben, zeigen eine größere Sicherheit bei der Nutzung von Rideshare-Diensten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Autistische Erwachsene, die am SRP-Programm teilgenommen haben, werden beim Nutzen von Rideshare-Diensten mehr Sicherheit zeigen
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Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wie nutzen SRP-Teilnehmer Rideshare nach der Intervention für gemeinschaftliche, soziale und/oder berufliche Aktivitäten?
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
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Dies ist eine explorative Forschungsfrage und die Forscher werden deskriptive Statistiken und visuelle Analysen verwenden, um Trends bei der Nutzung von Rideshare nach der Teilnahme am SRP-Programm zu untersuchen.
Die Ermittler werden auch qualitative Daten durch Interviews mit Teilnehmern nach der Intervention sammeln, um die Auswirkungen des Programms und die erforderlichen Verbesserungen zu ermitteln.
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Ausgangswert und nach Phase 1 (5 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20028878
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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