- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323850
Forbedring af adgangen til samfundsbaserede erhverv via et Rideshare-uddannelsesprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rideshare-tjenester er bredt udbredt over hele kloden og giver en sikrere, mere fleksibel og mindre krævende transportmulighed for mange enkeltpersoner. Rideshare kan hjælpe folk med at komme til flere steder, de gerne vil hen, og giver mulighed for spontanitet, da en tur kan arrangeres i øjeblikket, når som helst på dagen. Rideshare samler passagerer op og afleverer dem på deres specifikke destination, hvilket eliminerer behovet for at gå til busstoppesteder, vente på stationer eller skifte til mere end én bus eller tog. Dette sparer ikke kun tid, det kan øge sikkerheden, især om natten eller i dårligt vejr. Rideshare kan også være mere pålidelig til at komme på arbejde til tiden. Endelig, selvom det kan være en udfordring at kommunikere med chaufføren, er der kun én person at interagere med i forhold til potentielt mange mennesker, der venter på stationer eller på bussen eller toget.
Mens brugen af Rideshare har potentialet til at forbedre adgangen til lokalsamfundet og udvide erhvervsengagementet for autistiske voksne, findes der kun få træningsressourcer til at introducere klienter til denne transportform, vurdere parathed eller opbygge tillid. Vores Rideshare-træningsprogram har vist sig muligt at gennemføre med autistiske voksne, der bor i en bybaseret semi-struktureret selvstændig bolig. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten og implementeringen af SRP-programmet i en bredere vifte af autistiske voksne, der bor i den centrale Virginia-region
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagere skal være 18+ år
- bor inden for 100 miles fra Richmond, Virginia
- Deltagerne skal have diagnosen ASD stillet af en autoriseret læge.
- Deltagerne skal have en stabil internetforbindelse
- evne til at kommunikere selvstændigt (verbalt eller via alternativt kommunikationsudstyr) på engelsk
- har de motoriske færdigheder, der skal til for selvstændigt at bruge en smartphone (finmotorik) og komme ind og ud af bil (grovmotorisk).
- Deltagerne skal eje en smartphone og være fortrolige med sms og/eller e-mail.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der har et alvorligt eller dybt intellektuelt handicap (IQ under 35), da træningen var designet til dem med moderat IQ og derover med potentiale til at rejse alene til velkendte steder
- udelukke enhver person, der allerede bruger Rideshare uafhængigt.
- udelukke gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage interventionen efterfulgt af en 2-måneders opfølgning
|
Efter at deltagerne er blevet tilmeldt, vil de blive tildelt et af træner-parrene og vil arbejde sammen med dem om at planlægge de første to sessioner.
De fleste klienter vil være i stand til at planlægge én virtuel session om ugen og én ride-along-session om ugen i de første fem uger, med de resterende tre uger tildelt til at øve ride-along-sessioner og modul-gentagelser (efter behov).
Den ekstra tid giver også en buffer, hvis forsøgspersoner er utilgængelige i en uge i interventionsfasen.
Virtuelle sessioner vil finde sted over Zoom hver session, der varer 20-30 minutter.
Hver af de fem virtuelle sessioner vil blive tilpasset de fem online moduler.
For hvert modul er der indbygget øvelser for at teste forståelsen.
Hvis deltageren ikke gennemfører en øvelse nøjagtigt, vil hovedtræneren forklare, hvorfor svaret var forkert, og bede dem om at gentage videomodelleringsøvelsen.
Supporttræningspartneren vil tage noter for at understøtte den formative vurderingsproces og gennemføre troskabstjek.
Den første ride-along session vil være basissessionen til vurdering af niveauet af uafhængighed (antallet af nødvendige signaler) og sikkerhed.
Deltageren vil have op til 8 ride-along-sessioner for at nå fuld uafhængighed (ingen cues nødvendig) og fuld karakter på sikkerhedsvurderingen.
Den ledende træner vil give cues efter behov for at fuldføre hvert trin i Rideshare-processen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, om de undervisere, der udfører SRP-interventionen, finder interventionen passende
Tidsramme: Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
Undervisere, der udfører SRP-interventionen, vurderer 75 % af emnerne i Intervention Appropriateness Measure (IAM) som Agree eller Completely Agree.
AIM er en 5-punkts skala, der måler opfattelsen blandt implementeringsinteressenter af, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Acceptabilitet refererer til at bestemme, hvor godt en intervention vil blive modtaget af målpopulationen, og i hvilket omfang den nye intervention eller dens komponenter kan imødekomme behovene hos målpopulationen og den organisatoriske indstilling.
|
Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
|
Vurderer autistiske voksne, der deltager i SRP-interventionen, at interventionen er acceptabel?
Tidsramme: Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
Autistiske voksne, der deltager i SRP, vil vurdere 75 % af punkterne på Acceptability Intervention Measure (AIM) som Enig eller Helt enig.
AIM er en 5-punkts skala, der måler opfattelsen blandt implementeringsinteressenter om, at en given behandling, service, praksis eller innovation er acceptabel, velsmagende eller tilfredsstillende. Acceptabilitet refererer til at afgøre, hvor godt en intervention vil blive modtaget af målgruppen, og i hvilket omfang den nye intervention eller dens komponenter muligvis opfylder målgruppens og den organisatoriske konteksts behov. |
Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
|
Autistiske voksne, der har deltaget i SRP-programmet, udviser større uafhængighed i brugen af Rideshare
Tidsramme: Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
Autistiske voksne, der har deltaget i SRP-programmet, vil vise større uafhængighed i at bruge Rideshare
|
Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
|
Autistiske voksne, der har deltaget i SRP-programmet, viser større sikkerhed i brugen af Rideshare
Tidsramme: Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
Autistiske voksne, der har deltaget i SRP-programmet, vil udvise større sikkerhed ved brug af Rideshare
|
Baseline og efter fase 1 (5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan bruger SRP-deltagere Rideshare til fællesskabs-, sociale og/eller beskæftigelsesaktiviteter efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter fase 1 (5 uger) og 3 måneder efter intervention
|
Dette er et undersøgende forskningsspørgsmål, og efterforskerne vil bruge beskrivende statistikker og visuelle analyser til at se på tendenser i, hvordan Rideshare bruges efter deltagelse i SRP-programmet.
Efterforskerne vil også indsamle kvalitative data gennem post-interventionsinterviews med deltagere for at hjælpe med at bestemme effekten af programmet, og hvilke forbedringer der er nødvendige.
|
Baseline og efter fase 1 (5 uger) og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20028878
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsfase
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater