- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06323850
Улучшение доступа к общественным профессиям с помощью программы обучения совместного использования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Услуги совместного пользования широко распространены во всем мире и обеспечивают более безопасный, гибкий и менее обременительный вариант транспортировки для многих людей. Совместная поездка может помочь людям добраться до большего количества мест, которые они хотят посетить, и обеспечивает спонтанность, поскольку поездку можно организовать в любой момент, в любое время суток. Rideshare забирает пассажиров и высаживает их в конкретном пункте назначения, устраняя необходимость идти до автобусных остановок, ждать на станциях или пересаживаться на несколько автобусов или поездов. Это не только экономит время, но и может повысить безопасность, особенно ночью или в ненастную погоду. Совместная поездка также может быть более надежным способом добраться до работы вовремя. Наконец, хотя общение с водителем может быть сложной задачей, есть только один человек, с которым можно взаимодействовать, а не множество людей, ожидающих на станциях, в автобусе или поезде.
Хотя использование Rideshare потенциально может улучшить доступ к сообществу и расширить профессиональную вовлеченность взрослых, страдающих аутизмом, существует мало обучающих ресурсов, которые могли бы познакомить клиентов с этим видом транспорта, оценить готовность или укрепить уверенность. Нашу программу обучения Rideshare оказалось возможным проводить со взрослыми аутистами, живущими в полуструктурированном независимом жилом доме в городе. Это исследование проверит эффективность и реализацию программы SRP на более широком круге взрослых аутистов, живущих в регионе центральной Вирджинии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участники исследования должны быть старше 18 лет
- живет в пределах 100 миль от Ричмонда, Вирджиния
- Участники должны иметь диагноз РАС, поставленный лицензированным медицинским работником.
- Участникам необходимо иметь стабильное подключение к Интернету.
- способность общаться самостоятельно (устно или через альтернативное средство связи) на английском языке
- иметь моторные навыки, необходимые для самостоятельного использования смартфона (мелкая моторика), а также для посадки и выхода из автомобиля (крупная моторика).
- Участники должны иметь смартфон и уметь пользоваться текстовыми сообщениями и/или электронной почтой.
Критерий исключения:
- участники с тяжелой или глубокой умственной отсталостью (IQ ниже 35), учитывая, что тренинг был разработан для людей с умеренным IQ и выше, способных путешествовать в одиночку в знакомые места
- исключить любого человека, который уже использует Rideshare самостоятельно.
- исключить беременных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит вмешательство, а затем двухмесячное наблюдение
|
После того, как участники будут зачислены, они будут закреплены за одной из пар тренеров и будут работать с ними над планированием первых двух занятий.
Большинство клиентов смогут запланировать одну виртуальную сессию в неделю и одну сессию с поездкой в неделю в течение первых пяти недель, а оставшиеся три недели будут отведены для отработки сессий с поездкой и повторения модулей (при необходимости).
Дополнительное время также обеспечивает буфер, если субъекты будут недоступны в течение недели во время фазы вмешательства.
Виртуальные сессии будут проходить в Zoom, каждая сессия продлится 20-30 минут.
Каждая из пяти виртуальных сессий будет связана с пятью онлайн-модулями.
В каждый модуль встроены упражнения для проверки понимания.
Если участник выполняет упражнение неточно, ведущий тренер объяснит, почему ответ был неверным, и предложит ему повторить упражнение по видеомоделированию.
Партнер по обучению будет делать записи для поддержки процесса формативной оценки и выполнения проверок на достоверность.
Первое занятие будет базовым для оценки уровня независимости (количества необходимых сигналов) и безопасности.
Участнику предстоит пройти до 8 сеансов катания, чтобы достичь полной независимости (без подсказок) и полной оценки по оценке безопасности.
Ведущий тренер будет давать необходимые подсказки для завершения каждого этапа процесса совместного использования поездок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, считают ли тренеры, проводящие вмешательство SRP, вмешательство целесообразным.
Временное ограничение: Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
Преподаватели, проводящие мероприятие SRP, оценят 75% пунктов Меры целесообразности вмешательства (IAM) как «Согласно» или «Полностью согласны».
AIM представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая измеряет восприятие заинтересованных сторон в отношении того, что данный метод лечения, услуга, практика или инновация являются приемлемыми, приемлемыми или удовлетворительными.
Приемлемость означает определение того, насколько хорошо вмешательство будет воспринято целевой группой населения и в какой степени новое вмешательство или его компоненты могут удовлетворить потребности целевой группы населения и организационной среды.
|
Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
|
Оценивают ли взрослые с аутизмом, участвующие в интервенции SRP, интервенцию приемлемой?
Временное ограничение: Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
Взрослые с аутизмом, участвующие в программе SRP, оценят 75% пунктов по Шкале приемлемости вмешательства (AIM) как «Согласен» или «Полностью согласен».
AIM — это шкала из 5 пунктов, которая измеряет восприятие заинтересованными сторонами внедрения того, что данное лечение, услуга, практика или инновация является приемлемой, подходящей или удовлетворительной.
Приемлемость относится к определению того, насколько хорошо вмешательство будет воспринято целевой популяцией, и в какой степени новое вмешательство или его компоненты могут удовлетворить потребности целевой популяции и организационной среды.
|
Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
|
Взрослые с аутизмом, участвовавшие в программе SRP, демонстрируют большую самостоятельность в использовании Rideshare
Временное ограничение: Базовый уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
Взрослые с аутизмом, участвовавшие в программе SRP, продемонстрируют большую независимость в использовании приложений для вызова такси
|
Базовый уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
|
Взрослые с аутизмом, участвовавшие в программе SRP, демонстрируют большую безопасность при использовании сервисов совместных поездок
Временное ограничение: Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
Взрослые с аутизмом, которые участвовали в программе SRP, будут демонстрировать большую безопасность при использовании каршеринга
|
Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как участники SRP используют Rideshare для общественной, социальной и/или трудовой деятельности после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель) и через 3 месяца после вмешательства
|
Это исследовательский вопрос, и исследователи будут использовать описательную статистику и визуальный анализ, чтобы изучить тенденции использования Rideshare после участия в программе SRP.
Исследователи также соберут качественные данные посредством интервью с участниками после вмешательства, чтобы помочь определить влияние программы и определить, какие улучшения необходимы.
|
Исходный уровень и после фазы 1 (5 недель) и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stacey Reynolds, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20028878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .