Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och genomförbarhet av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för depression vid multipel skleros

22 mars 2024 uppdaterad av: Kathleen Shangraw, University of Utah
Målet med denna enarmade observationspilotstudie är att lära sig om säkerheten, genomförbarheten och preliminära effekten av TMS för behandling av depression hos personer med MS. Deltagarna kommer att få poliklinisk TMS-behandling under loppet av 5-6 veckor. Deltagarna kommer att fylla i validerade frågeformulär och prov före, under och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, immunförmedlad sjukdom i det centrala nervsystemet. Depression, eller allvarlig depressiv sjukdom, är mycket utbredd hos personer med MS och har ofta en allvarlig inverkan på livskvaliteten. MDD kan vara svårt att behandla med mediciner vid MS. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en säker och godkänd behandling för behandlingsresistent depression i den allmänna befolkningen. Lite är dock känt om användningen av TMS för MDD hos personer med MS. Denna pilotstudie kommer att utvärdera säkerheten, genomförbarheten och den preliminära effekten av TMS för MDD i MS. Deltagarna kommer att få poliklinisk neuronavigerad-TMS för MDD. Olika mått på MS- och MDD-symtom kommer att övervakas under behandlingens gång. Klinisk hjärnavbildning kommer också att jämföras före och efter TMS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah Health
        • Kontakt:
          • Kathleen Shangraw, MD
          • Telefonnummer: 801-583-2500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med diagnosen MDD och MS som är berättigade till TMS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd diagnos av multipel skleros (valfri subtyp) av 2017 McDonalds kriterier
  • Fastställd diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) enligt DSM-5-kriterier
  • Kvalificerad för transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för depression

Exklusions kriterier:

  • MS-återfall och/eller steroidanvändning inom 3 månader
  • Aktiva självmordstankar
  • Historik med anfall/epilepsi, hjärntumör eller stroke
  • Historik av bipolär sjukdom eller psykos
  • För närvarande eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet av TMS-behandling för MDD, retentionsgrader per deltagare.
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Säkerhet och tolerabilitet, som ska utvärderas av biverkningar och biverkningar under behandlingens gång.
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvensen för depression (50 % minskning av symtomen) kommer att mätas med hjälp av MADRS-poäng före och efter behandling.
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Depressionsremissionsfrekvenser kommer att mätas med hjälp av MADRS-poäng före och efter behandling.
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
MS-lesionsbördan på MRT kommer att jämföras före och efter behandling för att fastställa effekten av TMS på sjukdomsbördan för vit substans.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00164631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera