Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при депрессии при рассеянном склерозе

22 марта 2024 г. обновлено: Kathleen Shangraw, University of Utah

Цель этого индивидуального наблюдательного пилотного исследования — узнать о безопасности, осуществимости и предварительной эффективности ТМС для лечения депрессии у людей с рассеянным склерозом. Участники получат амбулаторное лечение ТМС в течение 5-6 недель. Участники будут заполнять утвержденные анкеты и проходить обследования до, во время и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) – хроническое иммуноопосредованное заболевание центральной нервной системы. Депрессия, или большое депрессивное расстройство, широко распространена среди людей с рассеянным склерозом и часто оказывает серьезное влияние на качество жизни. БДР может быть трудно лечить с помощью лекарств при рассеянном склерозе. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) является безопасным и одобренным методом лечения резистентной депрессии у населения в целом. Однако мало что известно об использовании ТМС при БДР у людей с рассеянным склерозом. В этом пилотном исследовании будет оценена безопасность, осуществимость и предварительная эффективность ТМС при БДР при рассеянном склерозе. Участники получат амбулаторную нейронавигированную ТМС для лечения БДР. В ходе лечения будут контролироваться различные показатели симптомов рассеянного склероза и БДР. Клинические изображения мозга также будут сравниваться до и после ТМС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Trieste Francis
Электронная почта: trieste.francis@hsc.utah.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Kathleen Shangraw, MD
Номер телефона: 8015832500
Электронная почта: kathleen.shangraw@hsc.utah.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
    - Рекрутинг
    - University of Utah Health
    - Контакт:
      
      Kathleen Shangraw, MD
      
      Номер телефона: 801-583-2500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диагнозом БДР и РС, имеющие право на ТМС

Описание

Критерии включения:

Установлен диагноз рассеянного склероза (любого подтипа) по критериям Макдональда 2017 г.
Установлен диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) по критериям DSM-5.
Имеет право на транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС) при депрессии.

Критерий исключения:

Рецидив рассеянного склероза и/или прием стероидов в течение 3 месяцев.
Активные суицидальные мысли
История судорог/эпилепсии, опухоли головного мозга или инсульта
История биполярного расстройства или психоза
В настоящее время или планируете забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Целесообразность лечения БДР с помощью ТМС, процент удержания участников. Временное ограничение: 10 недель	10 недель
Безопасность и переносимость оцениваются по побочным эффектам и нежелательным явлениям в ходе лечения. Временное ограничение: 10 недель	10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота реакции на депрессию (снижение симптомов на 50%) будет измеряться с использованием баллов MADRS до и после лечения. Временное ограничение: 10 недель	10 недель
Частота ремиссии депрессии будет измеряться с использованием баллов MADRS до и после лечения. Временное ограничение: 10 недель	10 недель
Бремя поражений рассеянного склероза на МРТ будет сравниваться до и после лечения, чтобы определить влияние ТМС на бремя заболеваний белого вещества. Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)