经颅磁刺激（TMS）治疗多发性硬化症抑郁症的可接受性和可行性
2024年3月22日 更新者：Kathleen Shangraw、University of Utah
这项单臂观察性试点研究的目标是了解 TMS 治疗多发性硬化症患者抑郁症的安全性、可行性和初步疗效。
参与者将接受为期 5-6 周的门诊 TMS 治疗。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后完成经过验证的问卷和检查。
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种慢性、免疫介导的中枢神经系统疾病。
抑郁症或重度抑郁症在多发性硬化症患者中非常普遍，常常严重影响生活质量。
多发性硬化症患者很难用药物治疗重度抑郁症。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种安全且经批准的治疗普通人群难治性抑郁症的方法。
然而，对于 TMS 在 MS 患者中用于治疗 MDD 的情况知之甚少。
该试点研究将评估 TMS 治疗 MS MDD 的安全性、可行性和初步疗效。
参与者将接受门诊神经导航 TMS 治疗 MDD。
在治疗过程中将监测多发性硬化症和重度抑郁症症状的各种指标。
还将比较 TMS 前后的临床脑成像。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Trieste Francis
- 邮箱：trieste.francis@hsc.utah.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathleen Shangraw, MD
- 电话号码：8015832500
- 邮箱：kathleen.shangraw@hsc.utah.edu
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- 招聘中
- University of Utah Health
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接触：
- Kathleen Shangraw, MD
- 电话号码：801-583-2500
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有 MDD 和 MS 且有资格接受 TMS 的成年人
描述
纳入标准：
- 根据 2017 年麦当劳标准确定多发性硬化症（任何亚型）的诊断
- 根据 DSM-5 标准确定重度抑郁症 (MDD) 的诊断
- 适合接受经颅磁刺激 (rTMS) 治疗抑郁症
排除标准：
- 3 个月内 MS 复发和/或使用类固醇
- 主动自杀意念
- 癫痫发作/癫痫、脑肿瘤或中风病史
- 双相情感障碍或精神病史
- 目前或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TMS 治疗 MDD 的可行性，每位参与者的保留率。
大体时间：10周
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10周
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安全性和耐受性，通过治疗过程中的副作用和不良事件进行评估。
大体时间：10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将使用治疗前后的 MADRS 评分来衡量抑郁反应率（症状减轻 50%）。
大体时间：10周
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10周
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抑郁缓解率将使用治疗前后的 MADRS 评分来衡量。
大体时间：10周
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10周
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将比较治疗前后 MRI 上的 MS 病变负担，以确定 TMS 对白质疾病负担的影响。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月16日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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