Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) hyväksyttävyys ja toteutettavuus multippeliskleroosin masennuksessa

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kathleen Shangraw, University of Utah
Tämän yksihaaraisen, havainnollisen pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia TMS:n turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta MS-tautia sairastavien ihmisten masennuksen hoidossa. Osallistujat saavat avohoidon TMS-hoitoa 5-6 viikon ajan. Osallistujat täyttävät validoidut kyselylomakkeet ja kokeet ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, immuunivälitteinen keskushermoston sairaus. Masennus tai vakava masennushäiriö on erittäin yleistä MS-tautia sairastavilla ihmisillä, ja sillä on usein vakava vaikutus elämänlaatuun. MDD:tä voi olla vaikea hoitaa lääkkeillä MS-taudissa. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on turvallinen ja hyväksytty hoito hoitokestävän masennuksen hoitoon väestössä. TMS:n käytöstä MDD:n hoidossa tiedetään kuitenkin vain vähän. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan TMS:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa MDD:ssä MS:ssä. Osallistujat saavat avohoidon neuronavigoidun TMS:n MDD:tä varten. Hoidon aikana seurataan erilaisia ​​MS- ja MDD-oireiden mittauksia. Myös kliinistä aivojen kuvantamista verrataan ennen ja jälkeen TMS:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Shangraw, MD
          • Puhelinnumero: 801-583-2500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on diagnosoitu MDD ja MS ja jotka ovat oikeutettuja TMS:ään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiintunut multippeliskleroosin diagnoosi (mikä tahansa alatyyppi) vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
  • Vakiintunut masennushäiriön (MDD) diagnoosi DSM-5-kriteereillä
  • Soveltuu transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) masennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-taudin uusiutuminen ja/tai steroidien käyttö 3 kuukauden sisällä
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Aiempi kohtaus/epilepsia, aivokasvain tai aivohalvaus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MDD:n TMS-hoidon toteutettavuus osallistujaa kohden.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys, arvioitava sivuvaikutusten ja haittatapahtumien perusteella hoidon aikana.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusvaste (50 % oireiden väheneminen) mitataan MADRS-pisteillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Masennuksen remissionopeudet mitataan käyttämällä MADRS-pisteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
MS-leesiotaakkaa magneettikuvauksessa verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää TMS:n vaikutus valkoisen aineen tautitaakkaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00164631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa