Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) til depression ved multipel sklerose

22. marts 2024 opdateret af: Kathleen Shangraw, University of Utah
Målet med denne enarmede, observationelle pilotundersøgelse er at lære om sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effekt af TMS til behandling af depression hos mennesker med MS. Deltagerne vil modtage ambulant TMS-behandling i løbet af 5-6 uger. Deltagerne vil udfylde validerede spørgeskemaer og eksamener før, under og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, immunmedieret sygdom i centralnervesystemet. Depression eller svær depressiv lidelse er meget udbredt hos mennesker med MS og har ofte en alvorlig indvirkning på livskvaliteten. MDD kan være svært at behandle med medicin ved MS. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og godkendt behandling af behandlingsresistent depression i den almindelige befolkning. Der er dog lidt kendt om brugen af ​​TMS til MDD hos mennesker med MS. Denne pilotundersøgelse vil evaluere sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af TMS til MDD i MS. Deltagerne vil modtage ambulant neuronavigeret-TMS til MDD. Forskellige mål for MS- og MDD-symptomer vil blive overvåget i løbet af behandlingen. Klinisk hjernebilleddannelse vil også blive sammenlignet før og efter TMS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah Health
        • Kontakt:
          • Kathleen Shangraw, MD
          • Telefonnummer: 801-583-2500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med MDD og MS, som er berettiget til TMS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af multipel sklerose (en hvilken som helst undertype) efter McDonald-kriterierne i 2017
  • Etableret diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) ved DSM-5 kriterier
  • Berettiget til transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til depression

Ekskluderingskriterier:

  • MS-tilbagefald og/eller steroidbrug inden for 3 måneder
  • Aktive selvmordstanker
  • Anamnese med anfald/epilepsi, hjernetumor eller slagtilfælde
  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykose
  • I øjeblikket eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for TMS-behandling for MDD pr. deltager.
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Sikkerhed og tolerabilitet, som skal evalueres ud fra bivirkninger og uønskede hændelser i løbet af behandlingen.
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressionsresponsrater (50 % reduktion af symptomer) vil blive målt ved hjælp af MADRS-score før og efter behandling.
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Depressionsremissionsrater vil blive målt ved hjælp af MADRS-score før og efter behandling.
Tidsramme: 10 uger
10 uger
MS læsionsbyrde på MR vil blive sammenlignet før og efter behandling for at bestemme virkningen af ​​TMS på hvid substans sygdomsbyrde.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00164631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner