Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor depressie bij multiple sclerose

22 maart 2024 bijgewerkt door: Kathleen Shangraw, University of Utah

Het doel van deze eenarmige, observationele pilotstudie is om meer te weten te komen over de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van TMS voor de behandeling van depressie bij mensen met MS. Deelnemers krijgen een poliklinische TMS-behandeling gedurende 5-6 weken. Deelnemers vullen gevalideerde vragenlijsten en examens in voor, tijdens en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische, immuungemedieerde ziekte van het centrale zenuwstelsel. Depressie, of depressieve stoornis, komt veel voor bij mensen met MS en heeft vaak een ernstige impact op de kwaliteit van leven. Bij MS kan MDD moeilijk te behandelen zijn met medicijnen. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veilige en goedgekeurde behandeling voor behandelingsresistente depressie in de algemene bevolking. Er is echter weinig bekend over het gebruik van TMS bij MDD bij mensen met MS. Deze pilotstudie zal de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van TMS voor MDD bij MS evalueren. Deelnemers krijgen poliklinische neuronavigatie-TMS voor MDD. Tijdens de behandeling zullen verschillende metingen van MS- en MDD-symptomen worden gecontroleerd. Ook zal klinische beeldvorming van de hersenen voor en na TMS worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Trieste Francis
E-mail: trieste.francis@hsc.utah.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Kathleen Shangraw, MD
Telefoonnummer: 8015832500
E-mail: kathleen.shangraw@hsc.utah.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - Werving
    - University of Utah Health
    - Contact:
      
      Kathleen Shangraw, MD
      
      Telefoonnummer: 801-583-2500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met de diagnose MDD en MS die in aanmerking komen voor TMS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vastgestelde diagnose van multiple sclerose (elk subtype) volgens de McDonald-criteria van 2017
Vastgestelde diagnose van depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-5-criteria
Komt in aanmerking voor transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor depressie

Uitsluitingscriteria:

MS-terugval en/of gebruik van steroïden binnen 3 maanden
Actieve zelfmoordgedachten
Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen/epilepsie, hersentumor of beroerte
Geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
Momenteel of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Haalbaarheid van TMS-behandeling voor MDD, retentiepercentages per deelnemer. Tijdsspanne: 10 weken	10 weken
Veiligheid en verdraagbaarheid, te beoordelen aan de hand van bijwerkingen en bijwerkingen tijdens de behandeling. Tijdsspanne: 10 weken	10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Depressieresponspercentages (50% vermindering van de symptomen) zullen worden gemeten aan de hand van MADRS-scores voor en na de behandeling. Tijdsspanne: 10 weken	10 weken
De remissiepercentages van depressies zullen worden gemeten met behulp van MADRS-scores voor en na de behandeling. Tijdsspanne: 10 weken	10 weken
De belasting van MS-laesies op MRI zal voor en na de behandeling worden vergeleken om de impact van TMS op de ziektelast van witte stof te bepalen. Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)