다발성 경화증의 우울증에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 수용 가능성 및 타당성
2024년 3월 22일 업데이트: Kathleen Shangraw, University of Utah
이 단일군 관찰 파일럿 연구의 목표는 MS 환자의 우울증 치료를 위한 TMS의 안전성, 타당성, 예비 효능에 대해 알아보는 것입니다.
참가자는 5~6주 동안 외래 TMS 치료를 받게 됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 검증된 설문지와 시험을 완료하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 만성 면역 매개 질환입니다.
우울증 또는 주요 우울 장애는 MS 환자에게 널리 퍼져 있으며 종종 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
MDD는 MS의 약물로 치료하기 어려울 수 있습니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 일반 인구의 치료 저항성 우울증에 대해 안전하고 승인된 치료법입니다.
그러나 MS 환자의 MDD를 위한 TMS 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 파일럿 연구에서는 MS의 MDD에 대한 TMS의 안전성, 타당성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
참가자는 MDD를 위한 외래 환자 신경 항법 TMS를 받게 됩니다.
MS 및 MDD 증상의 다양한 측정은 치료 과정에서 모니터링됩니다.
임상 뇌 영상도 TMS 전후를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trieste Francis
- 이메일: trieste.francis@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen Shangraw, MD
- 전화번호: 8015832500
- 이메일: kathleen.shangraw@hsc.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah Health
-
연락하다:
- Kathleen Shangraw, MD
- 전화번호: 801-583-2500
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TMS 자격이 있는 MDD 및 MS 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- 2017년 McDonald 기준에 따라 다발성 경화증(모든 하위 유형) 진단이 확립되었습니다.
- DSM-5 기준에 따라 주요우울장애(MDD) 진단이 확립되었습니다.
- 우울증 치료를 위한 경두개 자기 자극(rTMS) 적용 가능
제외 기준:
- 3개월 이내에 MS 재발 및/또는 스테로이드 사용
- 적극적인 자살 생각
- 발작/간질, 뇌종양 또는 뇌졸중의 병력
- 양극성 장애 또는 정신병의 병력
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 유지율에 따른 MDD에 대한 TMS 치료의 타당성.
기간: 10주
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10주
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안전성과 내약성은 치료 과정에서 부작용과 부작용을 통해 평가됩니다.
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증 반응률(증상 50% 감소)은 치료 전후 MADRS 점수를 사용하여 측정됩니다.
기간: 10주
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10주
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우울증 완화율은 치료 전후 MADRS 점수를 사용하여 측정됩니다.
기간: 10주
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10주
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MRI에 대한 MS 병변 부담은 TMS가 백질 질환 부담에 미치는 영향을 결정하기 위해 치료 전후를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00164631
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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