Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) hos patienter med återkommande eller metastaserande solida tumörer

3 augusti 2026 uppdaterad av: Daiichi Sankyo

En fas 2 pan-tumör, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) hos försökspersoner med återkommande eller metastaserande solida tumörer

Denna studie är utformad för att bedöma följande tumörtyper: endometriecancer (EC); skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC); pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC); kolorektal cancer (CRC); hepatocellulärt karcinom (HCC); adenokarcinom i matstrupen, gastroesofageal korsning och magsäck (Ad-Eso/GEJ/gastrisk); icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer (NSCLC); och urotelialt karcinom (UC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Återkommande eller metastaserande fasta tumörer

Intervention / Behandling

Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ifinatamab deruxtecan (I-DXd) hos deltagare med återkommande eller metastaserande solida tumörer som tidigare behandlats med 1 eller flera systemiska terapier för den valda tumörindikationen. Studien kommer att delas upp i 2 delar: Steg 1 och Steg 2. Varje kohort börjar med Steg 1 och kan fortsätta till Steg 2 om tillräckliga säkerhets- och effektdata observeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

680

Fas

Fas 2
Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: (US) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: 9089926400
E-post: CTRinfo@dsi.com

Studera Kontakt Backup

Namn: (Asia) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: +81-3-6225-1111 (M-F 9-5 JST
E-post: dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1061ABD
    - Har inte rekryterat ännu
    - DIABAID
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1019
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Centro Medico Austral
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1113AAE
    - Rekrytering
    - Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL LC Investigacion
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Buenos Aires
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
    - Rekrytering
    - Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Rekrytering
    - Hospital Aleman
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Caba, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1419GEP
    - Rekrytering
    - Hospital Sirio Libanês
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Australien
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australien, NSW 2148
    - Rekrytering
    - Blacktown Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australien, 2080
    - Rekrytering
    - St Vincent's Hospital Sydney
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Rekrytering
    - Genesiscare North Shore Oncology
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Rekrytering
    - Princess Alexandra Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
    - Rekrytering
    - St John of God Subiaco Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Rekrytering
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Rekrytering
    - Grand hospital de Charleroi
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrytering
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Liège, Belgien, 4000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Chu de Liăge
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Brasilien
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Rekrytering
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Rekrytering
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
    - Rekrytering
    - Cepon - Centro de Pesquisas Oncolăgicas de Santa Catarina
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
    - Rekrytering
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
    - Rekrytering
    - Centro de Pesquisas Clínicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Chile
- - La Serena, Chile, 1720430
    - Har inte rekryterat ännu
    - IC La Serena Research
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Temuco, Chile, 4800827
    - Har inte rekryterat ännu
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4030000
    - Rekrytering
    - Biocenter
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
    - Rekrytering
    - Centro Del Cancer UC
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
    - Rekrytering
    - Clinica Redsalud Vitacura
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Frankrike
- - Besançon, Frankrike, 25000
    - Aktiv, inte rekryterande
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut Claudius Regaud
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Cote dÝOr
  - Dijon, Cote dÝOr, Frankrike, 21000
    - Rekrytering
    - Centre Georges François Leclerc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
    - Rekrytering
    - Institut Bergonie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
    - Rekrytering
    - Hopital Saint André
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Herault
  - Montpellier, Herault, Frankrike, 34298
    - Rekrytering
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Ille Et Vilaine
  - Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35042
    - Rekrytering
    - CRLCC Eugene Marquis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, Frankrike, 44800
    - Rekrytering
    - ICO - Site René Gauducheau
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrike, 75005
    - Rekrytering
    - Institut Curie - Site de Paris
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Rhone
  - Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
    - Rekrytering
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Val De Marne
  - Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
    - Rekrytering
    - GustaveRoussy DptPharmacie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Förenta staterna
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 91204
    - Rekrytering
    - Los Angeles Cancer Network
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90602
    - Rekrytering
    - Pih Health Hematology Medical Oncology
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - Rekrytering
    - Orchard Healthcare Research Inc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55114
    - Rekrytering
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Rekrytering
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Rekrytering
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
    - Rekrytering
    - Clinical Research Alliance, Inc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
    - Rekrytering
    - White Plains Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - Rekrytering
    - Erlanger Health, Inc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Rekrytering
    - The West Clinic
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Rekrytering
    - SCRI Oncology Partners
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
    - Rekrytering
    - Texas Oncology - West Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Rekrytering
    - Texas Oncology, P.A.
  - Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
    - Rekrytering
    - Texas Oncology Gulf Coast
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Rekrytering
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Rekrytering
    - Virginia Cancer Specialists
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Washington
  - Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
    - Rekrytering
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Irland
- - Cork, Irland, T12DC4A
    - Har inte rekryterat ännu
    - Cork University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dublin, Irland, D07 R2WY
    - Rekrytering
    - Mater Misericordiae University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dublin, Irland, D24 NR0A
    - Rekrytering
    - Tallaght University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Galway, Irland, H91YR71
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Hospital Galway
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irland, D04 T6F4
    - Rekrytering
    - St Vincent's University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Italien
- - Candiolo, Italien, 10060
    - Rekrytering
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Milan, Italien, 20133
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekrytering
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rome, Italien, 00168
    - Rekrytering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrytering
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Japan
- - Saitama, Japan, 362-0806
    - Rekrytering
    - Saitama Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
    - Rekrytering
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    - Rekrytering
    - National Cancer Center Hospital East
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
    - Rekrytering
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Osaka
  - Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
    - Rekrytering
    - Kindai University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Rekrytering
    - Shizuoka Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrytering
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Rekrytering
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Mexiko
- - Mérida, Mexiko, 97070
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Medical Care & Research SA de CV
  - Mérida, Mexiko, 97134
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Centro de Atenciăn E Investigaciăn Clănica En Oncologăa
  - México, Mexiko, 06100
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V.
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - Rekrytering
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Rekrytering
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
    - Rekrytering
    - Radboudumc Nijmegen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
    - Rekrytering
    - Erasmus Medisch Centrum
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Utrecht, Nederländerna, 3584 CW
    - Rekrytering
    - UMC Utrecht
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Polen
- - Krakow, Polen, 30-688
    - Rekrytering
    - SPZOZ Szpital Uniwer w Krakowie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Rekrytering
    - Instytut MSF Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rzeszów, Polen, 35-021
    - Rekrytering
    - MRUK-MED i Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekrytering
    - Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach Sp Z O O
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Rekrytering
    - Aidport sp z o.o.
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1400-038
    - Rekrytering
    - Fundacao Champalimaud
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - Rekrytering
    - Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Rekrytering
    - Instituto Portuguăs de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Epe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Rekrytering
    - Centro Hospitalar Universitário de Santo António
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekrytering
    - Inst Portude Onco do Porto
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrytering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Barcelona, Spanien, 08908
    - Rekrytering
    - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Rekrytering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404327
    - Rekrytering
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekrytering
    - National Cheng Kung University Hospitalx
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrytering
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Rekrytering
    - Tri-Service General Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Rekrytering
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Turkiet (Türkiye)
- - Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
    - Rekrytering
    - Gulhane Training and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
    - Rekrytering
    - Gazi University Medical Faculty
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 6590
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ankara University Cebeci Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
    - Rekrytering
    - Ankara City Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Izmir, Turkiet (Türkiye), 35530
    - Har inte rekryterat ännu
    - Izmir Medicalpark Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Istanbul
  - Bağcılar, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
    - Rekrytering
    - Medipol Mega University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12351
    - Rekrytering
    - Vivantes Klinikum Neukoelln
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekrytering
    - Charită - Campus Charită Mitte
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
    - Rekrytering
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74078
    - Rekrytering
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
    - Rekrytering
    - Univ der Johannes GutenbergU
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Tyskland, 01067
    - Rekrytering
    - Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
    - Rekrytering
    - Universitäres Krebszentrum Leipzig UCCL, UKL AöR
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att inkluderas i studien:

Gemensamma inkluderingskriterier för alla deltagare

Underteckna och datera formuläret för informerat samtycke innan eventuella studiespecifika kvalificeringsförfaranden påbörjas.
Deltagaren måste ha minst 1 lesion, som inte tidigare bestrålats, som är mottaglig för kärnbiopsi och måste samtycka till att tillhandahålla ett vävnadsprov från förbehandlingsbiopsi. Ett arkiverat tumörvävnadsprov erhållet inom 6 månader efter samtycke och efter progression under/efter behandling med deltagarens senaste cancerbehandlingsregim är också acceptabelt.
Deltagarnas ålder ≥18 år (följ lokala myndighetskrav om den lagliga åldern för samtycke för studiedeltagande är >18 år).
Minst 1 mätbar lesion på datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt Response Evaluation Criteria i Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1), enligt bedömning av utredaren.
Dokumentation av radiologisk sjukdomsprogression på eller efter föregående kur i avancerad/metastaserad miljö.
Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
Har adekvat organfunktion enligt protokollet inom 7 dagar före start av studieläkemedlet.
Om deltagaren är en kvinna i fertil ålder måste hon ha ett negativt serumgraviditetstest under screening (inom 28 dagar före den första dosen av I-DXd). Manliga och kvinnliga deltagare i reproduktion/fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv form av preventivmedel eller undvika samlag under och efter avslutad studie och i minst 7 månader för kvinnor och 4 månader för män efter den sista dosen av studieläkemedlet.
Manliga deltagare får inte frysa eller donera spermier från och med registreringen och under hela studieperioden och under minst 4 månader efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet.
Kvinnliga deltagare får inte donera, eller hämta för eget bruk, ägg från tidpunkten för registreringen, under hela studiebehandlingsperioden och under minst 7 månader efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet.

Ytterligare inkluderingskriterier för EG-deltagare

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad EC av någon histologisk karcinomsubtyp eller endometriekarcinosarkom.
Återfall eller progression efter en systemisk behandling innehållande platina och en regim innehållande immunkontrollpunktshämmare (ICI) (kombinerad eller sekventiell) i avancerad/metastaserad miljö.

Ytterligare inkluderingskriterier för HNSCC-deltagare

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterat inoperabelt eller metastaserande skivepitelcancer i munhålan, orofarynx, hypofarynx eller struphuvud.
Har sjukdomsprogression eller intolerans efter platina-baserad och ICI-behandling, oavsett om den administreras i kombination eller separat, med maximalt 2 tidigare behandlingslinjer för inoperabel eller metastaserad HNSCC.
Deltagare utan tumörer som invaderar stora kärl (t.ex. halspulsådern) vilket otvetydigt framgår av avbildningsstudier.
Deltagare utan tidigare historia av blödning av grad ≥3 enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v5.0 inom 28 dagar före start av studieläkemedlet relaterat till aktuell huvud- och halscancer kan vara ingår i studien.
Dokumenterad humant papillomvirus/p16-status för orofaryngeal cancer (historiska resultat är acceptabla om tillgängliga).

Ytterligare inkluderingskriterier för PDAC-deltagare

1. Patologiskt eller cytologiskt dokumenterat inoperabelt eller metastaserande bukspottkörteladenokarcinom som har återfallit eller fortskridit efter en tidigare linje av systemisk behandling i lokalt avancerad/metastaserad miljö

Ytterligare inkluderingskriterier för CRC-deltagare

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad inoperabel eller metastaserande CRC med mikrosatellitstabil (MSS) status.
Återfall eller progression efter 1 tidigare serie av systemisk behandling med eller utan ett biologiskt medel.
Ingen tidigare behandling med topoisomeras I-hämmare, såsom irinotekan eller topotekan.

Ytterligare inkluderingskriterier för HCC-deltagare

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad inoperabel eller metastaserande HCC eller icke-invasiv diagnos av HCC enligt kriterierna från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) hos patienter med en bekräftad diagnos av cirros.
Återfall eller progression efter 1 föregående rad av en ICI-innehållande regim (kombination eller monoterapi) i lokalt avancerad/metastaserad miljö.
Barcelona Clinic levercancer (BCLC) Steg B eller C.
Leverfunktionsstatus ska vara Child-Pugh (CP) klass A.
Deltagare med stora esofagusvaricer med risk för blödning måste behandlas med konventionell medicinsk intervention: betablockerare eller endoskopisk behandling.

Ytterligare inkluderingskriterier för Ad-eso/GEJ/Gastric

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad inoperabel eller metastaserad Ad-eso/GEJ/Gastric som har återfallit eller fortskridit efter 1 föregående rad av systemisk terapi i lokalt avancerad/metastaserad miljö.
Om deltagaren har känd historia av HER2-positivitet (definierad av immunhistokemi [IHC] 3+ eller IHC 2+ och in situ hybridiseringspositiv [ISH+], enligt klassificeringen av American Society of Clinical Oncology - College of American Pathologists [ASCO CAP]), patienten måste tidigare ha behandlats med en HER2-inriktad terapi.

Ytterligare inklusionskriterier för deltagare i icke-skivamuskulatur NSCLC

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad icke-resekterbar eller metastaserande icke-skivepitelcancer som har återfallit eller fortskridit efter 1 eller flera tidigare serier av systemisk terapi i lokalt avancerad/metastaserad miljö.
Deltagaren är inte berättigad till handlingsbar genomisk förändringsstyrd terapi.

Ytterligare inkluderingskriterier för UC-deltagare

Patologiskt eller cytologiskt dokumenterad inoperabel eller metastaserande UC.
Återfall eller progression efter 1 föregående rad av en ICI-innehållande systemisk terapi, oavsett om den administreras i kombination eller sekventiellt till kemoterapi i avancerade/metastaserande inställningar.

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att diskvalificeras från att delta i studien:

Tidigare behandling med orlotamab, enoblituzumab eller andra B7-homolog 3 (B7-H3)-inriktade medel.
Tidigare utsättning av ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som består av ett exatekanderivat (t.ex. trastuzumab deruxtekan) på grund av behandlingsrelaterade toxiciteter.
Kliniskt aktiva hjärnmetastaser, ryggmärgskompression eller leptomeningeal karcinomatos, definierad som obehandlad eller symptomatisk, eller som kräver behandling med steroider eller antikonvulsiva medel för att kontrollera associerade symtom.
Otillräcklig uttvättningsperiod för behandling före inskrivning enligt protokollet.
Något av följande tillstånd under de senaste 6 månaderna: cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack eller annan arteriell tromboembolisk händelse.
Kliniskt signifikant hornhinnesjukdom.
Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom.
Anamnes med (icke-infektiös) interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit som krävde kortikosteroider, aktuell ILD/pneumonit eller misstänkt ILD/pneumonit som inte kan uteslutas genom bildtagning vid screening.
Kliniskt allvarliga lungkomprometteringar till följd av interkurrenta lungsjukdomar, inklusive, men inte begränsat till, någon underliggande lungsjukdom (t.ex. lungemboli inom 3 månader efter inskrivningen i studien, svår astma, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], restriktiv lungsjukdom, pleurautgjutning, etc) och eventuella autoimmuna, bindvävs- eller inflammatoriska störningar med potentiell lungpåverkan (t.ex. reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, sarkoidos, etc), tidigare pneumonektomi eller behov av extra syre.
Deltagare som behöver kronisk steroidbehandling vid inskrivningen (dos på 10 mg dagligen eller mer prednisonekvivalenter), med undantag för lågdos inhalationssteroider (för astma/KOL) eller topikala steroider (för milda hudåkommor), eller intraartikulära steroidinjektioner.
Historik av malignitet under de 3 åren före inskrivningen, förutom adekvat resekerad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in situ-sjukdom, ytliga tumörer i mag-tarmkanalen och icke-muskelinvasiv blåscancer kurativt resekerad genom endoskopisk kirurgi.
Historik om allogen benmärgs-, stamcells- eller solida organtransplantation.
Olösta toxiciteter från tidigare anticancerterapi, definierade som toxiciteter (andra än alopeci) som ännu inte lösts till NCI-CTCAE v5.0 Grad ≤1 eller baslinje.
Tidigare överkänslighet mot läkemedelssubstanserna, inaktiva ingredienser i läkemedelsprodukten eller allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra monoklonala antikroppar.
Har tecken på pågående okontrollerad systemisk bakteriell, svamp- eller virusinfektion.
Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) som inte är väl kontrollerad.
Har aktiv eller okontrollerad hepatit B- eller C-infektion.
Har en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
Alla tecken på allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar (inklusive aktiva blödningsdiateser, psykiatrisk sjukdom/sociala situationer och missbruk) eller andra faktorer som enligt utredarens uppfattning gör det oönskat för försökspersonen att delta i studien eller skulle äventyra efterlevnaden av protokollet.
Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
Har tidigare eller pågående kliniskt relevant sjukdom, medicinskt tillstånd, kirurgisk historia, fysiskt fynd eller laboratorieavvikelse som, enligt utredarens åsikt, kan påverka deltagarens säkerhet; ändra absorptionen, distributionen, metabolismen eller utsöndringen av studieläkemedlet; eller blanda ihop bedömningen av studieresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Cohort 1: Endometrial Cancer (EC) Participants with recurrent or metastatic EC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 milligrams per kilogram (mg/kg), intravenous (IV) infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 2: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Participants with recurrent or metastatic HNSCC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 3: Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Participants with recurrent or metastatic PDAC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 4: Colorectal Cancer (CRC) Participants with recurrent or metastatic CRC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 5: Hepatocellular Carcinoma (HCC) Participants with recurrent or metastatic HCC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, at the determined dose.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 6: Adenocarcinoma of esophagus, gastroesophageal junction, and stomach (Ad-Eso/GEJ/gastric) Participants with recurrent or metastatic Ad-Eso/GEJ/gastric who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 7: Urothelial Carcinoma (UC) Participants with recurrent or metastatic UC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 8: Ovarian Cancer (OVC) Participants with recurrent or metastatic non-squamous OVC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 9: Cervical Cancer (CC) Participants with recurrent or metastatic CC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 10: Biliary Tract Cancer (BTC) Participants with recurrent or metastatic BTC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 11: Human epidermal growth factor 2 (HER2)-low breast cancer (BC) Participants with recurrent or metastatic human epidermal growth factor 2 (HER2)-low BC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 12: HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 BC Participants with recurrent or metastatic HER2 IHC 0 BC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 13: Cutaneous Melanoma Participants with recurrent or metastatic cutaneous melanoma who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd
Experimentell: Cohort 14: Neuroendocrine Carcinoma (NEC) Participants with recurrent or metastatic NEC who were previously treated with 1 or more systemic therapy or for whom the standard therapy is not considered appropriate by the investigator will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.	Läkemedel: Ifinatamab deruxtekan Intravenös administrering Andra namn: I-DXd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Investigator Tidsram: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first (up to approximately 60 months)	ORR is defined as the percentage of participants with a best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) as assessed by Investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.	From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first (up to approximately 60 months)
Number of Participants Reporting Dose-limiting Toxicities (DLTs) in the HCC Cohort Tidsram: Cycle 1 Day 1 to Cycle 1 Day 21	A DLT is defined as any treatment-emergent adverse event (TEAE) not attributable to disease or disease-related processes that occurs during the DLT evaluation period (from C1D1 to the end of Cycle 1 in Safety Run-in) and is Grade 3 or above, according to NCI-CTCAE version 5.0, with the exceptions as noted in the protocol.	Cycle 1 Day 1 to Cycle 1 Day 21
Number of Participants Reporting TEAEs and Death in the HCC Cohort Tidsram: From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months	An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and that does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. TEAEs are defined as those AEs with start or worsening after the first dose date of I-DXd and up to 40 (+7) days after the last dose date of study drug.	From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Adverse Events of Special Interest (AESIs) Tidsram: From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months	An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and that does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. TEAEs are defined as those AEs with start or worsening after the first dose date of I-DXd and up to 40 (+7) days after the last dose date of study drug. A serious AE is defined as any untoward medical occurrence that at any dose results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect, is an important medical event, or may jeopardize the participant or may require medical or surgical intervention to prevent one of the other outcomes noted. AESIs will also be assessed. AEs will be coded using MedDRA and will be graded using NCI-CTCAE v5.0.	From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months
Duration of Response (DoR) Tidsram: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months	DoR is defined as the time from the date of first documentation of objective tumor response (complete response [CR] or partial response [PR]) to the first documentation of objective tumor progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by the Investigator per RECIST v1.1, respectively. CR is defined as a disappearance of all target and non-target lesions and PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters.	From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
Progression-free Survival (PFS) Tidsram: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months	PFS is defined as the time interval from the date of the first dose of study drug to the date of disease progression as assessed by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause.	From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
Disease Control Rate (DCR) Tidsram: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression (by investigator), death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months	DCR is defined as the percentage of participants who achieved a BOR of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) as assessed by the Investigator per RECIST v1.1, respectively. CR is defined as a disappearance of all target and non-target lesions, PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters and stable disease (SD) is defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease (PD). PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.	From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression (by investigator), death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
Overall Survival (OS) Tidsram: From the date of the first dose of drug up to the date of death due to any cause, up to approximately 60 months	OS is defined as the time interval from the date of the first dose of study drug to the date of death from any cause.	From the date of the first dose of drug up to the date of death due to any cause, up to approximately 60 months
Pharmacokinetic Parameter Maximum Concentration (CMax) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd Tidsram: Cycles1 & 3 Day1:pre-dose,end of infusion(EOI),post-dose at 3 hours(hr),6 hr;24 hr,168 hr;336 hr;504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1:pre-dose and EOI;Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to end of study(EOS)(60 months):pre-dose(every cycle is 21 days)]	Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.	Cycles1 & 3 Day1:pre-dose,end of infusion(EOI),post-dose at 3 hours(hr),6 hr;24 hr,168 hr;336 hr;504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1:pre-dose and EOI;Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to end of study(EOS)(60 months):pre-dose(every cycle is 21 days)]
Pharmacokinetic Parameter Time to Reach Maximum Plasma Concentration (TMax) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd Tidsram: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]	Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.	Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
Pharmacokinetic Parameter Half-life (t1/2) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd Tidsram: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]	Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.	Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
Pharmacokinetic Parameter Minimum Concentration (Ctrough) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd Tidsram: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]	Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.	Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
Pharmacokinetic Parameter Area Under the Curve (AUC) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd Tidsram: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]	Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.	Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
Percentage of Participants Who Are Anti-Drug Antibody (ADA)-Positive (Baseline and Post-Baseline) Tidsram: Baseline up to 60 months	Anti-drug antibodies will be measured in plasma using a validated assay.	Baseline up to 60 months
Percentage of Participants Who Have Treatment-emergent ADA Tidsram: Baseline up to 60 months	Anti-drug antibodies will be measured in plasma using a validated assay.	Baseline up to 60 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

DS7300-203
jRCT2031240016 (Annan identifierare: jRCT)
2023-509632-26-00 (Annan identifierare: EU CTR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) om genomförda studier och tillämpliga stödjande kliniska prövningsdokument kan finnas tillgängliga på begäran på https://vivli.org/. I fall där data från kliniska prövningar och stödjande dokument tillhandahålls i enlighet med våra företagspolicyer och rutiner, kommer Daiichi Sankyo att fortsätta att skydda integriteten för våra deltagarna i kliniska prövningar. Detaljer om kriterier för datadelning och förfarandet för att begära åtkomst finns på denna webbadress: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Tidsram för IPD-delning

Genomförda studier som har nått ett globalt slut eller slutförande med all datauppsättning insamlad och analyserad, och för vilka läkemedlet och indikationen har erhållit marknadsföringsgodkännande från EU (EU) och USA (USA) och/eller Japan (JP) på eller efter den 1 januari 2014 eller av USA:s eller EU:s eller JP:s hälsomyndigheter när regleringsinlämningar i alla regioner inte är planerade och efter att de primära studieresultaten har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Formell begäran från kvalificerade vetenskapliga och medicinska forskare om IPD och kliniska studiedokument om genomförda kliniska prövningar som stödjer produkter som lämnats in och licensieras i USA, Europeiska unionen och/eller Japan från och med den 1 januari 2014 och därefter i syfte att bedriva legitim forskning. Detta måste vara förenligt med principen om att skydda studiedeltagarnas integritet och förenligt med tillhandahållande av informerat samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) hos patienter med återkommande eller metastaserande solida tumörer

En fas 2 pan-tumör, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD) hos försökspersoner med återkommande eller metastaserande solida tumörer

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt