재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자에서 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXD)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구
2026년 8월 3일 업데이트: Daiichi Sankyo
재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자에서 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXD)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제2상 범종양, 공개 라벨 연구
본 연구는 다음과 같은 종양 유형을 평가하기 위해 고안되었습니다: 자궁내막암(EC); 두경부 편평 세포 암종(HNSCC); 췌장관 선암종(PDAC); 대장암(CRC); 간세포 암종(HCC); 식도, 위식도 접합부 및 위의 선암종(Ad-Eso/GEJ/위); 비편평 비소세포폐암(NSCLC); 및 요로상피암종(UC).
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서는 선택된 종양 적응증에 대해 이전에 1가지 이상의 전신 요법으로 치료를 받은 재발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구는 1단계와 2단계의 2개 부분으로 나누어집니다. 각 코호트는 1단계부터 시작하여 충분한 안전성 및 유효성 데이터가 관찰되는 경우 2단계로 계속될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
680
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: (US) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
- 전화번호: 9089926400
- 이메일: CTRinfo@dsi.com
연구 연락처 백업
- 이름: (Asia) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
- 전화번호: +81-3-6225-1111 (M-F 9-5 JST
- 이메일: dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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연락하다:
- Principal Investigator
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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연락하다:
- Principal Investigator
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboudumc Nijmegen
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus Medisch Centrum
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연락하다:
- Principal Investigator
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CW
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Principal Investigator
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Taichung, 대만, 404327
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Tainan, 대만, 70403
- 모병
- National Cheng Kung University Hospitalx
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연락하다:
- Principal Investigator
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Taipei, 대만, 11490
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Taipei, 대만, 11259
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Berlin, 독일, 12351
- 모병
- Vivantes Klinikum Neukoelln
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연락하다:
- Principal Investigator
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charită - Campus Charită Mitte
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연락하다:
- Principal Investigator
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- 모병
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Heilbronn, Baden-Wurttemberg, 독일, 74078
- 모병
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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연락하다:
- Principal Investigator
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-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- 모병
- Univ der Johannes GutenbergU
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연락하다:
- Principal Investigator
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01067
- 모병
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Universitäres Krebszentrum Leipzig UCCL, UKL AöR
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연락하다:
- Principal Investigator
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Mérida, 멕시코, 97070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Care & Research SA de CV
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Mérida, 멕시코, 97134
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Atenciăn E Investigaciăn Clănica En Oncologăa
-
México, 멕시코, 06100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V.
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모집하지 않고 적극적으로
- Valkyrie Clinical Trials
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Los Angeles, California, 미국, 91204
- 모병
- Los Angeles Cancer Network
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연락하다:
- Principal Investigator
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Whittier, California, 미국, 90602
- 모병
- Pih Health Hematology Medical Oncology
-
연락하다:
- Principal Investigator
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-
Illinois
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- 모병
- Orchard Healthcare Research Inc
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연락하다:
- Principal Investigator
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55114
- 모병
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Principal Investigator
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Clinical Research Alliance, Inc
-
연락하다:
- Principal Investigator
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White Plains, New York, 미국, 10601
- 모병
- White Plains Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Erlanger Health, Inc
-
연락하다:
- Principal Investigator
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- The West Clinic
-
연락하다:
- Principal Investigator
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79124
- 모병
- Texas Oncology - West Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology, P.A.
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- 모병
- Texas Oncology Gulf Coast
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
연락하다:
- Principal Investigator
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-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
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연락하다:
- Principal Investigator
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Washington
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 모병
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
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연락하다:
- Principal Investigator
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Principal Investigator
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- 모병
- Grand hospital de Charleroi
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
연락하다:
- Principal Investigator
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Principal Investigator
-
Liège, 벨기에, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Chu de Liăge
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- 모병
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88034-000
- 모병
- Cepon - Centro de Pesquisas Oncolăgicas de Santa Catarina
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연락하다:
- Principal Investigator
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
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연락하다:
- Principal Investigator
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Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
- 모병
- Centro de Pesquisas Clínicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
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연락하다:
- Principal Investigator
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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연락하다:
- Principal Investigator
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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연락하다:
- Principal Investigator
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Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Principal Investigator
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1061ABD
- 아직 모집하지 않음
- DIABAID
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연락하다:
- Principal Investigator
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1019
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Medico Austral
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1113AAE
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL LC Investigacion
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연락하다:
- Principal Investigator
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-
Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FYK
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
연락하다:
- Principal Investigator
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-
Ciudad Autonoma Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- 모병
- Hospital Aleman
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연락하다:
- Principal Investigator
-
Caba, Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1419GEP
- 모병
- Hospital Sirio Libanês
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연락하다:
- Principal Investigator
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Cork, 아일랜드, T12DC4A
- 아직 모집하지 않음
- Cork University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 모병
- Tallaght University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Galway, 아일랜드, H91YR71
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Galway
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Dublin
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Dublin, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- 모병
- St Vincent's University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Candiolo, 이탈리아, 10060
- 모병
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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연락하다:
- Principal Investigator
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
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연락하다:
- Principal Investigator
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Principal Investigator
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Saitama, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- 모병
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Osaka
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Ōsaka-sayama, Osaka, 일본, 589-8511
- 모병
- Kindai University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Shizuoka
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Nagaizumi-cho, Shizuoka, 일본, 411-8777
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
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연락하다:
- Principal Investigator
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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연락하다:
- Principal Investigator
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La Serena, 칠레, 1720430
- 아직 모집하지 않음
- IC La Serena Research
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연락하다:
- Principal Investigator
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Temuco, 칠레, 4800827
- 아직 모집하지 않음
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Biobio
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Concepción, Biobio, 칠레, 4030000
- 모병
- Biocenter
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연락하다:
- Principal Investigator
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8320000
- 모병
- Centro Del Cancer UC
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연락하다:
- Principal Investigator
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Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8320000
- 모병
- Clinica Redsalud Vitacura
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연락하다:
- Principal Investigator
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- 모병
- Gulhane Training and Research Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Gazi University Medical Faculty
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연락하다:
- Principal Investigator
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6590
- 아직 모집하지 않음
- Ankara University Cebeci Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35530
- 아직 모집하지 않음
- Izmir Medicalpark Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Istanbul
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Bağcılar, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 모병
- Medipol Mega University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- Fundacao Champalimaud
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lisbon, 포르투갈, 1099-023
- 모병
- Instituto Portuguăs de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Epe
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연락하다:
- Principal Investigator
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- 모병
- Centro Hospitalar Universitário de Santo António
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연락하다:
- Principal Investigator
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- Inst Portude Onco do Porto
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연락하다:
- Principal Investigator
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Krakow, 폴란드, 30-688
- 모병
- SPZOZ Szpital Uniwer w Krakowie
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lodz, 폴란드, 90-302
- 모병
- Instytut MSF Sp. z o.o.
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rzeszów, 폴란드, 35-021
- 모병
- MRUK-MED i Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
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연락하다:
- Principal Investigator
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Siedlce, 폴란드, 08-110
- 모병
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach Sp Z O O
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연락하다:
- Principal Investigator
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Skorzewo, 폴란드, 60-185
- 모병
- Aidport sp z o.o.
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연락하다:
- Principal Investigator
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Institut Claudius Regaud
-
연락하다:
- Principal Investigator
-
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Cote dÝOr
-
Dijon, Cote dÝOr, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
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연락하다:
- Principal Investigator
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonie
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연락하다:
- Principal Investigator
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
- 모병
- Hopital Saint André
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연락하다:
- Principal Investigator
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Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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연락하다:
- Principal Investigator
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Ille Et Vilaine
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Rennes, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35042
- 모병
- CRLCC Eugene Marquis
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연락하다:
- Principal Investigator
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Loire Atlantique
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Saint-Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44800
- 모병
- ICO - Site René Gauducheau
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연락하다:
- Principal Investigator
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75005
- 모병
- Institut Curie - Site de Paris
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Principal Investigator
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Val De Marne
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Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- GustaveRoussy DptPharmacie
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연락하다:
- Principal Investigator
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, NSW 2148
- 모병
- Blacktown Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Mount Kuring-Gai, New South Wales, 호주, 2080
- 모병
- St Vincent's Hospital Sydney
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연락하다:
- Principal Investigator
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Genesiscare North Shore Oncology
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연락하다:
- Principal Investigator
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- 모병
- St John of God Subiaco Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
모든 참가자에 대한 공통 포함 기준
- 연구별 자격 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기재하십시오.
- 참가자는 이전에 방사선 조사를 받지 않았으며 핵심 생검을 받을 수 있는 병변이 1개 이상 있어야 하며 치료 전 생검 조직 샘플을 제공하는 데 동의해야 합니다. 동의 후 6개월 이내에 그리고 참가자의 가장 최근 암 치료 요법으로 치료하는 동안/치료 후에 진행된 후에 얻은 보관된 종양 조직 샘플도 허용됩니다.
- 18세 이상의 참가자(연구 참여에 대한 법적 동의 연령이 18세를 초과하는 경우 현지 규정 요구 사항을 따르십시오).
- 조사자가 평가한 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST v1.1)에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 측정 가능한 병변이 1개 이상.
- 진행성/전이성 환경에서 이전 요법 당시 또는 이후에 방사선학적 질병 진행에 대한 기록.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0 또는 1입니다.
- 연구 약물 시작 전 7일 이내에 프로토콜에 명시된 대로 장기 기능이 적절함.
- 참가자가 가임기 여성인 경우, 선별검사 동안(I-DXd의 첫 번째 투여 전 28일 이내) 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다. 가임기/가임기 남성 및 여성 참가자는 연구 도중 및 완료 시, 연구 약물의 마지막 투여 후 여성의 경우 최소 7개월, 남성의 경우 4개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하거나 성교를 피하는 데 동의해야 합니다.
- 남성 참가자는 등록 시점부터 연구 기간 내내, 그리고 최종 연구 약물 투여 후 최소 4개월 동안 정자를 동결하거나 기증해서는 안 됩니다.
- 여성 참가자는 등록 시점부터 연구 치료 기간 전체, 그리고 최종 연구 약물 투여 후 최소 7개월 동안 자신의 사용을 위해 난자를 기증하거나 회수해서는 안 됩니다.
EC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- 조직학적 암종 아형 또는 자궁내막암종의 병리학적 또는 세포학적으로 기록된 EC.
- 진행성/전이성 환경에서 백금 함유 전신 치료 및 면역관문억제제(ICI) 함유 요법(병용 또는 순차) 후 재발 또는 진행.
HNSCC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- 병리학적 또는 세포학적으로 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 절제 불가능하거나 전이성 편평 세포 암종이 문서화되어 있습니다.
- 절제 불가능하거나 전이성 HNSCC에 대한 최대 2개의 이전 치료 라인과 함께 병용 또는 개별 투여 여부에 관계없이 백금 기반 및 ICI 치료 후 질병 진행 또는 불내성이 있는 경우.
- 영상 연구에서 명확하게 나타난 바와 같이 주요 혈관(예: 경동맥)을 침범하는 종양이 없는 참가자.
- 현재 두경부암과 관련된 연구 약물 시작 전 28일 이내에 미국 국립암연구소(NCI-CTCAE) v5.0에 따른 3등급 이상의 출혈 병력이 없는 참가자는 다음과 같은 치료를 받을 수 있습니다. 연구에 포함되었습니다.
- 구인두암에 대한 인유두종 바이러스/p16 상태가 문서화되어 있습니다(이용 가능한 경우 과거 결과도 허용됩니다).
PDAC 참가자에 대한 추가 포함 기준
1. 국소 진행성/전이성 환경에서 이전 1차 전신 요법 이후 재발 또는 진행된 병리학적 또는 세포학적으로 입증된 절제 불가능 또는 전이성 췌장 선암종
CRC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- MSS(Microsatellite Stable) 상태를 갖는 절제 불가능 또는 전이성 CRC가 병리학적 또는 세포학적으로 기록되어 있습니다.
- 생물학적 제제 유무에 관계없이 이전 1차 전신 요법 이후 재발 또는 진행.
- 이리노테칸이나 토포테칸과 같은 토포이소머라제 I 억제제로 사전 치료를 받은 적이 없습니다.
HCC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- 간경변증 진단이 확인된 피험자에서 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 기준에 따라 병리학적 또는 세포학적으로 입증된 절제 불가능 또는 전이성 HCC 또는 HCC의 비침습적 진단.
- 국소 진행성/전이성 환경에서 ICI 포함 요법(병용 또는 단독 요법)의 1차 이전 라인 이후 재발 또는 진행.
- 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) B기 또는 C기.
- 간 기능 상태는 Child-Pugh(CP) 클래스 A여야 합니다.
- 출혈 위험이 있는 큰 식도 정맥류가 있는 참가자는 베타 차단제 또는 내시경 치료와 같은 전통적인 의학적 개입으로 치료해야 합니다.
Ad-eso/GEJ/Gastric에 대한 추가 포함 기준
- 국소 진행성/전이성 환경에서 이전 1차 전신 요법 후에 재발 또는 진행된 절제 불가능 또는 전이성 Ad-eso/GEJ/위가 병리학적 또는 세포학적으로 문서화됨.
- 참가자가 HER2 양성(면역조직화학[IHC] 3+ 또는 IHC 2+ 및 현장 혼성화 양성[ISH+]으로 정의됨, 미국 임상 종양학회 - 미국 병리학자 대학[ASCO CAP]에 의해 분류됨)의 병력을 알고 있는 경우, 피험자는 이전에 HER2 지향 요법으로 치료를 받았어야 합니다.
비편평 NSCLC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- 국소 진행성/전이성 환경에서 1회 이상의 이전 전신 요법 후에 재발 또는 진행된 병리학적 또는 세포학적으로 기록된 절제 불가능 또는 전이성 비편평 NSCLC.
- 참가자는 실행 가능한 게놈 변경 지향 요법을 받을 자격이 없습니다.
UC 참가자에 대한 추가 포함 기준
- 병리학적 또는 세포학적으로 절제 불가능하거나 전이성 UC로 기록됨.
- 진행성/전이성 환경에서 화학요법에 병용 또는 순차적으로 투여되는지 여부에 관계없이 ICI 함유 전신 요법의 이전 라인 1개 이후 재발 또는 진행.
다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 연구 참가 자격이 박탈됩니다.
- 올로타맙, 에노블리투주맙 또는 기타 B7-동족체 3(B7-H3) 표적 제제를 사용한 사전 치료.
- 치료 관련 독성으로 인해 엑사테칸 유도체(예: 트라스투주맙 데룩스테칸)로 구성된 항체 약물 결합체(ADC)의 사전 중단.
- 치료되지 않거나 증상이 있거나 관련 증상을 조절하기 위해 스테로이드 또는 항경련제 치료가 필요한 것으로 정의되는 임상적으로 활동적인 뇌 전이, 척수 압박 또는 연수막 암종증.
- 프로토콜에 명시된 대로 등록 전 치료 휴약 기간이 충분하지 않습니다.
- 지난 6개월 이내에 다음 중 하나의 상태: 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 기타 동맥 혈전색전증 사건.
- 임상적으로 유의미한 각막 질환.
- 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환.
- 코르티코스테로이드가 필요한 (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/폐렴의 병력, 현재 ILD/폐렴, 또는 스크리닝 시 영상화로 배제할 수 없는 의심되는 ILD/폐렴.
- 기저 폐질환(예: 연구 등록 후 3개월 이내의 폐색전증, 중증 천식, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 제한성 폐질환, 흉막 삼출 등) 및 잠재적인 폐 침범이 있는 자가면역, 결합 조직 또는 염증성 장애(예: 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 유육종증 등), 이전 폐절제술 또는 보충 산소가 필요한 경우.
- 저용량 흡입 스테로이드(천식/COPD의 경우) 또는 국소 스테로이드(경증 피부 질환의 경우) 또는 관절내 스테로이드 주사를 제외하고, 등록 시 만성 스테로이드 치료(매일 10mg 이상의 프레드니손 동등 용량)가 필요한 참가자.
- 적절하게 절제된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 상피내 질환, 표재성 위장관 종양 및 내시경 수술로 근치적으로 절제된 비근육 침습성 방광암을 제외하고 등록 전 3년 이내에 악성 종양의 병력.
- 동종 골수, 줄기 세포 또는 고형 장기 이식의 병력.
- NCI-CTCAE v5.0 등급 ≤1 또는 기준선으로 아직 해결되지 않은 독성(탈모증 제외)으로 정의된 이전 항암 요법의 해결되지 않은 독성.
- 약물 물질, 약물 제품의 불활성 성분에 대한 과민증 병력 또는 기타 단일클론항체에 대한 심각한 과민반응 병력.
- 통제되지 않는 전신 세균, 진균 또는 바이러스 감염이 진행되고 있다는 증거가 있습니다.
- 잘 통제되지 않는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려져 있습니다.
- 활동성 또는 조절되지 않는 B형 또는 C형 간염에 감염된 경우.
- 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있습니다.
- 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환(활동성 출혈 체질, 정신 질환/사회적 상황 및 약물 남용 포함) 또는 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 규정 준수를 위태롭게 할 수 있는 기타 요인의 증거 프로토콜.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
- 연구자의 의견으로는 참가자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 질병, 의학적 상태, 수술 이력, 신체적 소견 또는 실험실 이상이 이전 또는 진행 중입니다. 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 변경합니다. 또는 연구 결과 평가를 혼란스럽게 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cohort 1: Endometrial Cancer (EC)
Participants with recurrent or metastatic EC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 milligrams per kilogram (mg/kg), intravenous (IV) infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 2: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Participants with recurrent or metastatic HNSCC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 3: Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Participants with recurrent or metastatic PDAC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 4: Colorectal Cancer (CRC)
Participants with recurrent or metastatic CRC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 5: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants with recurrent or metastatic HCC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, at the determined dose.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 6: Adenocarcinoma of esophagus, gastroesophageal junction, and stomach (Ad-Eso/GEJ/gastric)
Participants with recurrent or metastatic Ad-Eso/GEJ/gastric who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 7: Urothelial Carcinoma (UC)
Participants with recurrent or metastatic UC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 8: Ovarian Cancer (OVC)
Participants with recurrent or metastatic non-squamous OVC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 9: Cervical Cancer (CC)
Participants with recurrent or metastatic CC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 10: Biliary Tract Cancer (BTC)
Participants with recurrent or metastatic BTC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 11: Human epidermal growth factor 2 (HER2)-low breast cancer (BC)
Participants with recurrent or metastatic human epidermal growth factor 2 (HER2)-low BC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 12: HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 BC
Participants with recurrent or metastatic HER2 IHC 0 BC who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 13: Cutaneous Melanoma
Participants with recurrent or metastatic cutaneous melanoma who were previously treated with 1 or more systemic therapy will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: Cohort 14: Neuroendocrine Carcinoma (NEC)
Participants with recurrent or metastatic NEC who were previously treated with 1 or more systemic therapy or for whom the standard therapy is not considered appropriate by the investigator will receive I-DXd, 12 mg/kg, IV infusion.
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정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Investigator
기간: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first (up to approximately 60 months)
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ORR is defined as the percentage of participants with a best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) as assessed by Investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
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From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first (up to approximately 60 months)
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Number of Participants Reporting Dose-limiting Toxicities (DLTs) in the HCC Cohort
기간: Cycle 1 Day 1 to Cycle 1 Day 21
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A DLT is defined as any treatment-emergent adverse event (TEAE) not attributable to disease or disease-related processes that occurs during the DLT evaluation period (from C1D1 to the end of Cycle 1 in Safety Run-in) and is Grade 3 or above, according to NCI-CTCAE version 5.0, with the exceptions as noted in the protocol.
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Cycle 1 Day 1 to Cycle 1 Day 21
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Number of Participants Reporting TEAEs and Death in the HCC Cohort
기간: From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months
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An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and that does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
TEAEs are defined as those AEs with start or worsening after the first dose date of I-DXd and up to 40 (+7) days after the last dose date of study drug.
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From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
기간: From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months
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An adverse event (AE) is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and that does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
TEAEs are defined as those AEs with start or worsening after the first dose date of I-DXd and up to 40 (+7) days after the last dose date of study drug.
A serious AE is defined as any untoward medical occurrence that at any dose results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect, is an important medical event, or may jeopardize the participant or may require medical or surgical intervention to prevent one of the other outcomes noted.
AESIs will also be assessed.
AEs will be coded using MedDRA and will be graded using NCI-CTCAE v5.0.
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From date of signing the informed consent form up to 47 days after the last dose of study drug, up to approximately 60 months
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Duration of Response (DoR)
기간: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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DoR is defined as the time from the date of first documentation of objective tumor response (complete response [CR] or partial response [PR]) to the first documentation of objective tumor progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by the Investigator per RECIST v1.1, respectively.
CR is defined as a disappearance of all target and non-target lesions and PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters.
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From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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Progression-free Survival (PFS)
기간: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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PFS is defined as the time interval from the date of the first dose of study drug to the date of disease progression as assessed by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause.
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From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression, death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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Disease Control Rate (DCR)
기간: From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression (by investigator), death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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DCR is defined as the percentage of participants who achieved a BOR of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) as assessed by the Investigator per RECIST v1.1, respectively.
CR is defined as a disappearance of all target and non-target lesions, PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters and stable disease (SD) is defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease (PD).
PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
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From the time of the first dose of study drug until the date of documented disease progression (by investigator), death, loss to follow-up, or withdrawal by the subject, whichever occurs first, up to approximately 60 months
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Overall Survival (OS)
기간: From the date of the first dose of drug up to the date of death due to any cause, up to approximately 60 months
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OS is defined as the time interval from the date of the first dose of study drug to the date of death from any cause.
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From the date of the first dose of drug up to the date of death due to any cause, up to approximately 60 months
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Pharmacokinetic Parameter Maximum Concentration (CMax) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd
기간: Cycles1 & 3 Day1:pre-dose,end of infusion(EOI),post-dose at 3 hours(hr),6 hr;24 hr,168 hr;336 hr;504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1:pre-dose and EOI;Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to end of study(EOS)(60 months):pre-dose(every cycle is 21 days)]
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Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.
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Cycles1 & 3 Day1:pre-dose,end of infusion(EOI),post-dose at 3 hours(hr),6 hr;24 hr,168 hr;336 hr;504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1:pre-dose and EOI;Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to end of study(EOS)(60 months):pre-dose(every cycle is 21 days)]
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Pharmacokinetic Parameter Time to Reach Maximum Plasma Concentration (TMax) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd
기간: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.
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Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Pharmacokinetic Parameter Half-life (t1/2) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd
기간: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.
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Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Pharmacokinetic Parameter Minimum Concentration (Ctrough) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd
기간: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.
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Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Pharmacokinetic Parameter Area Under the Curve (AUC) for I DXd, total anti-B7-H3 antibody, and DXd
기간: Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Plasma pharmacokinetic parameters will be estimated using noncompartmental methods.
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Cycles 1 and 3 Day 1: pre-dose, EOI, 3 hr, 6 hr; 24 hr, 168 hr; 336 hr; 504 hr; Cycles 2, 4, and 5 Day 1: pre-dose and EOI; Cycle 7 and every 2 cycles thereafter up to EOS (60 months): pre-dose (every cycle is 21 days)]
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Percentage of Participants Who Are Anti-Drug Antibody (ADA)-Positive (Baseline and Post-Baseline)
기간: Baseline up to 60 months
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Anti-drug antibodies will be measured in plasma using a validated assay.
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Baseline up to 60 months
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Percentage of Participants Who Have Treatment-emergent ADA
기간: Baseline up to 60 months
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Anti-drug antibodies will be measured in plasma using a validated assay.
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Baseline up to 60 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 질병 속성
- 장 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 두경부 신생물
- 담도 질환
- 간 질환
- 신생물, 선상 및 상피
- 선암종
- 간 신생물
- 결장 질환
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 피부병
- 암종
- 자궁 경부 질환
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 자궁 신생물
- 신경내분비종양
- 모반과 흑색종
- 피부 신생물
- 암종, 편평 세포
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 두경부의 편평 세포 암종
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- 난소 신생물
- 자궁경부 신생물
- 암종, 신경내분비선
- 흑색종
- 자궁내막 신생물
- 암종, 과도기 세포
- 식도 선암종
기타 연구 ID 번호
- DS7300-203
- jRCT2031240016 (기타 식별자: jRCT)
- 2023-509632-26-00 (기타 식별자: EU CTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완료된 연구에 대한 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD) 및 적용 가능한 임상 시험 지원 문서는 요청 시 https://vivli.org/에서 제공될 수 있습니다.
당사 정책 및 절차에 따라 임상시험 데이터 및 지원 문서가 제공되는 경우, 다이이치산쿄는 임상시험 참가자의 개인정보를 계속 보호할 것입니다.
데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음 웹 주소에서 확인할 수 있습니다: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD 공유 기간
수집 및 분석된 모든 데이터 세트를 통해 글로벌 종료 또는 완료에 도달했으며 의약품 및 적응증이 유럽 연합(EU), 미국(US) 및/또는 일본(JP) 마케팅 승인을 받은 완료된 연구 2014년 1월 1일 이후 또는 모든 지역의 규제 제출이 계획되지 않은 경우 및 1차 연구 결과 출판이 승인된 이후 미국, EU 또는 JP 보건 당국에 의해.
IPD 공유 액세스 기준
합법적인 연구를 수행할 목적으로 2014년 1월 1일부터 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출되고 허가된 제품을 뒷받침하는 완료된 임상 시험에 대한 IPD 및 임상 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구자의 공식 요청입니다.
이는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 일치해야 하며 사전 동의 제공과 일치해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .