Paravertebralt kalcitonin vid torakotomi
Det smärtstillande värdet av paravertebralt kalcitonin hos patienter som genomgår torakotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkelskotts thorax paravertebral blockering kombinerat med intravenös analgesi är en av de regionala tekniker som används för att kontrollera smärta hos patienter som genomgår thoraxkirurgi. Men få artiklar visade dess effekter på akut smärta och kronisk smärta efter torakotomi och avslöjade hög postoperativ opioidkonsumtion och oförmåga att minska förekomsten av kronisk smärta.
Kalcitonin har tidigare visat sig vara effektivt vid behandling av akut smärta efter amputation, kotfrakturer och andra neuropatiska tillstånd.
Användning av kalcitonin som tillsats i thorax paravertebralt block utvärderades inte i tidigare studier, vi genomförde denna studie eftersom vi antar att kalcitoninanvändning som tillsats i thorax paravertebral blockering för patienter som genomgår thorakotomi kan ha utökade smärtstillande effekter när det gäller minskad postoperativ smärtkonsumtion, postoperativt , och detta värde kan minska förekomsten av kronisk smärta efter torakotomi.
I båda grupperna kommer ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering att utföras före anestesiinduktion med en högfrekvent linjär sond efter identifiering av det paravertebrala utrymmet för den föreslagna nivån av interkostalt hudsnitt. Allmän anestesi i båda grupperna kommer att vara liknande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status av I-III
- planerad för elektiv torakotomi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation mot thorax paravertebral blockering som koagulopati eller lokalanestetikaallergi.
- Graviditet
- Historik av kardiovaskulär och gastro-esofageal kirurgi
- Redan existerande smärtsyndrom eller psykologiska störningar
- Allvarliga lever-, kardiovaskulära eller njursjukdomar
- Allergi mot kalcitonin
- Patienter som ska reopereras och som ska rapportera infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bupivakain-kalcitonin-fentanylgrupp
thorax paravertebral blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) och 100 IE kalcitonin (1 ml)
|
pre-induktion engångsspruta thorax paravertebral blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) och 100 IE kalcitonin (1 ml).
|
|
Placebo-jämförare: bupivakain-fentanylgrupp
thorax paravertebral blockering med användning av 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) och 1 ml koksaltlösning 0,9 %.
|
pre-induktion engångsspruta thorax paravertebralt block med 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) och 1 ml koksaltlösning 0,9 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinförbrukning
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa dagen
|
Total morfindos som konsumeras under den första 24 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till slutet av den första postoperativa dagen
|
|
Förekomst av kronisk smärta vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Kronisk smärta vid 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: första postoperativa dagen
|
hypotoni, postoperativt illamående och kräkningar
|
första postoperativa dagen
|
|
Numeriska poäng för betyg
Tidsram: Från ankomsten till vården efter anestesi till 48 timmar efter operationen.
|
En 0-10 numerisk betygsskala (0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan) vid hosta och i vila kommer att bedömas av en utredare under den första och andra dagen efter operationen
|
Från ankomsten till vården efter anestesi till 48 timmar efter operationen.
|
|
morfinförbrukning
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Total morfindos som konsumeras under den andra postoperativa dagen
|
48 timmar efter operationen
|
|
förekomsten av kronisk smärta
Tidsram: 12 månader efter operation
|
kronisk smärta vid 6, 9 och 12 månader efter operation
|
12 månader efter operation
|
|
Intensiteten av kronisk smärta
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Kronisk smärtintensitet kommer att bedömas 3, 6, 9 och 12 månader efter operation med en numerisk skala från 0 till 10 (0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta)
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bendensitetsbevarande medel
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Vasodilaterande medel
- Bupivakain
- Fentanyl
- Kalcitonin
- Laxcalcitonin
- Calcitoningenrelaterad peptid
- Katacalcin
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR573/2/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .