Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paravertebralt kalsitonin i torakotomi

16. mai 2026 oppdatert av: Osama Rehab, Tanta University

Den smertestillende verdien av paravertebralt kalsitonin hos pasienter som gjennomgår torakotomi

Denne prospektive randomiserte dobbeltblindede kontrollerte studien vil bli utført for å evaluere effekten av å legge kalsitonin til bupivakain i thorax paravertebral blokkering for pasienter som gjennomgår torakotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltskudd thorax paravertebral blokkering kombinert med intravenøs analgesi er en av de regionale teknikkene som brukes for å kontrollere smerte hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi. Imidlertid demonstrerte få artikler dens effekt på akutt smerte og kronisk smerte etter torakotomi og avslørte høyt postoperativt opioidforbruk og manglende evne til å redusere forekomsten av kronisk smerte.

Calcitonin har tidligere vist seg å være effektivt i behandling av akutte smerter etter amputasjon, vertebrale frakturer og andre nevropatiske tilstander.

Bruk av kalsitonin som et additiv i thorax paravertebral blokkering ble ikke evaluert i tidligere studier, vi utførte denne studien da vi antar at bruk av kalsitonin som et tilsetningsstoff i thorax paravertebral blokkering for pasienter som gjennomgår thorakotomi kan ha utvidede smertestillende effekter når det gjelder reduksjon av opioid forbruk, postoperativ smerte. , og denne verdien kan redusere forekomsten av kroniske smerter etter torakotomi.

I begge grupper vil ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering bli utført før anestesiinduksjon ved bruk av en høyfrekvent lineær sonde etter identifisering av det paravertebrale rommet til det foreslåtte nivået av interkostalt hudsnitt. Generell anestesi i begge grupper vil være lik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status for I-III
  • planlagt for elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot thorax paravertebral blokkering som koagulopati eller lokalbedøvelsesallergi.
  • Svangerskap
  • Historie om kardiovaskulær og gastroøsofageal kirurgi
  • Eksisterende smertesyndrom eller psykologiske lidelser
  • Alvorlige lever-, kardiovaskulære eller nyrelidelser
  • Allergi mot kalsitonin
  • Pasienter som skal reopereres og som skal rapportere infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bupivakain-kalsitonin-fentanyl gruppe
thorax paravertebral blokkering ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 100 IE kalsitonin (1 ml)
Legemiddel: bupivakain-kalsitonin-fentanyl
pre-induksjon enkeltskudd thorax paravertebral blokkering ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 100 IE kalsitonin (1 ml).
Placebo komparator: bupivakain-fentanyl gruppe
thorax paravertebral blokkering ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 1 ml saltvann 0,9 %.
Legemiddel: Bupivakain-fentanyl
pre-induksjon enkeltskudd thorax paravertebral blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 1 ml saltvann 0,9 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til slutten av den første postoperative dagen
Total morfindose konsumert i løpet av den første 24 -timen etter operasjonen
Fra slutten av operasjonen til slutten av den første postoperative dagen
Forekomst av kroniske smerter 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Kroniske smerter 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: første postoperative dag
hypotensjon, postoperativ kvalme og oppkast
første postoperative dag
Numeriske rangeringsskala score
Tidsramme: Fra ankomst til pleien etter anestesi til 48 timer etter operasjonen.
En 0-10 numerisk vurderingsskala (0 betyr ingen smerter og 10 betyr de verste smertene) ved hoste og i ro vil bli vurdert av en etterforsker under første og andre dagers postoperasjon
Fra ankomst til pleien etter anestesi til 48 timer etter operasjonen.
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Total morfindose konsumert i løpet av den andre postoperative dagen
48 timer etter operasjonen
forekomst av kronisk smerte
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
kronisk smerte 6, 9 og 12 måneder etter operasjon
12 måneder etter operasjon
Intensiteten av kronisk smerte
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
Kronisk smerteintensitet vil bli vurdert ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjon ved bruk av en 0-10 numerisk vurderingsskala (0 betyr ingen smerter og 10 betyr de verste smertene)
12 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR573/2/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorakotomi

Kliniske studier på bupivakain-kalsitonin-fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere