Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральный кальцитонин при торакотомии

16 мая 2026 г. обновлено: Osama Rehab, Tanta University

Анальгетическая ценность паравертебрального кальцитонина у пациентов, перенесших торакотомию

Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование будет проведено для оценки эффекта добавления кальцитонина к бупивакаину при грудном паравертебральном блоке у пациентов, перенесших торакотомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однократная торакальная паравертебральная блокада в сочетании с внутривенной анальгезией является одним из регионарных методов купирования боли у пациентов, перенесших торакальные операции. Однако в нескольких статьях продемонстрировано его влияние на острую и хроническую боль после торакотомии, а также выявлено высокое послеоперационное потребление опиоидов и неспособность снизить частоту хронической боли.

Ранее было показано, что кальцитонин эффективен при лечении острой боли после ампутации, переломов позвонков и других нейропатических состояний.

Использование кальцитонина в качестве добавки при грудной паравертебральной блокаде не оценивалось в предыдущих исследованиях. Мы провели это исследование, поскольку предполагаем, что использование кальцитонина в качестве добавки при грудной паравертебральной блокаде у пациентов, перенесших торакотомию, может иметь расширенный анальгетический эффект в отношении уменьшения послеоперационной боли, потребления опиоидов. , и это значение может снизить частоту возникновения хронической боли после торакотомии.

В обеих группах перед индукцией анестезии с использованием высокочастотного линейного датчика после определения паравертебрального пространства предполагаемого уровня межреберного разреза кожи будет выполнена торакальная паравертебральная блокада. Общая анестезия в обеих группах будет одинаковой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 31527
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-III.
  • назначена плановая торакотомия

Критерий исключения:

  • Противопоказаниями к торакальной паравертебральной блокаде являются коагулопатия или аллергия на местные анестетики.
  • Беременность
  • История сердечно-сосудистой и гастроэзофагеальной хирургии.
  • Существующий болевой синдром или психологические расстройства
  • Тяжелые заболевания печени, сердечно-сосудистой системы или почек.
  • Аллергия на кальцитонин
  • Пациенты, которые будут повторно оперированы и которые сообщат об инфекциях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бупивакаин-кальцитонин-фентанильная группа
торакальная паравертебральная блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, 100 мкг фентанила (2 мл) и 100 МЕ кальцитонина (1 мл)
Лекарство: бупивакаин-кальцитонин-фентанил
однократная торакальная паравертебральная блокада перед индукцией с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, 100 мкг фентанила (2 мл) и 100 МЕ кальцитонина (1 мл).
Плацебо Компаратор: бупивакаин-фентанильная группа
торакальную паравертебральную блокаду с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, 100 мкг фентанила (2 мл) и 1 мл 0,9% физиологического раствора.
Лекарство: Бупивакаин-фентанил
однократная торакальная паравертебральная блокада перед индукцией с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, 100 мкг фентанила (2 мл) и 1 мл 0,9% физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: С конца операции до конца первого послеоперационного дня
Общая доза морфина, потребляемая в первые 24 часа после операции
С конца операции до конца первого послеоперационного дня
Частота хронической боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Хроническая боль через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: первый послеоперационный день
гипотония, послеоперационная тошнота и рвота
первый послеоперационный день
оценки численных рейтингов
Временное ограничение: от прибытия в отделение по уходу за анестезией до 48 часов после операции.
Шкала численного рейтинга 0-10 (0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую большую боль) при кашле и в состоянии покоя будет оцениваться исследователем в течение первого и второго дня после операции
от прибытия в отделение по уходу за анестезией до 48 часов после операции.
потребление морфина
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Общая доза морфина потребляется во второй послеоперационный день
Через 48 часов после операции
частота хронической боли
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
хроническая боль через 6, 9 и 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции
Интенсивность хронической боли
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Интенсивность хронической боли будет оцениваться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции с использованием числовой шкалы от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль)
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR573/2/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бупивакаин-кальцитонин-фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться