開胸術における傍脊椎カルシトニン
2026年5月16日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
開胸手術を受けた患者における脊椎傍カルシトニンの鎮痛効果
この前向き無作為化二重盲検対照研究は、開胸術を受ける患者に対する胸椎傍ブロックにおけるブピバカインにカルシトニンを追加する効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
静脈鎮痛と組み合わせた単回胸部傍脊椎ブロックは、胸部手術を受ける患者の痛みを制御するために使用される局所技術の 1 つです。 しかし、開胸術後の急性疼痛および慢性疼痛に対するその効果を実証した論文はほとんどなく、術後のオピオイド消費量が多く、慢性疼痛の発生率を減らすことができないことを明らかにしました。
カルシトニンは、切断、椎骨骨折、その他の神経障害状態に続く急性の痛みの管理に効果的であることが以前に示されています。
胸部脊椎傍ブロックにおける添加剤としてのカルシトニンの使用は、以前の研究では評価されていなかったが、我々は、開胸手術を受ける患者に対する胸部脊椎傍ブロックにおける添加剤としてのカルシトニンの使用が、術後の疼痛スコアの減少、オピオイド摂取量の減少に関して鎮痛効果を拡張する可能性があるという仮説を立ててこの研究を実施した。 、そしてこの値は、慢性開胸術後の痛みの発生率を減少させる可能性があります。
どちらのグループでも、肋間皮膚切開の提案レベルの脊椎傍スペースを特定した後、高周波リニアプローブを使用して麻酔導入前に超音波ガイド下の胸椎傍ブロックが実行されます。両グループの全身麻酔は同様です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) の I ～ III の身体状態
- 待機的開胸手術の予定
除外基準:
- 凝固障害または局所麻酔薬アレルギーとして胸椎傍ブロックには禁忌。
- 妊娠
- 心臓血管および胃食道の手術歴
- 既存の疼痛症候群または精神障害
- 重度の肝臓障害、心血管障害、腎臓障害
- カルシトニンに対するアレルギー
- 再手術予定で感染を報告する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピバカイン-カルシトニン-フェンタニル基
20 mL 0.25% ブピバカイン、100 マイクログラムのフェンタニル (2 ml)、および 100 IU のカルシトニン (1 ml) を使用した胸椎傍ブロック
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20 mL 0.25% ブピバカイン、100 マイクログラムのフェンタニル (2 ml)、および 100 IU のカルシトニン (1 ml) を使用した導入前シングルショット胸椎傍ブロック。
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プラセボコンパレーター：ブピバカイン-フェンタニル基
20mLの0.25％ブピバカイン、100マイクログラムのフェンタニル（2ml）、および1mlの0.9％生理食塩水を使用した胸椎傍ブロック。
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20 mL 0.25% ブピバカイン、100 マイクログラムのフェンタニル (2ml)、および 1 ml 0.9% 生理食塩水を使用した、導入前シングルショット胸椎傍ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：手術の終わりから術後の最初の日の終わりまで
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手術後最初の24時間で消費された総モルヒネ用量
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手術の終わりから術後の最初の日の終わりまで
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手術後3ヶ月での慢性疼痛の発生率
時間枠：手術の3ヶ月後
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手術後3ヶ月での慢性疼痛
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手術の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：術後最初の日
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低血圧、術後の吐き気と嘔吐
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術後最初の日
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数値評価スケールスコア
時間枠：到着から麻酔後ケアユニット、手術後48時間まで。
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0-10の数値評価尺度（0は痛みがなく、10は最悪の痛みを意味します）を咳で測定し、安静時には、1日目と2日目の操作中に調査員によって評価されます
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到着から麻酔後ケアユニット、手術後48時間まで。
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モルヒネの消費
時間枠：手術の48時間後
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術後2日目に消費されたモルヒネ総投与量
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手術の48時間後
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慢性疼痛の発生率
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の慢性疼痛
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手術後12ヶ月
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慢性疼痛の強度
時間枠：手術後12ヶ月
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慢性疼痛の強度は、手術後3、6、9、12ヶ月時に、0〜10の数値評価尺度（0は痛みなし、10は最悪の痛みを意味する）を用いて評価されます。
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (実際)
2025年5月14日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR573/2/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了後
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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