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개흉술의 척추주위 칼시토닌

2026년 5월 16일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University

개흉술을 받는 환자에서 척추주위 칼시토닌의 진통 효과

이 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구는 개흉술을 받는 환자의 흉추 척추 주위 블록에서 부피바카인에 칼시토닌을 추가하는 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 진통제와 결합된 단회 흉부 척추 주위 차단은 흉부 수술을 받는 환자의 통증을 조절하는 데 사용되는 국소 기술 중 하나입니다. 그러나 개흉술 후 급성 통증 및 만성 통증에 대한 효과를 입증한 논문은 거의 없으며 수술 후 오피오이드 소비량이 많고 만성 통증 발생률을 줄일 수 없다는 사실이 밝혀졌습니다.

칼시토닌은 이전에 절단, 척추 골절 및 기타 신경병증 상태에 따른 급성 통증 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다.

흉부 척추 주위 블록에 첨가제로 칼시토닌을 사용하는 것은 이전 연구에서 평가되지 않았으며, 흉부 절개술을 받는 환자의 흉부 척추 주위 블록에서 칼시토닌을 첨가제로 사용하면 수술 후 통증 점수, 아편유사제 소비 감소와 관련된 진통 효과가 확장될 수 있다는 가설을 바탕으로 이 연구를 수행했습니다. , 이 값은 만성 개흉술 후 통증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

두 그룹 모두 제안된 늑간 피부 절개 수준의 척추주위 공간을 확인한 후 고주파 선형 탐침을 이용한 마취 유도 전 초음파 유도 흉추주위 차단을 시행합니다. 두 그룹의 전신마취는 유사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미국마취학회(ASA) I-III의 신체상태
  • 선택적 개흉술 예정

제외 기준:

  • 응고병증이나 국소 마취제 알레르기로 인해 흉부 척추 주위 블록에 대한 금기 사항.
  • 임신
  • 심혈관 및 위식도 수술의 병력
  • 기존 통증 증후군 또는 심리적 장애
  • 심각한 간, 심혈관 또는 신장 장애
  • 칼시토닌에 대한 알레르기
  • 재수술 예정자 및 감염 신고 예정자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인-칼시토닌-펜타닐 그룹
20mL의 0.25% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐(2ml) 및 100IU의 칼시토닌(1ml)을 사용한 흉부 척추 주위 블록
의약품: 부피바카인-칼시토닌-펜타닐
20mL 0.25% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐(2ml) 및 100IU의 칼시토닌(1ml)을 사용하여 유도 전 단발 흉부 척추 주위 블록.
위약 비교기: 부피바카인-펜타닐 그룹
20mL의 0.25% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐(2ml) 및 1ml의 식염수 0.9%를 사용하여 흉부 척추 주위 블록.
의약품: 부피바카인-펜타닐
20mL 0.25% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐(2ml) 및 1ml 식염수 0.9%를 사용하여 유도 전 단발 흉부 척추 주위 블록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술이 끝날 때부터 수술 후 첫날이 끝날 때까지
수술 후 처음 24 시간에 소비 된 총 모르핀 용량
수술이 끝날 때부터 수술 후 첫날이 끝날 때까지
수술 후 3 개월에 만성 통증의 발병률
기간: 수술 3 개월 후
수술 후 3 개월에 만성 통증
수술 3 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 첫날
저혈압, 수술 후 오심 및 구토
수술 후 첫날
수치 등급 척도 점수
기간: 도착부터 마취 후 치료부까지 수술 후 48 시간까지.
기침시 0-10 숫자 등급 척도 (0은 통증이없고 10이 최악의 통증을 의미 함)와 휴식시 1 일 및 둘째 날 수술 중에 조사관이 평가할 것입니다.
도착부터 마취 후 치료부까지 수술 후 48 시간까지.
모르핀 소비
기간: 수술 48 시간
수술 후 제 2 일 동안 소비 된 총 모르핀 용량
수술 48 시간
만성 통증 발생률
기간: 수술 후 12개월
수술 후 6, 9, 12개월에 만성 통증
수술 후 12개월
만성 통증의 강도
기간: 수술 후 12개월
만성 통증 강도는 수술 후 3, 6, 9, 12개월에 0-10 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 의미)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR573/2/24

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  • 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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