Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebrale calcitonine bij thoracotomie

16 mei 2026 bijgewerkt door: Osama Rehab, Tanta University

De analgetische waarde van paravertebrale calcitonine bij patiënten die een thoracotomie ondergaan

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van het toevoegen van calcitonine aan bupivacaïne bij thoracale paravertebrale blokkade bij patiënten die een thoracotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Single-shot thoracaal paravertebraal blok gecombineerd met intraveneuze analgesie is een van de regionale technieken die worden gebruikt voor het beheersen van pijn bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan. Er zijn echter maar weinig artikelen die de effecten ervan op acute pijn en chronische pijn na thoracotomie aantonen en een hoge postoperatieve opioïdenconsumptie en het onvermogen om de incidentie van chronische pijn te verminderen aan het licht brengen.

Het is eerder aangetoond dat calcitonine effectief is bij de behandeling van acute pijn na amputaties, wervelfracturen en andere neuropathische aandoeningen.

Het gebruik van calcitonine als additief bij een thoracaal paravertebraal blok is in eerdere onderzoeken niet geëvalueerd. We hebben dit onderzoek uitgevoerd omdat we veronderstellen dat het gebruik van calcitonine als additief bij een thoracaal paravertebraal blok bij patiënten die een thoracotomie ondergaan uitgebreide pijnstillende effecten kan hebben met betrekking tot het verminderen van de postoperatieve pijnscores en de consumptie van opioïden. , en deze waarde kan de incidentie van chronische post-thoracotomiepijn verminderen.

In beide groepen zal voorafgaand aan de anesthesie-inductie een echogeleid thoracaal paravertebraal blok worden uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde, nadat de paravertebrale ruimte van het voorgestelde niveau van intercostale huidincisie is geïdentificeerd. De algemene anesthesie in beide groepen zal vergelijkbaar zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Fysieke status van I-III van de Amerikaanse samenleving voor anesthesiologie (ASA).
  • gepland voor een electieve thoracotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor thoracale paravertebrale blokkade als coagulopathie of lokale anesthetische allergie.
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van cardiovasculaire en gastro-oesofageale chirurgie
  • Reeds bestaand pijnsyndroom of psychische stoornissen
  • Ernstige lever-, cardiovasculaire of nieraandoeningen
  • Allergie voor calcitonine
  • Patiënten die opnieuw geopereerd zullen worden en die infecties zullen melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bupivacaïne-calcitonine-fentanylgroep
thoracaal paravertebraal blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne, 100 microgram fentanyl (2 ml) en 100 IE calcitonine (1 ml)
pre-inductie enkelvoudig thoracaal paravertebraal blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne, 100 microgram fentanyl (2 ml) en 100 IE calcitonine (1 ml).
Placebo-vergelijker: bupivacaïne-fentanylgroep
thoracaal paravertebraal blok met 20 ml bupivacaïne 0,25%, 100 microgram fentanyl (2 ml) en 1 ml zoutoplossing 0,9%.
pre-inductie enkelvoudig thoracaal paravertebraal blok met 20 ml bupivacaïne 0,25%, 100 microgram fentanyl (2 ml) en 1 ml zoutoplossing 0,9%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine -consumptie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot het einde van de eerste postoperatieve dag
Totale morfinedosis die in de eerste 24 uur na de operatie worden verbruikt
Vanaf het einde van de operatie tot het einde van de eerste postoperatieve dag
Incidentie van chronische pijn na 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Chronische pijn na 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
hypotensie, postoperatieve misselijkheid en braken
eerste postoperatieve dag
Numerieke beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: Van aankomst tot de post-anesthesie-verzorgingseenheid tot 48 uur na de operatie.
Een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn) bij hoesten en in rust zal worden beoordeeld door een onderzoeker tijdens de eerste en tweede dag na de operatie
Van aankomst tot de post-anesthesie-verzorgingseenheid tot 48 uur na de operatie.
morfine -consumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Totale morfinedosis die tijdens de tweede postoperatieve dag wordt verbruikt
48 uur na de operatie
incidentie van chronische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
chronische pijn na 6, 9 en 12 maanden na de operatie
12 maanden na de operatie
Intensiteit van chronische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De intensiteit van chronische pijn zal worden beoordeeld op 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 (0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn)
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren