开胸术中的椎旁降钙素
2024年3月27日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
椎旁降钙素对开胸手术患者的镇痛价值
这项前瞻性随机双盲对照研究将评估在布比卡因中添加降钙素用于开胸手术患者胸椎旁阻滞的效果。
研究概览
详细说明
单次胸椎旁阻滞联合静脉镇痛是胸外科手术患者控制疼痛的区域技术之一。 然而，很少有文章证明其对开胸术后急性疼痛和慢性疼痛的影响，并揭示术后阿片类药物的高消耗量和无法降低慢性疼痛的发生率。
降钙素先前已被证明可有效治疗截肢、椎骨骨折和其他神经性疾病后的急性疼痛。
在之前的研究中没有评估使用降钙素作为胸椎旁阻滞的添加剂，我们进行这项研究是因为我们假设降钙素用作开胸手术患者胸椎旁阻滞的添加剂可能在降低术后疼痛评分、阿片类药物消耗方面具有延长的镇痛效果，该值可能会降低开胸术后慢性疼痛的发生率。
在两组中，在确定拟行肋间皮肤切口水平的椎旁间隙后，将在麻醉诱导前使用高频线性探头进行超声引导下的胸椎旁阻滞。两组的全身麻醉将相似。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Osama M Rehab, MD
- 电话号码：01095210806
- 邮箱：osamarehab@med.tanta.edu.eg
学习地点
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Gharbiya
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Tanta、Gharbiya、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University hospitals
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接触：
- Osama M Rehab, MD
- 电话号码：01095210806
- 邮箱：osamarehab@med.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-III
- 计划择期开胸手术
排除标准：
- 凝血障碍或局麻药过敏等胸椎旁阻滞的禁忌症。
- 怀孕
- 心血管和胃食管手术史
- 已有的疼痛综合症或心理障碍
- 严重的肝脏、心血管或肾脏疾病
- 对降钙素过敏
- 将接受再次手术和报告感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因-降钙素-芬太尼组
使用 20 mL 0.25% 布比卡因、100 微克芬太尼 (2ml) 和 100 IU 降钙素 (1ml) 进行胸椎旁阻滞
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使用 20 mL 0.25% 布比卡因、100 微克芬太尼 (2ml) 和 100 IU 降钙素 (1ml) 进行预诱导单次胸椎旁阻滞。
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安慰剂比较：布比卡因-芬太尼组
胸椎旁阻滞使用 20 mL 0.25% 布比卡因、100 微克芬太尼 (2ml) 和 1 ml 0.9% 生理盐水。
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使用 20 mL 0.25% 布比卡因、100 微克芬太尼 (2ml) 和 1 ml 0.9% 生理盐水进行预诱导单次胸椎旁阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费量
大体时间：从手术结束到术后第一天结束
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术后 24 小时内吗啡总消耗量
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从手术结束到术后第一天结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：术后第一天
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低血压、术后恶心、呕吐
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术后第一天
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数字评级量表分数
大体时间：从到达麻醉后监护室直至手术后 48 小时。
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术后第一天和第二天，研究人员将在咳嗽和休息时对 0-10 厘米的数字评分表（0 表示无痛，10 表示最痛）进行评估
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从到达麻醉后监护室直至手术后 48 小时。
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慢性疼痛的发生率
大体时间：术后3个月和6个月
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术后 3 个月和 6 个月的慢性疼痛
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术后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (估计的)
2025年4月10日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR573/2/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据相应作者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
完成学习后
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理要求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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