Paravertebrális kalcitonin a thoracotomiában
A paravertebrális kalcitonin fájdalomcsillapító értéke torakotómián átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyszeri mellkasi paravertebrális blokk intravénás fájdalomcsillapítással kombinálva a mellkasi műtéten átesett betegek fájdalomcsillapításának egyik regionális technikája. Kevés cikk mutatta be azonban a thoracotomia utáni akut és krónikus fájdalomra gyakorolt hatását, és felfedte a posztoperatív opioidok magas fogyasztását és képtelenségét a krónikus fájdalom előfordulásának csökkentésére.
A kalcitonin korábban hatékonynak bizonyult az amputációt, csigolyatöréseket és más neuropátiás állapotokat követő akut fájdalom kezelésében.
A kalcitonin adalékanyagként történő alkalmazását mellkasi paravertebralis blokádban korábbi vizsgálatokban nem értékelték, ezt a vizsgálatot azért végeztük, mert feltételeztük, hogy a kalcitonin adalékanyagként történő alkalmazása mellkasi paravertebralis blokádban thoracotomián átesett betegeknél kiterjesztett fájdalomcsillapító hatást fejthet ki a műtét utáni fájdalom-pontszám csökkentése, az opioid fogyasztás csökkentése tekintetében. , és ez az érték csökkentheti a krónikus posztthoracotomiás fájdalmak előfordulását.
Mindkét csoportban ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokkot végeznek az érzéstelenítés előtt, nagyfrekvenciás lineáris szondával, miután azonosították a bordaközi bőrmetszés javasolt szintjének paravertebrális terét. Az általános érzéstelenítés mindkét csoportban hasonló lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota az I-III
- tervezett thoracotomia
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a mellkasi paravertebralis blokádhoz, mint koagulopátia vagy helyi érzéstelenítő allergia.
- Terhesség
- Szív- és érrendszeri és gyomor-nyelőcső műtétek története
- Meglévő fájdalom szindróma vagy pszichés zavarok
- Súlyos máj-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegségek
- Allergia a kalcitoninra
- Azok a betegek, akiket újra megoperálnak, és akik fertőzést jelentenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bupivakain-kalcitonin-fentanil csoport
mellkasi paravertebrális blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain, 100 mikrogramm fentanil (2 ml) és 100 NE kalcitonin (1 ml) felhasználásával
|
indukció előtti egyszeri mellkasi paravertebrális blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain, 100 mikrogramm fentanil (2 ml) és 100 NE kalcitonin (1 ml) felhasználásával.
|
|
Placebo Comparator: bupivakain-fentanil csoport
mellkasi paravertebrális blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain, 100 mikrogramm fentanil (2 ml) és 1 ml 0,9%-os sóoldat felhasználásával.
|
indukció előtti egyszeri mellkasi paravertebrális blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain, 100 mikrogramm fentanil (2 ml) és 1 ml 0,9%-os sóoldat felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfinfogyasztás
Időkeret: A műtét végétől az első posztoperatív nap végéig
|
A műtét utáni első 24 órában elfogyasztott teljes morfin -adag
|
A műtét végétől az első posztoperatív nap végéig
|
|
A krónikus fájdalom előfordulása a műtét után 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Krónikus fájdalom a műtét utáni 3 hónapon belül
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: első posztoperatív nap
|
hipotenzió, posztoperatív hányinger és hányás
|
első posztoperatív nap
|
|
numerikus besorolási pontszámok
Időkeret: Érkezéstől az ellenfél utáni gondozási egységig a műtét utáni 48 óráig.
|
A 0-10 numerikus besorolási skálát (0 azt jelenti, hogy a fájdalom és a 10 a legrosszabb fájdalom) köhögéskor és nyugalomban egy nyomozó fogja megvizsgálni az első és második napi műtét utáni első és második napot.
|
Érkezéstől az ellenfél utáni gondozási egységig a műtét utáni 48 óráig.
|
|
morfinfogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A második posztoperatív nap során elfogyasztott teljes morfin -adag
|
48 órával a műtét után
|
|
krónikus fájdalom előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
krónikus fájdalom a műtét után 6, 9 és 12 hónappal
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Krónikus fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A krónikus fájdalom intenzitását 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után egy 0-10-es numerikus értékelési skála segítségével értékelik (0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti)
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Értágító szerek
- Bupivakain
- Fentanil
- Kalcitonin
- Lazac kalcitonin
- Kalcitonin génnel kapcsolatos peptid
- Katacalcin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR573/2/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .