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Calcitonina paravertebral en toracotomía

16 de mayo de 2026 actualizado por: Osama Rehab, Tanta University

El valor analgésico de la calcitonina paravertebral en pacientes sometidos a toracotomía

Este estudio controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego se llevará a cabo para evaluar el efecto de agregar calcitonina a bupivacaína en el bloqueo paravertebral torácico para pacientes sometidos a toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo paravertebral torácico de un solo disparo combinado con analgesia intravenosa es una de las técnicas regionales utilizadas para controlar el dolor en pacientes sometidos a cirugía torácica. Sin embargo, pocos artículos demostraron sus efectos sobre el dolor agudo y el dolor crónico después de la toracotomía y revelaron un alto consumo de opioides posoperatorio y la incapacidad de reducir la incidencia del dolor crónico.

Anteriormente se ha demostrado que la calcitonina es eficaz en el tratamiento del dolor agudo después de una amputación, fracturas vertebrales y otras afecciones neuropáticas.

El uso de calcitonina como aditivo en el bloqueo paravertebral torácico no se evaluó en estudios previos. Realizamos este estudio porque planteamos la hipótesis de que el uso de calcitonina como aditivo en el bloqueo paravertebral torácico para pacientes sometidos a toracotomía puede tener efectos analgésicos prolongados con respecto a la disminución de las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides. , y este valor puede disminuir la incidencia de dolor crónico postoracotomía.

En ambos grupos, se realizará un bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía antes de la inducción anestésica utilizando una sonda lineal de alta frecuencia después de identificar el espacio paravertebral del nivel propuesto de incisión cutánea intercostal. La anestesia general en ambos grupos será similar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 31527
        • Tanta University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiología (ASA) de I-III
  • programado para toracotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación del bloqueo paravertebral torácico como coagulopatía o alergia a anestésicos locales.
  • El embarazo
  • Historia de la cirugía cardiovascular y gastroesofágica.
  • Síndrome de dolor preexistente o trastornos psicológicos.
  • Trastornos hepáticos, cardiovasculares o renales graves
  • Alergia a la calcitonina
  • Pacientes que serán reintervenidos y que reportarán infecciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo bupivacaína-calcitonina-fentanilo
bloqueo paravertebral torácico con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, 100 microgramos de fentanilo (2 ml) y 100 UI de calcitonina (1 ml)
Droga: bupivacaína-calcitonina-fentanilo
Bloqueo paravertebral torácico de inyección única preinducción con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, 100 microgramos de fentanilo (2 ml) y 100 UI de calcitonina (1 ml).
Comparador de placebos: grupo bupivacaína-fentanilo
bloqueo paravertebral torácico con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, 100 microgramos de fentanilo (2 ml) y 1 ml de solución salina al 0,9%.
Droga: Bupivacaína-fentanilo
Bloqueo paravertebral torácico de inyección única previo a la inducción con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, 100 microgramos de fentanilo (2 ml) y 1 ml de solución salina al 0,9%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el final del primer día postoperatorio
La dosis total de morfina consumida en las primeras 24 horas después de la cirugía
Desde el final de la cirugía hasta el final del primer día postoperatorio
Incidencia de dolor crónico a los 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Dolor crónico a los 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
hipotensión, náuseas y vómitos postoperatorios
primer día postoperatorio
puntajes de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la unidad de atención posterior a la anestesia hasta 48 horas después de la cirugía.
Una escala de calificación numérica de 0-10 (0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor) en la tos y en reposo será evaluado por un investigador durante el primer y segundo día después de la operación
Desde la llegada a la unidad de atención posterior a la anestesia hasta 48 horas después de la cirugía.
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
La dosis total de morfina consumida durante el segundo día postoperatorio
48 horas después de la cirugía
incidencia de dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
dolor crónico a los 6, 9 y 12 meses después de la cirugía
12 meses después de la cirugía
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
La intensidad del dolor crónico se evaluará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía utilizando una escala numérica de 0 a 10 (0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor)
12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR573/2/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de completar el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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