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Calcitonina Paravertebral em Toracotomia

16 de maio de 2026 atualizado por: Osama Rehab, Tanta University

O valor analgésico da calcitonina paravertebral em pacientes submetidos à toracotomia

Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado será conduzido para avaliar o efeito da adição de calcitonina à bupivacaína no bloqueio paravertebral torácico para pacientes submetidos à toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio paravertebral torácico em dose única combinado com analgesia intravenosa é uma das técnicas regionais utilizadas para controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia torácica. Entretanto, poucos artigos demonstraram seus efeitos na dor aguda e na dor crônica após toracotomia e revelaram alto consumo de opioides no pós-operatório e incapacidade de reduzir a incidência de dor crônica.

A calcitonina já demonstrou ser eficaz no tratamento da dor aguda após amputação, fraturas vertebrais e outras condições neuropáticas.

O uso de calcitonina como aditivo no bloqueio paravertebral torácico não foi avaliado em estudos anteriores, conduzimos este estudo porque levantamos a hipótese de que o uso de calcitonina como aditivo no bloqueio paravertebral torácico para pacientes submetidos à toracotomia pode ter efeitos analgésicos prolongados em relação à diminuição dos escores de dor pós-operatória, consumo de opioides , e esse valor pode diminuir a incidência de dor crônica pós-toracotomia.

Em ambos os grupos, o bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom será realizado antes da indução anestésica com sonda linear de alta frequência após identificação do espaço paravertebral do nível proposto de incisão cutânea intercostal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31527
        • Tanta University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade ≥ 18 anos
  • Estado físico da sociedade americana de anestesiologia (ASA) de I-III
  • agendado para toracotomia eletiva

Critério de exclusão:

  • Contraindicação ao bloqueio paravertebral torácico como coagulopatia ou alergia a anestésicos locais.
  • Gravidez
  • História de cirurgia cardiovascular e gastroesofágica
  • Síndrome de dor preexistente ou distúrbios psicológicos
  • Distúrbios hepáticos, cardiovasculares ou renais graves
  • Alergia à calcitonina
  • Pacientes que serão reoperados e que relatarão infecções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo bupivacaína-calcitonina-fentanil
bloqueio paravertebral torácico com 20 mL de bupivacaína a 0,25%, 100 microgramas de fentanil (2ml) e 100 UI de calcitonina (1ml)
Medicamento: bupivacaína-calcitonina-fentanil
bloqueio paravertebral torácico pré-indução com injeção única usando 20 mL de bupivacaína a 0,25%, 100 microgramas de fentanil (2ml) e 100 UI de calcitonina (1ml).
Comparador de Placebo: grupo bupivacaína-fentanil
bloqueio paravertebral torácico com 20 mL de bupivacaína a 0,25%, 100 microgramas de fentanil (2ml) e 1 mL de soro fisiológico 0,9%.
Medicamento: Bupivacaína-fentanil
bloqueio paravertebral torácico pré-indução com injeção única usando 20 mL de bupivacaína a 0,25%, 100 microgramas de fentanil (2ml) e 1 mL de solução salina a 0,9%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: Desde o final da cirurgia até o final do primeiro dia pós -operatório
Dose total de morfina consumida nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Desde o final da cirurgia até o final do primeiro dia pós -operatório
Incidência de dor crônica aos 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses após a cirurgia
dor crônica aos 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: primeiro dia pós-operatório
hipotensão, náuseas e vômitos pós-operatórios
primeiro dia pós-operatório
Pontuações de escala de classificação numérica
Prazo: Da chegada à unidade de atendimento pós-anestesia até 48 horas após a cirurgia.
Uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (0 significa que não há dor e 10 significa a pior dor) na tosse e em repouso será avaliada por um investigador durante o primeiro e o segundo dia após a operação
Da chegada à unidade de atendimento pós-anestesia até 48 horas após a cirurgia.
consumo de morfina
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Dose total de morfina consumida durante o segundo dia pós -operatório
48 horas após a cirurgia
incidência de dor crónica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
dor crónica aos 6, 9 e 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Intensidade da dor crónica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A intensidade da dor crónica será avaliada aos 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia utilizando uma escala de avaliação numérica de 0 a 10 (0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível)
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR573/2/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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