Paravertebrales Calcitonin bei Thorakotomie
Der analgetische Wert von paravertebralem Calcitonin bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die einmalige thorakale paravertebrale Blockade in Kombination mit intravenöser Analgesie ist eine der regionalen Techniken zur Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen. Allerdings zeigten nur wenige Artikel die Auswirkungen auf akute Schmerzen und chronische Schmerzen nach Thorakotomie und zeigten einen hohen postoperativen Opioidkonsum und die Unfähigkeit, das Auftreten chronischer Schmerzen zu reduzieren.
Calcitonin hat sich bereits bei der Behandlung akuter Schmerzen nach Amputationen, Wirbelfrakturen und anderen neuropathischen Erkrankungen als wirksam erwiesen.
Die Verwendung von Calcitonin als Zusatzstoff bei der thorakalen paravertebralen Blockade wurde in früheren Studien nicht evaluiert. Wir führten diese Studie durch, da wir die Hypothese aufstellen, dass die Verwendung von Calcitonin als Zusatzstoff bei der thorakalen paravertebralen Blockade bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen, erweiterte analgetische Wirkungen hinsichtlich der Verringerung der postoperativen Schmerzwerte und des Opioidkonsums haben könnte , und dieser Wert kann das Auftreten chronischer Schmerzen nach Thorakotomie verringern.
In beiden Gruppen wird vor der Anästhesieeinleitung eine ultraschallgesteuerte paravertebrale Blockade des Brustraums unter Verwendung einer Hochfrequenz-Linearsonde durchgeführt, nachdem der paravertebrale Raum der vorgeschlagenen Ebene der interkostalen Hautinzision identifiziert wurde. Die Vollnarkose wird in beiden Gruppen ähnlich sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Osama M Rehab, MD
- Telefonnummer: 01095210806
- E-Mail: osamarehab@med.tanta.edu.eg
Studienorte
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Ägypten, 31527
- Rekrutierung
- Tanta University hospitals
-
Kontakt:
- Osama M Rehab, MD
- Telefonnummer: 01095210806
- E-Mail: osamarehab@med.tanta.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 18 Jahre
- Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- für eine elektive Thorakotomie geplant
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine thorakale paravertebrale Blockade wie Koagulopathie oder Lokalanästhetikaallergie.
- Schwangerschaft
- Geschichte der Herz-Kreislauf- und Magen-Ösophagus-Chirurgie
- Vorbestehendes Schmerzsyndrom oder psychische Störungen
- Schwere Leber-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen
- Allergie gegen Calcitonin
- Patienten, die erneut operiert werden und über Infektionen berichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bupivacain-Calcitonin-Fentanyl-Gruppe
Thoraxparavertebrale Blockade mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, 100 Mikrogramm Fentanyl (2 ml) und 100 IE Calcitonin (1 ml)
|
Einzelschuss-Brustparavertebralblockade vor der Induktion mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, 100 Mikrogramm Fentanyl (2 ml) und 100 IE Calcitonin (1 ml).
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Placebo-Komparator: Bupivacain-Fentanyl-Gruppe
thorakaler paravertebraler Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, 100 Mikrogramm Fentanyl (2 ml) und 1 ml Kochsalzlösung 0,9 %.
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Einzelschuss-Brustparavertebralblockade vor der Induktion mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, 100 Mikrogramm Fentanyl (2 ml) und 1 ml Kochsalzlösung 0,9 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphiumkonsum
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zum Ende des ersten postoperativen Tages
|
Gesamtmorphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation
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vom Ende der Operation bis zum Ende des ersten postoperativen Tages
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
|
Hypotonie, postoperative Übelkeit und Erbrechen
|
erster postoperativer Tag
|
|
numerische Bewertungsskalenwerte
Zeitfenster: von der Ankunft auf der Postanästhesiestation bis 48 Stunden nach der Operation.
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Eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10 cm (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen) beim Husten und in Ruhe wird von einem Prüfer am ersten und zweiten Tag nach der Operation beurteilt
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von der Ankunft auf der Postanästhesiestation bis 48 Stunden nach der Operation.
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|
Auftreten chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
|
Chronische Schmerzen 3 und 6 Monate nach der Operation
|
3 Monate und 6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Fentanyl
- Bupivacain
- Calcitonin
- Lachs-Calcitonin
- Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid
- Katacalcin
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR573/2/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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